LANTHANE VIATRIS 1000 mg, comprimé à croquer

Un dépôt tissulaire de lanthane a été rapporté avec le carbonate de lanthane dans les études chez l’animal. Sur 105 biopsies osseuses réalisées chez des patients traités par le carbonate de lanthane, sur une période allant jusqu’à 4 ans et demi, il a été observé une augmentation des concentrations de lanthane au cours du temps (voir rubrique 5.1). Des cas de dépôt de lanthane sur la muqueuse gastro-intestinale, notamment après une utilisation prolongée, ont été rapportés. Le dépôt de lanthane dans la muqueuse gastro-duodénale est démontré à l’endoscopie par des lésions blanchâtres de tailles et de formes différentes. Diverses caractéristiques pathologiques ont également été identifiées sur la muqueuse gastroduodénale avec le dépôt de lanthane, telles qu’une inflammation chronique ou active, une atrophie glandulaire, des changements régénératifs, une hyperplasie fovéolaire, une métaplasie et néoplasie intestinales. Les données issues d’études cliniques concernant l’utilisation du carbonate de lanthane sur plus de 2 ans restent actuellement limitées. Néanmoins, aucune modification du profil bénéfice/risque n’a été observée chez des sujets traités par le carbonate de lanthane sur une période allant jusqu’à 6 ans. […]

Grossesse Il n’existe pas de données suffisamment pertinentes sur l’utilisation de carbonate de lanthane chez la femme enceinte. Une étude chez le rat a mis en évidence une fœtotoxicité (retard de l’ouverture des yeux et de la maturation sexuelle) et un poids réduit des petits, à fortes doses (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel en clinique n’est pas connu. LANTHANE VIATRIS n’est pas recommandé pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si le lanthane est excrété dans le lait maternel. Le passage du lanthane dans le lait maternel n’a pas été étudié chez l’animal. Il convient d’être prudent dans la décision de poursuivre ou non l’allaitement ou le traitement par LANTHANE VIATRIS, en tenant compte du bénéfice potentiel de l'allaitement pour l’enfant et du bénéfice potentiel de LANTHANE VIATRIS pour la mère qui allaite. Fertilité Il n’existe pas de données concernant l’effet du carbonate de lanthane sur la fertilité chez l’être humain. Dans les études de toxicologie chez le rat, le carbonate de lanthane n’a pas eu d’effets délétères sur la fertilité.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont de nature digestive, à l’exception des céphalées et des réactions allergiques cutanées. Ces effets sont diminués si LANTHANE VIATRIS est pris au cours d’un repas et sont généralement atténués avec le temps lors de la poursuite du traitement (voir rubrique 4.2). La convention suivante a été adoptée pour la fréquence des réactions médicamenteuses indésirables: Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, Peu fréquent (≥ 1/1 000, Rare (≥ 1/10 000, Très rare ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Infections et infestations Peu fréquent Gastro-entérite, laryngite Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Eosinophilie Affections endocriniennes Peu fréquent Hyperparathyroïdie Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Hypocalcémie Peu fréquent Hypercalcémie, hyperglycémie, hyperphosphatémie, hypophosphatémie, anorexie, augmentation de l’appétit Affections du système nerveux Très fréquent Céphalées Peu fréquent Etourdissements, altération du goût Affections de l'oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertige Affections gastro-intestinales Très fréquent Douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements Fréquent Constipation, dyspepsie, flatulences Peu fréquent Iléus, subiléus, occlusion intestinale, syndrome du côlon irritable, œsophagite, stomatite […]