IOPIDINE 1 % m/V, collyre en solution
collyre en solution · ESSENTIAL PHARMA (M) (MALTE)
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsIOPIDINE 1 % est indiqué pour contrôler ou prévenir les élévations post-chirurgicales de la…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
IOPIDINE 1 % est indiqué pour contrôler ou prévenir les élévations post-chirurgicales de la pression intra-oculaire chez les patients venant de subir une intervention au laser au niveau du segment antérieur de l’œil (les études cliniques ont été conduites sur des trabéculoplasties, des iridotomies et des capsulotomies).
Posologie & administrationPosologie Ce collyre doit être administré uniquement par voie oculairePosologie & mode d'administration
Posologie Ce collyre doit être administré uniquement par voie oculaire. Adultes (incluant les personnes âgées) : Instiller une goutte de IOPIDINE 1 % dans l’œil à opérer, une heure avant le début de l’intervention chirurgicale au laser au niveau du segment antérieur de l’œil. Instiller une seconde goutte dans le même œil, immédiatement après la fin de l’intervention au laser. Si la goutte de IOPIDINE 1 % n’est pas retenue par l’œil après administration, quelle qu’en soit la raison, instiller une seconde goutte. Une occlusion nasolacrymale ou une fermeture douce des paupières après l’instillation est recommandée. Ceci peut réduire l’absorption systémique des traitements administrés par voie oculaire et conduire à une diminution des effets secondaires systémiques. L’administration chez le sujet âgé ne nécessite aucune précaution particulière. Population pédiatrique La tolérance et l’efficacité de IOPIDINE n’ayant pas été établies chez les enfants, IOPIDINE 1 % n’est donc pas recommandé chez les enfants. En cas de traitement concomitant par plusieurs médicaments ophtalmiques, attendre au moins 5 minutes entre chaque administration. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Contre-indicationsEn cas d’antécédents de · Chez les enfants · Chez les patients recevant…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· En cas d’antécédents de pathologie cardio-vasculaire sévère ou instable et non contrôlée. · Chez les enfants · Chez les patients recevant des inhibiteurs de monoamine oxydase, sympathomimétique par voie systémique ou antidépresseur de type tricyclique · Chez les patients ayant une hypersensibilité à la substance active (clonidine ou apraclonidine) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeMises en garde spéciales Bien que l’instillation de deux gouttes de IOPIDINE 1 % ait eu peu…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Bien que l’instillation de deux gouttes de IOPIDINE 1 % ait eu peu d’effet sur la fréquence cardiaque ou la pression artérielle, au cours des études cliniques réalisées chez des patients qui subissaient une intervention chirurgicale au laser du segment antérieur de l’œil, y compris chez ceux présentant une pathologie cardiovasculaire, la survenue possible d’un malaise vagal doit être prise en compte, et des précautions doivent être prises chez les patients présentant de tels antécédents. IOPIDINE 1 % doit être administré avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’angor, une insuffisance coronarienne sévère, un infarctus du myocarde récent, une insuffisance cardiaque manifeste, une maladie cérébrovasculaire, une insuffisance rénale chronique, une maladie de Raynaud ou une thromboangéite oblitérante. Une attention et une surveillance particulière sont recommandées chez les sujets déprimés, l’apraclonidine ayant été, dans de rares cas, associée à une dépression. Précautions d’emploi Il n’existe pas de données sur l’apraclonidine en administration locale chez des patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique. L’absorption systémique d’apraclonidine, après administration locale, est faible et conduit à des taux sanguins inférieurs à 1,0 ng/ml. Cependant, il est conseillé de surveiller les patients insuffisants rénaux ou hépatiques. […]
Interactions médicamenteusesLe risque d’interactions cliniquement pertinentes apparaît faible étant donné les…Interactions avec d'autres médicaments
Le risque d’interactions cliniquement pertinentes apparaît faible étant donné les concentrations plasmatiques d’apraclonidine obtenues après administration par voie oculaire. IOPIDINE 1 % est contre-indiqué chez les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (voir rubrique 4.3). Bien qu’aucune interaction médicamenteuse spécifique avec les médicaments antiglaucomateux topiques ou avec des médicaments administrés par voie systémique n’ait été identifiée au cours des études cliniques de IOPIDINE 1 %, la possibilité d’un effet potentialisateur ou additif avec les dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs, anesthésiques) doit être prise en compte. En théorie, l’utilisation de IOPIDINE 1 %, en association avec des sympathomimétiques locaux pourrait provoquer une augmentation de la pression artérielle systémique, et de ce fait, la pression artérielle doit être vérifiée en début de traitement chez les patients recevant ce type d’association thérapeutique. La prudence est recommandée chez les patients prenant des antidépresseurs tricycliques, qui peuvent agir sur le métabolisme et le recaptage des amines circulantes. Un effet hypotensif additif a été rapporté lorsque la clonidine administrée par voie systémique a été associée à un traitement neuroleptique. […]
Grossesse & allaitementIl n’y a pas de données liées à l’utilisation de IOPIDINE 1 % chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Il n’y a pas de données liées à l’utilisation de IOPIDINE 1 % chez la femme enceinte. Les études précliniques avec l’apraclonidine ont montré une embryotoxicité (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l’homme n’est pas connu. IOPIDINE 1 % n’est cependant pas recommandé pendant la grossesse. Allaitement Il n’a pas encore été établi si l’apraclonidine administrée par voie topique est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut pas être exclu. L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec IOPIDINE 1 %. Fertilité Aucune étude n’a été conduite pour évaluer l’effet d’une administration topique oculaire de IOPIDINE 1 % collyre sur la fertilité masculine ou féminine. Chez les rats, aucun effet sur la fertilité n’a été observé après l’administration par voie orale d’apraclonidine.
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Au cours des études cliniques, l’effet indésirable le plus…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Au cours des études cliniques, l’effet indésirable le plus fréquent était la sécheresse buccale survenant chez 5,6% des patients. Les autres effets indésirables fréquents incluaient une rétraction de la paupière et une mydriase survenant chez environ 3% à 4% des patients. Tous les autres effets indésirables ont été rapportés chez moins de 2% des patients. