LAMIVUDINE VIATRIS 150 mg, comprimé pelliculé sécable

L’utilisation de Lamivudine en monothérapie n’est pas recommandée. Atteinte rénale : En cas d’insuffisance rénale modérée à sévère, la demi-vie plasmatique terminale de la lamivudine est augmentée en raison d’une diminution de sa clairance. La posologie doit donc être ajustée (voir rubrique 4.2). Trithérapie nucléosidique Des taux élevés d'échec virologique et d’émergence de résistance ont été rapportés à un stade précoce lorsque la lamivudine était associée au ténofovir disoproxil fumarate et à l'abacavir ainsi qu’au ténofovir disoproxil fumarate et à la didanosine selon un schéma posologique en une prise par jour. Infections opportunistes : L’apparition d’infections opportunistes ou d’autres complications liées à l’évolution de l’infection par le VIH reste possible sous LAMIVUDINE VIATRIS comme avec les autres traitements antirétroviraux. Une surveillance clinique adaptée, par un médecin expérimenté dans le traitement de l’infection par le VIH, demeure donc nécessaire. Pancréatite : De rares cas de pancréatite ont été observés. Cependant, la responsabilité respective des traitements antirétroviraux et de l'évolution de l'infection par le VIH n'a pas pu être formellement établie. Le traitement par LAMIVUDINE VIATRIS doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques, de symptômes ou d’anomalies biologiques suggérant une pancréatite. […]

Grossesse En règle générale, l’utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal ainsi que l’expérience clinique acquise chez les femmes enceintes. Les études réalisées chez l'animal avec la lamivudine ont montré une augmentation de la mortalité embryonnaire précoce chez le lapin mais pas chez le rat (voir rubrique 5.3). Le passage placentaire de la lamivudine a été démontré dans l'espèce humaine. Chez la femme enceinte, les données issues de plus de 1 000 grossesses exposées pendant le premier trimestre et de plus de 1 000 grossesses exposées pendant les deuxième et troisième trimestres n'ont mis en évidence aucun effet malformatif ou effet fœto/néonatal. La lamivudine peut être utilisée pendant la grossesse si le traitement est justifié d'un point de vue clinique. Compte tenu de ces résultats, le risque malformatif est peu probable dans l'espèce humaine. Dans le cas d'une grossesse survenant chez une patiente co-infectée par le virus de l'hépatite et traitée par la lamivudine, la possibilité d'une récidive de l'hépatite à l’arrêt de la lamivudine devra être prise en considération. […]

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement de l'infection par le VIH avec la lamivudine. Les effets indésirables considérés comme pouvant être imputables au traitement sont classés par systèmes et organes et en fréquence absolue. Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Affections hématologiques et du système lymphatique : Peu Fréquent : Neutropénie et anémie (toutes deux parfois sévères), thrombocytopénie. Très rare : Aplasie érythrocytaire. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très rare : Acidose lactique Affections du système nerveux : Fréquent : Céphalées, insomnie. Très rare : Neuropathie périphérique (ou paresthésie). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : Toux, symptômes au niveau nasal. Affections gastro-intestinales : Fréquent : Nausées, vomissements, douleur ou crampes abdominales, diarrhée. Rare : Pancréatite, élévation de l’amylasémie. Affections hépatobiliaires : Peu fréquent : Élévation transitoire des enzymes hépatiques (ASAT, ALAT). Rare : Hépatite. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent : Éruption cutanée, alopécie. Rare : Angioœdème. Affections musculo-squelettiques et systémiques : Fréquent : Arthralgies, troubles musculaires. Rare : Rhabdomyolyse. […]