IVABRADINE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · SANDOZ
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement symptomatique de l’angor stable chronique L’ivabradine est indiquée dans le…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de l’angor stable chronique chez l’adulte coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 bpm. L’ivabradine est indiquée : · chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication aux bétabloquants, · ou en association aux bétabloquants chez des patients insuffisamment contrôlés par une dose optimale de bétabloquants. Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA II à IV avec dysfonction systolique, chez les patients en rythme sinusal et dont la fréquence cardiaque est supérieure ou égale à 75 bpm, en association au traitement standard comprenant les bétabloquants, ou en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bétabloquants (voir rubrique 5.1).
Posologie & administrationPosologie Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est disponible sous forme…Posologie & mode d'administration
Posologie Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 5 mg et 7,5 mg. Traitement symptomatique de l’angor stable chronique Avant d’initier un traitement par ivabradine ou d’augmenter la dose, il est recommandé de disposer de plusieurs mesures de la fréquence cardiaque, de réaliser un ECG ou un enregistrement sur 24 heures de la fréquence cardiaque par Holter ECG. La posologie initiale ne doit pas dépasser 5 mg d’ivabradine deux fois par jour chez les patients de moins de 75 ans. Après trois à quatre semaines de traitement, si le patient reste symptomatique, si la dose initiale est bien tolérée et si la fréquence cardiaque de repos reste supérieure à 60 bpm, la posologie peut être augmentée à la dose supérieure pour les patients recevant 2,5 ou 5 mg deux fois par jour, sans dépasser la dose de 7,5 mg deux fois par jour. Le traitement par ivabradine doit être arrêté si les symptômes de l’angor ne s’améliorent pas après trois mois de traitement. En cas d’amélioration limitée des symptômes et de baisse non cliniquement significative de la fréquence cardiaque de repos après trois mois de traitement, l’arrêt du traitement doit également être envisagé. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Fréquence cardiaque de · Choc cardiogénique…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · Fréquence cardiaque de repos inférieure à 70 battements par minute avant le traitement, · Choc cardiogénique, · Infarctus aigu du myocarde, · Hypotension sévère ( · Insuffisance hépatique sévère, · Maladie du sinus, · Bloc sino-auriculaire, · Insuffisance cardiaque instable ou aiguë, · Patient pacemaker-dépendant (fréquence cardiaque exclusivement imposée par le pacemaker), · Angor instable, · Bloc auriculo-ventriculaire du 3 ème degré (BAV III), · Association à des inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4, tels que les antifongiques azolés (kétoconazole, itraconazole), les antibiotiques de la famille des macrolides (clarithromycine, érythromycine per os , josamycine, télithromycine), les inhibiteurs de protéase du VIH (nelfinavir, ritonavir) et la néfazodone (voir rubriques 4.5 et 5.2), · Association au vérapamil ou au diltiazem, inhibiteurs modérés du CYP 3A4 ayant des effets bradycardisants (voir rubrique 4.5), · Grossesse, allaitement et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de moyen de contraception efficace (voir rubrique 4.6).
