LANSOPRAZOLE TEVA SANTE 30 mg, gélule gastro-résistante

Tumeur gastrique maligne Comme avec tous les autres traitements anti-ulcéreux, la possibilité de tumeur gastrique maligne doit être écartée lors du traitement de l'ulcère gastrique avec le lansoprazole car ce dernier peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic. Inhibiteurs de la protéase du VIH L’administration concomitante du lansoprazole et d’inhibiteurs de la protéase du VIH, pour lesquels l’absorption dépend du pH gastrique, tels que atazanavir et nelfinavir, n’est pas recommandée car cela risquerait de réduire leur biodisponibilité de manière significative (voir rubrique 4.5). Hypomagnésémie Des cas d’hypomagnésémies sévères ont été rarement rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que le lansoprazole, pendant au moins trois mois et, dans la plupart des cas pendant un an. L’hypomagnésémie peut se manifester par des signes cliniques graves tels que fatigue, tétanie, bouffées délirantes, convulsions, sensations vertigineuses, arythmie ventriculaire, mais elle peut débuter de façon insidieuse et passer inaperçue. L’hypomagnésémie peut entraîner une hypocalcémie et/ou une hypokaliémie (voir rubrique 4.8). Chez la plupart des patients, l’hypomagnésémie (et l’hypomagnésémie associée à une hypocalcémie et/ou une hypokaliémie) s’est améliorée après supplémentation en magnésium et arrêt de l’IPP. […]

Grossesse Il existe des données limitées sur l’utilisation du lansoprazole chez la femme enceinte . Les études effectuées chez l'animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du lansoprazole pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si le lansoprazole est excrété dans le lait maternel. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence l’excrétion de lansoprazole dans le lait. Une décision doit être prise soit de continuer/interrompre l'allaitement soit de continuer/interrompre le traitement avec lansoprazole en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité Aucune donnée concernant l’effet du lansoprazole sur la fertilité humaine n’est disponible. Le lansoprazole n’a pas eu d’effet sur la fertilité chez les rats mâles et femelles.

Tableau répertoriant les effets indésirables Les fréquences sont définies comme fréquente (≥ 1/100, Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante. Fréquence Classe système-organe Fréquente Peu fréquente Rare Très rare Indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombopénie * , éosinophilie, leucopénie * Anémie Agranulocytose * , pancytopénie * Affections du système immunitaire Choc anaphylactique * Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyponatrémie*, Hypomagnésémie*, Hypocalcémie* ϯ et Hypokaliémie* ϯ Affections psychiatriques Dépression Insomnie, hallucination, confusion Hallucinations visuelles Affections du système nerveux Céphalée, sensation vertigineuse Impatiences , vertige, paresthésie, somnolence, tremblements Affections oculaires Troubles visuels Affections gastro-intestinales Nausée, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, vomissement, flatulence, sécheresse de la bouche ou de la gorge, polypes des glandes fundiques (bénins) Glossite, candidose œsophagienne, pancréatite, perturbations du goût Colite * , stomatite Affections hépatobiliaires Augmentation du taux des enzymes hépatiques Hépatite, ictère Affections de la peau et du tissus sous-cutané Urticaire, démangeaisons, rash Pétéchies, purpura, chute de cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité Syndrome de Steven-Johnson […]