JEXT 150 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli

Ne pas enlever le bouchon jaune avant utilisation. JEXT doit être exclusivement administré dans la face antérolatérale de la cuisse. Le produit est injecté immédiatement, par simple pression de l’extrémité noire contenant l’aiguille contre la peau. Le patient doit être informé de ne pas injecter JEXT dans le muscle fessier en raison du risque d’injection accidentelle dans une veine. Le patient doit être informé qu’un suivi médical est indispensable après administration et qu'il doit donc composer le numéro d'appel d'urgence 15 (ou le numéro international 112) pour demander l'intervention du SAMU en précisant "anaphylaxie". Le patient doit être pris en charge par une équipe de soins d’urgence immédiatement après l’administration de la première dose afin de bénéficier d’une surveillance médicale attentive de l’épisode anaphylactique et recevoir un traitement complémentaire si nécessaire. Le patient/soignant doit être informé de la possibilité d'une anaphylaxie biphasique caractérisée par un rétablissement initial suivi d'une réitération des symptômes quelques heures plus tard. Les patients ayant un asthme concomitant peuvent présenter un risque plus élevé de réaction anaphylactique sévère. […]

Grossesse L’expérience clinique dans le traitement du choc anaphylactique durant la grossesse est limitée. L’adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus. Allaitement L'adrénaline n'est pas biodisponible par voie orale ; l’adrénaline excrétée dans le lait maternel ne devrait pas avoir d’effets chez le nourrisson. Fertilité Il n'existe pas de données cliniques relatives à la fertilité en cas d'utilisation de JEXT.

Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables associés à l’activation par l’adrénaline des récepteurs alpha et bêta incluent des effets cardiovasculaires ainsi que des effets sur le système nerveux central. Liste tabulée des effets indésirables Le tableau suivant est fondé sur trois essais cliniques ainsi que sur les données post-marketing de l’utilisation d’adrénaline. La fréquence n’a pas pu être estimée à partir des données disponibles. Classes organiques Effets indésirables Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperglycémie, hypokaliémie, acidose métabolique Affections du système nerveux Tremblements, sensation vertigineuse, maux de tête, paresthésie, hypoesthésie Affections cardiaques Palpitations, tachycardie, angine de poitrine, arythmie, cardiomyopathie de stress, syncope Affections vasculaires Ischémie périphérique*, pression artérielle augmentée** Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements, bouche sèche Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Rigidité musculaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration Réaction au niveau du site d'injection*, asthénie, hyperhidrose, gêne thoracique *Une injection accidentelle dans les doigts et les mains peut entraîner des symptômes localisés d'ischémie périphérique, y compris un refroidissement au niveau du site d'injection, une pâleur, une paresthésie et une hypoesthésie, ainsi que […]