Mises en gardeMises en gardes spéciales Absence de bénéfice sur les évènements cliniques chez les…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales Absence de bénéfice sur les évènements cliniques chez les patients ayant un angor stable chronique symptomatique Dans son indication dans l’angor stable chronique, l’ivabradine est uniquement un traitement symptomatique en raison de l’absence de bénéfice démontré sur les évènements cardiovasculaires (par ex : infarctus du myocarde ou mortalité cardiovasculaire) (voir rubrique 5.1). Mesures de la fréquence cardiaque Etant donné que la fréquence cardiaque peut considérablement fluctuer au cours du temps, des mesures répétées de la fréquence cardiaque, un ECG ou un suivi par Holter ECG sur 24 heures doivent être considérés pour déterminer la fréquence cardiaque de repos avant d’initier un traitement par ivabradine, ou lorsqu’une augmentation de la posologie est envisagée. Cette mise en garde s’applique aussi aux patients ayant une fréquence cardiaque basse, en particulier lorsque celle-ci descend en-dessous de 50 battements par minute, ou après une diminution de posologie (voir rubrique 4.2). Arythmies cardiaques L’ivabradine n’est pas efficace dans le traitement ou la prévention des arythmies cardiaques et est susceptible de perdre son efficacité en cas de survenue d’une tachyarythmie (par ex : tachycardie ventriculaire ou supraventriculaire). […]
Interactions médicamenteusesInteractions pharmacodynamiques Associations déconseillées Médicaments allongeant…Interactions avec d'autres médicaments
Interactions pharmacodynamiques Associations déconseillées Médicaments allongeant l’intervalle QT : · Médicaments à visée cardiovasculaire allongeant l’intervalle QT (par ex : quinidine, disopyramide, bépridil, sotalol, ibutilide, amiodarone), · Médicaments non cardiovasculaires allongeant l’intervalle QT (par ex : pimozide, ziprasidone, sertindole, méfloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, érythromycine IV). L’utilisation concomitante de l’ivabradine avec des médicaments à visée cardiovasculaire et non cardiovasculaire allongeant l’intervalle QT doit être évitée car l’allongement de l’intervalle QT peut être exacerbé par la réduction de la fréquence cardiaque. Si l’association apparaît nécessaire, une surveillance cardiaque attentive sera mise en place (voir rubrique 4.4). Associations faisant l’objet de précautions d’emploi Diurétiques hypokaliémiants (diurétiques thiazidiques et diurétiques de l'anse) : l’hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmie. Comme l'ivabradine peut provoquer une bradycardie, l’association de l'hypokaliémie et de la bradycardie constitue un facteur prédisposant à la survenue d’arythmies sévères, en particulier chez les patients présentant un syndrome du QT long, d’origine congénitale ou iatrogène. […]
Grossesse & allaitementFemmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de…Grossesse & allaitement
Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace tout au long de leur traitement (voir rubrique 4.3). Grossesse Il n’existe pas de données ou des données limitées sur l’utilisation de l’ivabradine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Ces études ont montré des effets embryotoxiques et tératogènes (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l’Homme n’est pas connu. Par conséquent, l’ivabradine est contre-indiquée durant la grossesse (voir rubrique 4.3). Allaitement Des études chez l’animal montrent que l’ivabradine est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, l’ivabradine est contre-indiquée durant l’allaitement (voir rubrique 4.3). Les femmes devant être traitées par ivabradine doivent interrompre l’allaitement et choisir un autre moyen d’alimentation pour leur enfant. Fertilité Des études chez le rat ont montré qu’il n’y a pas d’effet sur la fertilité des mâles et des femelles (voir rubrique 5.3).
Effets indésirablesEffets indésirables les plus fréquents constatés avec l’ivabradine, phénomènes lumineux…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité L’ivabradine a été étudiée lors d’essais cliniques menés chez environ 45 000 participants. Les effets indésirables les plus fréquents constatés avec l’ivabradine, phénomènes lumineux (phosphènes) et bradycardie, sont dose-dépendants et liés à l’effet pharmacologique du médicament. Tableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et sont listés ci-dessous selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classe de Systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Eosinophilie Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent Hyperuricémie Affections du système nerveux Fréquent Céphalées, généralement pendant le premier mois de traitement Sensations vertigineuses, pouvant être liées à la bradycardie Peu fréquent* Syncope, pouvant être liée à une bradycardie Affections oculaires Très fréquent Phénomènes lumineux (phosphènes) Fréquent Vision trouble Peu fréquent* Diplopie Troubles de la vision Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Affections cardiaques Fréquent Bradycardie Bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré (BAV I – allongement de l’intervalle PQ à l’ECG) Extrasystoles ventriculaires Fibrillation auriculaire Peu fréquent Palpitations, extrasystoles supra-ventriculai […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 15,64 € = 9,17 € (Sécu) + 5,47 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.