LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose

Utilisation par voie ophtalmique uniquement. Si le patient souffre de douleurs oculaires, de modifications de la vue, d’irritations oculaires, de rougeurs à l’œil, ou si ses symptômes s’aggravent ou persistent, le traitement doit être interrompu et un médecin ou un ophtalmologiste doit être consulté. Eviter de toucher l'œil, ou toute autre surface, avec l'embout, en raison du risque de contamination du gel et de blessure oculaire. Ce gel ophtalmique est présenté en récipient unidose (à usage unique) et ne contient pas de conservateur. L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne pas être conservée en vue d’une utilisation ultérieure.

Grossesse Il n'y a pas de données sur l'utilisation du carbomère chez la femme enceinte. Cependant, aucun effet pendant la grossesse n’est attendu car l'exposition systémique au carbomère est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface. LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose, peut être utilisé pendant la grossesse. Allaitement On ignore si le carbomère ou l'un des composants de ce médicament est excrété dans le lait maternel. Cependant, aucun effet sur l’enfant allaité n'est attendu car l'exposition systémique au carbomère de la femme qui allaite est normalement négligeable. En outre, le carbomère est un ingrédient inactif qui exerce seulement un effet protecteur de surface. LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose, peut être utilisé pendant l’allaitement. Fertilité Il n’existe pas de données concernant les effets de ce médicament sur la fertilité masculine ou féminine.

Résumé du profil de sécurité du produit Au cours des essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été : troubles de la vision (survenant chez 11% des patients) et formation de croûtes sur le bord de la paupière (survenant chez 7,79% des patients). Tableau récapitulatif des effets indésirables Les effets indésirables rapportés dans les essais cliniques de LACRYVISC gel ophtalmique en récipient unidose sont recensés dans le tableau ci-dessous et sont classés de la façon suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à Classe de système d’organe Effets indésirables Affections oculaires Très fréquent : vision floue Fréquent : gêne oculaire, formation de croûtes sur le bord de la paupière, irritation oculaire Peu fréquent : œdème de la paupière, œdème conjonctival, douleur oculaire, prurit oculaire, hyperémie oculaire, larmoiement augmenté Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent : dermatite de contact Possibilité de légers picotements à l’instillation, de vision brouillée passagère, après l’instillation et jusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l’œil. Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de la surveillance après commercialisation de LACRYVISC gel ophtalmique en récipient unidose. Les fréquences de ces effets ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles. […]