LEPTICUR 10 mg/2 ml, solution injectable

L'interruption brutale du traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien. Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences, en particulier chez les patients parkinsoniens. La survenue d'un iléus paralytique pouvant être révélée par une distension et des douleurs abdominales impose une prise en charge d'urgence. Une éventuelle pharmacodépendance à la tropatépine ne peut être exclue

Grossesse Les données animales sont insuffisantes pour conclure. Au cours du 1 er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour la tropatépine, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif. Chez le nouveau-né, un traitement par la tropatépine en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium). Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser la tropatépine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par tropatépine au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits Allaitement En l'absence des données de passage dans le lait de la tropatépine, et en raison de possible survenu d'effets anticholinergiques chez le nouveau-né, l'allaitement est déconseillé.

Comme avec tous les anticholinergiques, des effets atropiniques peuvent être observés : · Sécheresse de la bouche. · Troubles de l'accommodation. · Hypertonie oculaire. · Troubles mictionnels. · Constipation. Ils cèdent rapidement, soit de façon spontanée, soit après une réduction de la posologie. · De rares cas de confusion. · De très rares cas d'iléus paralytique ont été rapportés en association avec d'autres médicaments anticholinergiques, comme les neuroleptiques ( voir rubrique 4.4 ). On peut parfois observer des indurations au point d'injection, notamment en cas d'administration prolongée Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .