LANSOPRAZOLE ALMUS PHARMA 30 mg, gélule gastro-résistante

Tumeur gastrique maligne Comme avec tous les autres traitements anti-ulcéreux, la possibilité de tumeur gastrique maligne doit être écartée lors du traitement de l'ulcère gastrique avec le lansoprazole car ce dernier peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic. Administration concomitante d’inhibiteurs de la protéase du VIH L’association de lansoprazole avec les inhibiteurs de protéases du VIH avec absorption pH-dépendante tels que l’atazanavir et le nelfinavir n’est pas recommandée en raison de la diminution très importante de leur biodisponibilité (voir rubrique 4.5). Hypomagnésémie Des cas d’hypomagnésémies sévères ont été rarement rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que le lansoprazole pendant au moins trois mois et, dans la plupart des cas pendant un an. L’hypomagnésémie peut se manifester par des signes cliniques graves tels que fatigue, tétanie, bouffées délirantes, convulsions, sensations vertigineuses, arythmie ventriculaire, mais elle peut débuter de façon insidieuse et passer inaperçue. L'hypomagnésémie peut entraîner une hypocalcémie et / ou une hypokaliémie (voir rubrique 4.8). Chez la plupart des patients, l’hypomagnésémie (et l’hypomagnésémie associée à une hypocalcémie et / ou une hypokaliémie) s’est améliorée après supplémentation en magnésium et arrêt de l’IPP. […]

Grossesse Il existe des données limitées sur l’utilisation du lansoprazole chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement post-natal. Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du lansoprazole pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si le lansoprazole est excreté dans le lait maternel. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence l’excrétion de lansoprazole dans le lait. Une décision doit être prise soit de continuer/interrompre l'allaitement soit de continuer/interrompre le traitement avec lansoprazole en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Fertilité Il n’existe pas de données chez l’homme concernant l’effet de lansoprazole sur la fertilité. Des études de reproduction chez des rats et lapins femelles enceintes n’ont pas révélé d’effet du lansoprazole sur la fertilité, ni d’effet malformatif ou foetotoxique ni d’effet chez les bébés allaités.

Liste tabulée des effets indésirables. Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100, 1/1.000, 1/10.000, Pour tous les effets indésirables rapportés après la commercialisation, il n’est pas possible d’appliquer une fréquence quelconque d’effets indésirables, ils sont donc mentionnés avec une fréquence « indéterminée ». Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Fréquente Peu fréquente Rare Très rare Indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Thrombopénie*, éosinophilie, leucopénie* Anémie Agranulocytose*, pancytopénie* Affections du système immunitaire Choc anaphylactique * Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyponatrémie * Hypomagnésémie * Hypocalcémie *ϯ et Hypokaliémie *ϯ Affections psychiatriques Dépression Insomnie, hallucination, confusion Hallucinations visuelles Affections du système nerveux Céphalée, sensation vertigineuse Impatiences, vertige, paresthésie, somnolence, tremblements Affections oculaires Troubles visuels Affections gastro-intestinales Nausée, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, vomissement, flatulence, sècheresse de la bouche ou de la gorge, polypes des glandes fundiques (bénins) Glossite, candidose œsophagienne, pancréatite, perturbations du goût Colite*, stomatite Affections hépatobiliaires Augmentation du taux des enzymes hépatiques Hépa […]