KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée
comprimé sécable à libération prolongée · SANDOZ
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsKETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée est indiqué chez…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
KETOPROFENE SANDOZ LP 100 mg, comprimé sécable à libération prolongée est indiqué chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans et plus dans : · Traitement symptomatique au long cours : o des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante (ou syndromes apparentés, tels que syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique), o de certaines arthroses douloureuses et invalidantes. · Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës : o des rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites, o des arthrites microcristallines, o des arthroses, o des lombalgies, o des radiculalgies, o des affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur.
Posologie & administrationPosologie Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée…Posologie & mode d'administration
Posologie Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible (voir rubrique 4.4). Adultes et adolescents à partir de 15 ans et plus · Traitement symptomatique au long cours : 1 à 2 comprimés à 100 mg par jour, soit 100 à 200 mg par jour. · Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës : 2 comprimés à 100 mg par jour, soit 200 mg par jour. La posologie quotidienne est à répartir en 1 à 2 prises par jour. La dose maximale journalière de kétoprofène est de 200 mg par jour. Le rapport bénéfice/risque doit être attentivement évalué avant de commencer un traitement à une dose quotidienne de 200 mg et l'utilisation de doses supérieures n'est pas recommandée (voir également rubrique 4.4). Populations particulières Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du kétoprofène chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans n'ont pas encore été établies. Insuffisants rénaux et sujets âgés Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et les patients âgés, il est recommandé de réduire la dose initiale et de maintenir le traitement avec la dose efficace la plus faible. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l’utilisation du kétoprofène est contre-indiquée (voir rubrique 4.3). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Antécédents de réactions · Ulcère peptique évolutif…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Antécédents de réactions d'hypersensibilité telles que bronchospasme, asthme, rhinite, urticaire ou autres réactions allergiques au kétoprofène, à l'acide acétylsalicylique ou autres AINS. Des réactions anaphylactiques sévères, rarement fatales, ont été rapportées chez ces patients (voir rubriques 4.4 et 4.8). · Ulcère peptique évolutif ou tout antécédent d’hémorragie gastro-intestinale, d’ulcération ou de perforation. · Hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution. · Insuffisance hépatique sévère. · Insuffisance rénale sévère. · Insuffisance cardiaque sévère. · Troisième trimestre de grossesse (voir rubrique 4.6).
Mises en gardeL'utilisation concomitante de KETOPROFENE SANDOZ LP avec d'autres AINS, y compris les…Mises en garde & précautions d'emploi
L'utilisation concomitante de KETOPROFENE SANDOZ LP avec d'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 (cox-2), doit être évitée (voir rubrique 4.5). La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.2 et paragraphes « Effets gastro-intestinaux » et « Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires » ci-dessous). Sujets âgés Les sujets âgés présentent un risque accru d'effets indésirables aux AINS, en particulier d'hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir rubrique 4.2 et ci-dessous). Effets gastro-intestinaux Des hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n'importe quel moment du traitement, sans qu'il y ait eu nécessairement de signes d'alerte ou d'antécédents d'effets indésirables gastro-intestinaux graves. Certaines données épidémiologiques ont suggéré que le kétoprofène pourrait être associé à un risque plus élevé de toxicité gastro-intestinale grave par rapport à d'autres AINS, en particulier à dose élevée (voir également les rubriques 4.2 et 4.3). […]
Interactions médicamenteusesAssociations déconseillées + Autres AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la…Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées + Autres AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cylco-oxygénase-2) et l'aspirine à dose élevée Majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Pour l'acide acétylsalicylique, sont concernées les doses de 500 mg ou plus. + Anticoagulants (héparines [non fractionnées, de bas poids moléculaire], antagonistes de la vitamine K [tels que la warfarine], inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire [tels que la ticlopidine, le clopidogrel], inhibiteurs de la thrombine [tels que le dabigatran], inhibiteurs directs du facteur Xa [tels que l'apixaban, le rivaroxaban, l'édoxaban]) Augmentation du risque hémorragique (voir section 4.4). Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique étroite. + Lithium Augmentation de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques (diminution de l'excrétion rénale du lithium). Si l'association ne peut être évitée, surveiller étroitement la lithémie et adapter la posologie du lithium pendant l'association et après l'arrêt de l'AINS. + Méthotrexate, utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine Risque accru de toxicité hématologique du méthotrexate, en particulier en cas d'administration de doses élevées (≥ 15 mg/semaine), probablement lié au déplacement du méthotrexate lié aux protéines et à la diminution de sa clairance rénale. […]
Grossesse & allaitementL’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement…Grossesse & allaitement
Grossesse L’inhibition de la synthèse des prostaglandines par les AINS peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du fœtus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % dans la population générale, à approximativement 1,5 % chez les personnes exposées aux AINS. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryofoetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse de la gestation. À partir de la 20 ème semaine d’aménorrhée, l’utilisation de kétoprofène peut provoquer un oligoamnios résultant d’une dysfonction rénale fœtale. Cet effet peut survenir peu de temps après le début du traitement et est généralement réversible à l’arrêt de celui-ci. […]
Effets indésirablesPlus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale.Effets indésirables
Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (surtout lorsqu'ils sont utilisés à doses élevées et sur une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d'évènement thrombotique artériel (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) (voir rubrique 4.4). Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, perforations ou hémorragies gastro-intestinales, parfois fatales, peuvent survenir, en particulier chez le sujet âgé (voir rubrique 4.4). Des nausées, vomissements, diarrhées, flatulences, constipation, dyspepsie, stomatite ulcérative, douleur abdominale, melæna, hématémèse, exacerbation d'une recto-colite ou d'une maladie de Crohn (voir rubrique 4.4) ont été rapportés à la suite de l'administration d'AINS. Moins fréquemment, des gastrites ont été observées. Œdème, hypertension et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association au traitement par AINS. Très rarement, des réactions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) ont été observées. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,85 € = 1,50 € (Sécu) + 1,35 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (20 plaquettes prédécoupées unitaires PVC aluminium de 1 comprimé). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.