LAMISIL 1 %, solution pour pulvérisation cutanée

LAMISIL 1%, solution est limitée à l’usage externe. LAMISIL 1%, solution doit être utilisée avec précaution sur les lésions qui pourraient être irritées par l’alcool. Ne pas appliquer sur le visage. Ce produit peut être irritant pour les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux avec l’eau courante. LAMISIL 1%, solution doit être tenue hors de la vue et de la portée des enfants. En cas d’inhalation accidentelle, consulter votre médecin si des symptômes se développent et persistent. Informations concernant les excipients Ce médicament contient 250 mg/g d’éthanol à 96%. L’éthanol peut causer des sensations de brûlure sur une peau lésée. Ce médicament contient 50mg/g de propylèneglycol.

Grossesse Il n’existe pas de données disponibles sur l’utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d’effet délétère sur la grossesse ou sur la santé du fœtus (voir rubrique 5.3). L'utilisation de LAMISIL 1%, solution ne doit être envisagée pendant la grossesse que si nécessaire. Allaitement La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Après une utilisation topique uniquement, une exposition systémique faible est attendue. Le LAMISIL 1%, solution ne doit être utilisé chez les femmes allaitantes seulement si les bénéfices attendus justifient le risque vis-à-vis du nourrisson. De plus, les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec les zones de la peau traitée et notamment les seins. Fertilité Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet de la terbinafine sur la fertilité (voir rubrique 5.3).

Des symptômes locaux tels qu’un prurit, une desquamation, une douleur, une irritation, un trouble de la pigmentation, une sensation de brûlure cutanée, un érythème, une croûte… peuvent survenir au niveau du site d’application. Ces symptômes peu sévères doivent être différenciés des réactions d’hypersensibilité incluant l’éruption cutanée, rapportées de manière sporadique et nécessitant un arrêt du traitement. En cas de contact accidentel avec les yeux, le chlorhydrate de terbinafine peut être irritant pour les yeux. Dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut être aggravée. Les effets indésirables sont listés, par classe de système organe, en fonction de leur incidence en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) Fréquents (≥ 1/100 à Peu fréquents (≥ 1/1000 à Rares (≥ 1/10 000 à Très rares ( Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de gravité. Les effets indésirables identifiés après la commercialisation sont signalés volontairement chez une population de taille incertaine. La fréquence de ces effets indésirables est « indéterminée » mais susceptible d’être rare ou très rare. […]