IZIXATE 12,5 mg/0,25 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
solution injectable · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par IZIXATE (méthotrexate) est important :<br>• dans la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte . <br>• dans les formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) . <br>• dans le psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte, ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes .<br>• dans les formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsLe méthotrexate est indiqué dans le traitementIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Le méthotrexate est indiqué dans le traitement : · de la polyarthrite rhumatoïde active chez l’adulte ; · des formes polyarticulaires de l’arthrite juvénile idiopathique active sévère, en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS); · du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte , ne répondant pas suffisamment à d’autres types de thérapie telles que la photothérapie, la puvathérapie et les rétinoïdes, et des formes sévères du rhumatisme psoriasique chez l'adulte ; · des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, seul ou en association avec des corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines .
Posologie & administrationLe méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de l’expertise dans…Posologie & mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de l’expertise dans l’utilisation du méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du traitement par méthotrexate. L'administration doit être systématiquement effectuée par des professionnels de santé. Si la situation clinique l’autorise, le médecin traitant peut, dans certains cas, déléguer l’administration sous-cutanée au patient lui-même. Les patients doivent être instruits et formés à la technique d’injection adaptée lorsqu’ils s’auto-administrent du méthotrexate. La première injection de méthotrexate doit être réalisée sous surveillance médicale directe. Le méthotrexate est injecté une fois par semaine . Le patient doit être informé de façon claire du fait que le méthotrexate doit être administré une fois par semaine seulement . Il est recommandé de choisir un jour de la semaine approprié comme jour d'injection à respecter chaque semaine. Avertissement important concernant l’administration de méthotrexate : Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de l’arthrite juvénile idiopathique, du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et de la maladie de Crohn, le méthotrexate doit être utilisé une fois par semaine seulement . Des erreurs de posologie lors de l’utilisation méthotrexate peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès du patient. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · insuffisance hépatique · alcoolisme…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Le méthotrexate est contre-indiqué dans les cas suivants : · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2) ; · alcoolisme ; · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, voir rubrique 4.2 et rubrique 4.4) ; · dyscrasies sanguines pré-existantes, telles qu’hypoplasie médullaire, leucopénie, thrombopénie ou anémie sévère ; · infections graves, aiguës ou chroniques telles que tuberculose, infection par le VIH ou autres syndromes d’immunodéficience ; · ulcères de la cavité buccale et maladie ulcéreuse gastro-intestinale évolutive avérée ; · grossesse, allaitement (voir rubrique 4.6) ; · administration concomitante de vaccins vivants.
Mises en gardeLes patients doivent être clairement informés que le traitement doit être administré une…Mises en garde & précautions d'emploi
Les patients doivent être clairement informés que le traitement doit être administré une fois par semaine et non chaque jour. Les patients sous traitement doivent faire l’objet d’une surveillance appropriée visant à détecter et évaluer le plus tôt possible d’éventuels signes de toxicité ou effets indésirables. Par conséquent, un traitement par méthotrexate doit uniquement être instauré et supervisé par un médecin connaissant bien les traitements par antimétabolites et ayant l’expérience de leur utilisation . Compte tenu du risque de réactions toxiques sévères voire fatales, le patient doit être pleinement informé par le médecin des risques encourus et des mesures de sécurité recommandées. Examens et mesures de sécurité recommandés Avant l’instauration ou la réintroduction du traitement par le méthotrexate après une période de repos Numération formule sanguine complète comprenant la numération différentielle et plaquettes, enzymes hépatiques, bilirubine, albuminémie, radiographie thoracique et tests de la fonction rénale. Si les circonstances cliniques le justifient, des examens doivent être pratiqués pour écarter la présence d'une tuberculose ou d’une hépatite. Pendant le traitement Les examens suivants doivent être réalisés une fois par semaine au cours des deux premières semaines puis toutes les deux semaines pendant le mois suivant […]
