LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique

Les lentilles de contact doivent être retirées avant l’administration et reposées 30 minutes après que LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique ait été instillé. LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique peut prolonger le temps de contact des médicaments topiques ophtalmiques. En cas de traitement oculaire concomitant, celui-ci doit être administré 15 minutes avant l’instillation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique (voir rubrique 4.5). Si les symptômes de l’œil sec continuent ou s’aggravent, le traitement doit être arrêté et un ophtalmologiste doit être consulté.

Aucune étude n’a été réalisée. Grossesse Il n’existe pas de données sur l’utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Les études chez l’animal n’indiquent pas de lien direct de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique pendant la grossesse. Allaitement Aucune information n’est disponible sur l’excrétion du carbomère et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque chez le nouveau-né ou le nourrisson ne peut être exclu. La décision d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter/d’éviter le traitement par LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique doit être prise en tenant compte du bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice du traitement pour la mère. Fertilité Aucune étude n’a été réalisée.

Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (entre ≥ 1/100 et Affections ophtalmiques très rare ( sensation de brûlure oculaire rougeur des yeux eczéma des paupières sensation de corps étranger dans l’œil conjonctivite giganto-papillaire prurit sensation d’yeux collés kératite ponctuée superficielle yeux larmoyant vision trouble Ces réactions peuvent se produire à cause du conservateur présent (cétrimide) ou en réaction d’intolérance à l’un des autres composants. Une vision trouble peut se produire après l’instillation de LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique, en raison de la haute viscosité du produit. Au cours des essais cliniques avec LIPOSIC 2 mg/g, gel ophtalmique, un seul effet indésirable topique non sérieux a été observé (sensation de brûlure oculaire). Population pédiatrique Aucune information particulière n’a été rapportée. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]