KLEAN-PREP, poudre pour solution buvable en sachet
poudre et poudre pour solution buvable · NORGINE
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLavage colique assurant la préparation des patients préalablementIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement : · aux explorations endoscopiques ou radiologiques, · à la chirurgie colique.
Posologie & administrationPosologie Chez l’adulte Voie oralePosologie & mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 3 ANS. Posologie Chez l’adulte Voie orale. Dissoudre le contenu du sachet n°1 dans un litre d’eau et, si souhaité, rajouter le contenu du sachet n°2 qui a pour unique but d’aromatiser la solution reconstituée. La boîte peut servir à la préparation de la solution. Agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. La posologie moyenne est de 3 à 4 litres de solution reconstituée. Chez l’enfant de plus de 3 ans La posologie est d’environ 80 ml/kg à moduler en fonction de l’âge (90 ml/kg avant 5 ans ; 70 ml/kg au-delà de 10 ans). La vitesse d’administration ne doit pas dépasser 30 ml/kg/heure. Il est habituellement recommandé d’administrer la préparation la veille en 2 demi-doses séparées par un intervalle libre d’au moins 2 heures. Mode d’administration Il est possible d’ingérer la préparation en prise unique ou fractionnée selon deux schémas posologiques, à condition de toujours ingérer la totalité de la solution préparée (en moyenne 3 à 4 litres de solution en fonction du poids corporel du patient) : · E n prise fractionnée : soit 2 litres ingérés la veille au soir et 2 litres le matin de l’examen, en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen, soit 3 litres ingérés la veille au soir et 1 litre le matin de l’examen en ingérant le dernier verre 3 à 4 heures avant l’examen. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Insuffisance cardiaque · Altérations graves de…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Insuffisance cardiaque congestive (NYHA grade III et IV). · Altérations graves de l’état général telles que déshydratation. · Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante. · Phases aiguës d’inflammation du tractus intestinal y compris dans la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique. · Perforation digestive ou risque de perforation. · Colite toxique et mégacôlon toxique. · Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà un iléus. · Patients susceptibles de présenter ou ayant déjà une occlusion gastro-intestinale ou une sténose. · Troubles de la vidange gastrique (ex : gastroparésie, stase gastrique). · Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam). · Enfant de moins de 3 ans.
Mises en gardeLa diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement…Mises en garde & précautions d'emploi
La diarrhée consécutive à l’emploi de ce médicament peut perturber considérablement l’absorption des médicaments administrés simultanément (voir rubrique 4.5). Le liquide contenu dans KLEAN-PREP après reconstitution avec de l’eau ne remplace pas l’apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu. De rares cas d’arythmies graves, y compris la fibrillation auriculaire, associés à l’utilisation de laxatifs osmotiques pour la préparation colique ont été rapportés. Elles surviennent principalement chez les patients présentant des facteurs de risque cardiaque sous-jacents et des troubles électrolytiques. Bien que non attendus du fait de la composition isotonique du produit, des cas de troubles hydro-électrolytiques ont été rapportés exceptionnellement chez des patients à risques. Des cas de convulsions ont été rapportés pouvant être associées à des troubles électrolytiques tels qu’une hyponatrémie sévère. Les patients peuvent également développer un état confusionnel/désorientation associée à une hyponatrémie. Aussi, le produit devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients porteurs d’une altération de la fonction rénale, d’une insuffisance cardiaque ou traités concomitamment par des médicaments tels que les diurétiques ou les IEC). […]
Interactions médicamenteusesLes traitements oraux (par exemple la pilule contraceptive) pris une heure avant, pendant…Interactions avec d'autres médicaments
Les traitements oraux (par exemple la pilule contraceptive) pris une heure avant, pendant et jusqu’à une heure après l'administration de KLEAN-PREP peuvent être évacués du tractus gastro-intestinal sans être absorbés. KLEAN-PREP peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.
Grossesse & allaitementLes études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogèneGrossesse & allaitement
Grossesse Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du macrogol 3350 lorsqu’il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l’utilisation du macrogol 3350 ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Allaitement Il n’y a pas de donnée sur l’excrétion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 étant faiblement absorbé, KLEAN-PREP peut être pris pendant l’allaitement.
Effets indésirablesDes symptômes gastro-intestinaux ont été rapportés chez les patients effectuant un lavage…Effets indésirables
Des symptômes gastro-intestinaux ont été rapportés chez les patients effectuant un lavage colique. Des nausées et des vomissements ont été signalés en début d’administration, cédant généralement à la poursuite du traitement. Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché du produit. La fréquence ne peut pas être évaluée sur la base des données disponibles. Classe de système d’organes Fréquence indéterminée Affections du système immunitaire Réactions d’hypersensibilité incluant réaction anaphylactique, réactions cutanées (voir ci-dessous), bronchospasme, choc anaphylactique. Troubles du métabolisme et de la nutrition Troubles électrolytiques tels que hypokaliémie et hyponatrémie* (voir rubrique 4.4), déshydratation. Affections du système nerveux Convulsion, convulsions associées à une hyponatrémie sévère (voir rubrique 4.4), état confusionnel/désorientation, céphalées, vertiges. Affections cardiaques Arythmie, palpitations. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Œdème pulmonaire (voir rubrique 4.4). Affections gastro-intestinales Rupture œsophagienne (syndrome de Boerhaave), vomissements, nausées, douleurs abdominales, distension abdominale, ballonnement intestinal, flatulence, irritation anale. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par KLEAN PREP reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 8,64 € = 4,62 € (Sécu) + 3,02 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (4 sachet(s) n° 1 polyéthylène aluminium papier de 68,58 g - 4 sachet(s) n° 2 aluminium polyéthylène papier de 0,6 g). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.