Interactions médicamenteusesAlcool, médicaments hépatotoxiques, médicaments hématotoxiques Le risque d’effets…Interactions avec d'autres médicaments
Alcool, médicaments hépatotoxiques, médicaments hématotoxiques Le risque d’effets hépatotoxiques du méthotrexate est majoré en cas de consommation régulière d’alcool ou d’administration concomitante d’autres médicaments hépatotoxiques (voir rubrique 4.4). Une surveillance particulière s’impose chez les patients qui prennent simultanément d’autres médicaments hépatotoxiques (par ex., du léflunomide). Les mêmes précautions doivent être prises en cas de co-administration de médicaments hématotoxiques (par ex., du léflunomide, de l’azathioprine, des rétinoïdes, de la sulfasalazine). L’incidence de pancytopénie et l’hépatotoxicité peuvent être augmentées en cas d’association du léflunomide avec le méthotrexate. L’administration d’autres médicaments hématotoxiques accroît la probabilité d’effets indésirables hématotoxiques sévères au méthotrexate. L’administration concomitante de métamizole et de méthotrexate peut augmenter l’effet hématotoxique du méthotrexate, en particulier chez les patients âgés. Par conséquent, l’administration concomitante doit être évitée. L’utilisation de protoxyde d’azote potentialise l’effet du méthotrexate sur le métabolisme des folates, et conduit à une toxicité accrue telle qu’une myélosuppression sévère imprévisible et une stomatite. […]
Grossesse & allaitementFemmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter de…Grossesse & allaitement
Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes Les femmes doivent éviter de tomber enceintes pendant le traitement par méthotrexate, et une méthode de contraception efficace doit être utilisée pendant le traitement par méthotrexate et pendant au moins six mois après l’arrêt du traitement (voir rubrique 4.4). Avant le début du traitement, les femmes en âge de procréer doivent être informées du risque de malformations associées au méthotrexate et il convient d’exclure toute grossesse avec certitude en prenant des mesures appropriées, par exemple en réalisant un test de grossesse. Pendant le traitement, il convient de faire de nouveaux tests de grossesse si cela est jugé cliniquement pertinent (par ex., après une mauvaise observance de la contraception). Les patientes en âge de procréer doivent être conseillées sur la prévention et la planification d’une grossesse. Contraception masculine Il n’a pas été déterminé si le méthotrexate est présent dans le sperme. Les études chez l’animal ont mis en évidence une génotoxicité du méthotrexate, de sorte que le risque d’effets génotoxiques sur les spermatozoïdes ne peut pas être complètement écarté. Les preuves cliniques limitées n’indiquent pas un risque accru de malformations ou de fausses couches à la suite d'une exposition paternelle au méthotrexate à faible dose (moins de 30 mg/semaine). […]
Effets indésirablesFréquemment observés (fréquents) sont la leucopénie, l’anémie, la thrombopénie, les…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité La plupart des effets indésirables graves du méthotrexate comprennent : aplasie médullaire, toxicité pulmonaire, hépatotoxicité, toxicité rénale, neurotoxicité, accidents thromboemboliques, choc anaphylactique et syndrome de Stevens-Johnson. Les effets indésirables du méthotrexate ayant été observés le plus fréquemment (très fréquents) comprennent des affections gastro-intestinales (par ex., stomatite, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, perte d’appétit) et des anomalies au niveau des tests de la fonction hépatique (par ex., élévation des taux d’ALAT, d’ASAT, de bilirubine et de phosphatase alcaline). Les autres effets indésirables qui ont été fréquemment observés (fréquents) sont la leucopénie, l’anémie, la thrombopénie, les céphalées, la fatigue, la somnolence, la pneumonie, l’alvéolite/pneumonie interstitielle souvent associée à une éosinophilie, les ulcérations buccales, la diarrhée, l'exanthème, l’érythème et le prurit. Liste des effets indésirables Les effets indésirables les plus significatifs sont l’inhibition du système hématopoïétique et les troubles gastro-intestinaux. Les effets indésirables sont présentés par ordre de fréquence selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Infections et infestations Peu fréquent : Pharyngite. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 11,98 € = 6,79 € (Sécu) + 4,19 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 seringue préremplie en verre de 0,25 mL avec aiguille dans un stylo injecteur). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.