ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
poudre et solvant pour solution injectable · LABORATOIRES DELBERT
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par BRISTOPEN reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) est indiqué chez l’adulte…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
ISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) est indiqué chez l’adulte et chez l’enfant: · en traitement curatif o des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir la rubrique 5.1): § infections respiratoires, § infections ORL, § infections rénales, § infections uro-génitales, § infections neuro-méningées, § infections ostéo-articulaires, § endocardites, o des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles (voir la rubrique 5.1). · en traitement préventif o en prophylaxie des infections post-opératoires en neurochirurgie: mise en place d’une dérivation interne du LCR. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationPosologie Adulte Chez le sujet à fonction rénale normale Traitement curatifPosologie & mode d'administration
Posologie Adulte Chez le sujet à fonction rénale normale Traitement curatif : 8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières. Prévention des infections post-opératoires en chirurgie : l’antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures. 2 g IV à l’induction anesthésique, puis ré-injection de 1g IV toutes les 2 heures en cas d’intervention prolongée. La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l’intervention jusqu’à la fermeture cutanée. Insuffisant rénal Aucune adaptation posologique n’est requise. Cependant, en cas d’insuffisance rénale sévère, une attention particulière devra être portée (voir la rubrique 4.4). Chez l’insuffisant hépatique En cas d’association d’une insuffisance hépatique à une insuffisance rénale, une attention particulière devra être portée (voir la rubrique 4.4). Enfant Chez le sujet à fonction rénale normale Traitement curatif : 100 à 200 mg/kg/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières, sans dépasser 12 g/jour. La posologie chez l’enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n’a pas été étudiée. Mode d’administration VOIE INTRAVEINEUSE L’oxacilline doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (voir les rubriques 6.2, 6.3, 6.6).
Contre-indicationsHypersensibilité à · Administration par voieContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à l’oxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · Administration par voie sous-conjonctivale.
Mises en gardeLa survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en…Mises en garde & précautions d'emploi
La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté. Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. L’allergie aux pénicillines est croisée avec l’allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. Des cas de diarrhées associées à Clostridium difficile (DACD) ont été rapportés avec l'utilisation de presque tous les antibiotiques, y compris ISTOPEN, des cas dont la gravité peut varier d'une diarrhée légère à une colite fatale. La possibilité d'une DACD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée après l'utilisation d'antibiotiques. Un examen attentif des antécédents médicaux est nécessaire puisqu’un épisode de DACD peut survenir sur une période de deux mois après l'administration d’antibiotiques. Si un cas de DACD est suspecté ou confirmé, la suspension de l'utilisation en cours de l’antibiotique non actif contre C. difficile pourrait s’avérer nécessaire. […]
Interactions médicamenteusesAssociations déconseillées: · Méthotrexate Augmentation des effets et de la toxicité…Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées: · Méthotrexate Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate: inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines. Incompatibilités En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments. Les aminoglycosides et les pénicillines sont physiquement et /ou chimiquement incompatibles, et peuvent s’inactiver mutuellement in vitro. Durant un traitement concomitant par une pénicilline résistante aux bêtalactamases et un d’aminoglycoside, ces produits doivent être administrés séparément et leur mélange dans un même flacon évité, les pénicillines pouvant inactiver les aminoglycosides et donner des concentrations sériques d’aminoglycoside faussement diminuées (voir la rubrique 6.2). Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. […]
Grossesse & allaitementLa sécurité d’emploi de l’oxacilline durant la grossesse n’a pas été établieGrossesse & allaitement
Grossesse La sécurité d’emploi de l’oxacilline durant la grossesse n’a pas été établie. Néanmoins, son utilisation est possible si elle est clairement justifiée. Allaitement L’oxacilline passe dans le lait humain. En conséquence, des précautions doivent être prises lorsque l’oxacilline est administrée à des femmes qui allaitent.
Effets indésirablesAffections du système immunitaire Prurit, urticaire, bronchospasme, œdème de Quincke,…Effets indésirables
Affections du système immunitaire Prurit, urticaire, bronchospasme, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique, éosinophilie (voir la rubrique 4.4). Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption maculo-papuleuse, exceptionnellement éruption bulleuse, éruption pustuleuse. Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, langue noire, colite pseudomembraneuse (voir la rubrique 4.4). Affections hépato-biliaires Elévation des transaminases (ASAT, ALAT) pouvant être associée à de la fièvre, des nausées, des vomissements. Elévation transitoire et asymptomatique des phosphatases alcalines. Affections du système nerveux Les réactions de neurotoxicité sont identiques à celles observées avec les pénicillines M (encéphalopathie, troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, myoclonies, crises épileptiformes localisées ou généralisées). Elles peuvent apparaître en particulier en cas de surdosage ou d’insuffisance rénale (voir rubrique 4.4). Affections du rein et des voies urinaires. Néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques et tubulopathies. Des lésions des tubules rénaux et des néphropathies interstitielles ont été associées à l’administration d’oxacilline. Les manifestations de cette réaction peuvent inclure rash, fièvre, éosinophilie, hématurie, protéinurie, insuffisance rénale. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,91 € = 2,84 € (Sécu) + 2,07 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.