KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose

Mises en garde spéciales Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose chez des patients ayant reçu un traitement prolongé par des dermocorticoïdes, il est recommandé d’arrêter progressivement la corticothérapie sur une période de 2 à 3 semaines afin d’éviter tout potentiel effet rebond. Précautions d’emploi Eviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau. Excipients Ce médicament contient 540 mg de laurylsulfate de sodium par sachet-dose. Le laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactions cutanées locales (comme une sensation de piqûre ou de brûlure) ou augmenter les réactions cutanées causées par d’autres produits lorsqu’ils sont appliqués sur la même zone.

Grossesse Aucun effet du KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose en cours de grossesse n’est attendu puisque l’exposition systémique maternelle est négligeable. KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose peut donc être utilisé au cours de la grossesse. Allaitement Aucun effet du KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose chez le nouveau-né allaité ou le nourrisson n’est attendu, puisque l’exposition systémique maternelle est négligeable. KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose peut donc être utilisé au cours de l’allaitement.

La tolérance du kétoconazole administré sur le cuir chevelu et/ou la peau a été évaluée chez 2890 patients au cours de 22 essais cliniques. Sur la base des données de tolérance poolées issues de ces essais cliniques, aucun effet indésirable d’incidence ≥ 1% n’a été rapporté. Les effets indésirables rapportés avec le kétoconazole, soit au cours des études cliniques soit après commercialisation, sont répertoriés ci-dessous par catégorie de fréquence, selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classe de systèmes d’organes Effets indésirables Fréquence Peu fréquent (≥ 1/1 000 à Rare (≥ 1/10 000 à Indéterminée Affections du système immunitaire Hypersensibilité Affections du système nerveux Dysgueusie Infections et infestations Folliculite Affections oculaires Augmentation du larmoiement Irritation oculaire Affections de la peau et du tissu sous-cutané Alopécie Sécheresse cutanée Texture des cheveux anormale Rash Sensation de brûlure de la peau Acné Dermatite de contact Atteintes cutanées Desquamation de la peau Angiœdème Urticaire Modification de la couleur des cheveux Troubles généraux et anomalies au site d’administration Erythème au niveau du site d’application Irritation au niveau du site d’application Prurit au niveau du site d’application Réaction au niveau du site d’application Hypersensibilité au niveau du site d’application Pustules au niveau […]