LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml, solution injectable (IM/IV)
solution injectable · ZENTIVA FRANCE
L'ANSM signale ce médicament comme « Tension d'approvisionnement » depuis le 23/07/2026 (mise à jour le 13/08/2026). En cas de difficulté à vous procurer ce traitement, parlez-en à votre pharmacien ou votre médecin : une alternative ou un équivalent existe souvent.
Détail officiel ANSMComposition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA (acide lévofolinique) 10 mg/ml et 25 mg/2,5 ml, solution injectable (IM/IV), est important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLe lévofolinate de calcium est indiquéIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Le lévofolinate de calcium est indiqué : · En association avec le 5‑fluorouracile en thérapie cytotoxique · Pour diminuer la toxicité et contrecarrer l’action des antagonistes de l’acide folique tels que le méthotréxate dans le cas d’une utilisation en thérapie cytotoxique et en cas de surdosage chez l’adulte et l’enfant. En thérapie cytotoxique, cette procédure est communément appelée « sauvetage folinique »
Posologie & administrationPosologie En cas d’administration intraveineuse, pas plus de 80 mg de lévofolinate de…Posologie & mode d'administration
Posologie En cas d’administration intraveineuse, pas plus de 80 mg de lévofolinate de calcium par minute ne doivent être injectés, en raison de la quantité de calcium contenue dans la solution. En association avec le 5‑fluorouracile en thérapie cytotoxique L’administration de lévofolinate de calcium doit être faite avant celle du 5‑fluorouracile et par voie veineuse exclusivement. Différents schémas et posologies sont utilisés, sans qu’aucune posologie n’ait été démontrée comme étant optimale. Les schémas thérapeutiques suivants ont été utilisés chez les adultes et les personnes âgées dans le traitement du cancer colorectal avancé ou métastasé et sont donnés comme exemples. · Schéma bi‑mensuel : lévofolinate de calcium 100 mg/m² en perfusion intraveineuse de 2 heures, suivi d’une injection en bolus de 5‑fluorouracile à 400 mg/m² et d’une perfusion de 5‑fluorouracile (600 mg/m²) de 22 heures, sur 2 jours consécutifs, toutes les 2 semaines aux jours 1 et 2. · Schéma hebdomadaire : lévofolinate de calcium à 10 mg/m² par perfusion intraveineuse en bolus ou 100 à 250 mg/m² en perfusion intraveineuse sur une période de 2 heures plus 500 mg/m² de 5‑fluorouracile par injection intraveineuse en bolus, au milieu ou à la fin de la perfusion de lévofolinate de calcium. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Anémie pernicieuse ou · Lors de l'utilisation duContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Anémie pernicieuse ou autres anémies dues à un déficit en vitamine B12. Lors de l'utilisation du lévofolinate de calcium en association avec le 5‑fluorouracile ou le méthotrexate pendant la grossesse ou l'allaitement, se référer à la rubrique 4.6 du Résumé des Caractéristiques du Produit des médicaments contenant du méthotrexate et du 5‑fluorouracile.
Mises en gardeEn association avec le 5‑fluorouracile en thérapie cytotoxique, le lévofolinate de calcium…Mises en garde & précautions d'emploi
En association avec le 5‑fluorouracile en thérapie cytotoxique, le lévofolinate de calcium doit être administré avant le 5‑fluorouracile, et par voie intraveineuse exclusivement. Dans les autres utilisations, le lévofolinate de calcium doit être administré uniquement par voie intramusculaire ou intraveineuse et ne doit pas être administré par voie intrathécale. Des cas de décès ont été rapportés après administration par voie intrathécale d'acide folinique à la suite d'un surdosage intrathécal de méthotrexate. Général L'utilisation de lévofolinate de calcium avec le méthotrexate ou le 5‑fluorouracile doit être réalisée uniquement sous la surveillance directe d'un clinicien expérimenté dans l'utilisation des agents de chimiothérapie anticancéreuse. Le traitement par le lévofolinate de calcium peut masquer une anémie pernicieuse et d'autres anémies résultant d'une carence en vitamine B12. Beaucoup de médicaments cytotoxiques‑inhibiteurs directs ou indirects de la synthèse d'ADN conduisent à des macrocytoses (hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine, thioguanine). De telles macrocytoses ne doivent pas être traitées par l'acide folinique. […]
Interactions médicamenteusesQuand le lévofolinate de calcium est donné en association avec un antagoniste de l'acide…Interactions avec d'autres médicaments
Quand le lévofolinate de calcium est donné en association avec un antagoniste de l'acide folique, l'efficacité de l'antagoniste de l'acide folique peut être réduite ou complètement neutralisée. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi · Phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone Diminution des concentrations plasmatiques des anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, par augmentation de leur métabolisme hépatique dont les folates représentent un des cofacteurs. Surveillance clinique, éventuellement des concentrations plasmatiques et, adaptation, s'il y a lieu, de la posologie de l'antiépileptique pendant la supplémentation folique et après son arrêt (voir aussi rubriques 4.4 et 4.8). Associations à prendre en compte · 5‑fluorouracile, tegafur, capécitabine Potentialisation des effets, à la fois cytostatiques et indésirables, du 5‑fluorouracile. L’utilisation concomitante de lévofolinate de calcium et de 5‑fluorouracile a été montrée comme augmentant l’efficacité et la toxicité du 5‑fluorouracile (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.8).
Grossesse & allaitementEn clinique, les données, provenant d'études bien conduites, menées chez la femme enceinte…Grossesse & allaitement
Grossesse En clinique, les données, provenant d'études bien conduites, menées chez la femme enceinte ou allaitante sont insuffisantes. Chez l'animal, avec le lévofolinate de calcium, les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas été menées. Rien n'indique que l'acide folique induit des effets nocifs lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Pendant la grossesse, le méthotrexate ne doit pas être administré qu'en cas d'indications strictes, pour lesquelles les bénéfices du médicament pour la mère doivent être évalués vis-à-vis du danger potentiel pour le fœtus. Si un traitement par le méthotrexate ou un autre antagoniste des folates est initié malgré la grossesse ou l'allaitement, il n'existe pas de limitation à l'utilisation du lévofolinate de calcium pour diminuer leur toxicité ou contrecarrer leurs effets. L'utilisation du 5-fluorouracile est généralement contre‑indiquée pendant la grossesse et est contre‑indiquée pendant l'allaitement; ceci s'applique aussi à l'utilisation combinée du lévofolinate de calcium et du 5-fluorouracile. Veuillez‑vous référer aux Résumés des Caractéristiques du Produit pour les médicaments contenant du méthotrexate, d'autres antagonistes des folates et du 5‑fluorouracile. Allaitement Le lévofolinate de calcium peut passer dans le lait maternel. […]
Effets indésirablesLes effets indésirables sont classées en utilisant la convention suivanteEffets indésirables
Les effets indésirables sont classées en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Quelle que soit l’indication Troubles du système immunitaire Très rare : réactions allergiques, y compris des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes et de l'urticaire. Troubles psychiatriques Rare : insomnies, agitation et dépression après de fortes doses. Troubles gastro‑intestinaux Rare : troubles gastro‑intestinaux après de fortes doses. Troubles neurologiques Rare : augmentation de la fréquence des crises chez les patients épileptiques (voir aussi rubrique 4.5). Troubles généraux et réactions au site d'injection Peu fréquent : de la fièvre a été observée après l'administration d'une solution injectable de lévofolinate de calcium. En association avec le 5-fluorouracile En association avec le 5-fluorouracile, les effets indésirables sont fonction de la dose et du schéma d’administration du 5-fluorouracile. Quelques soit le schéma posologique : Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquence indéterminée : hyperammoniémie Affections hématologiques et du système lymphatique : Très fréquent : aplasie médullaire, incluant des cas d’issue fatale Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Très fréquent : mucite, incluant stomatite et cheilite. Des décès sont survenus à la suite de mucites. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 8,63 € = 4,61 € (Sécu) + 3,02 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre de 5 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.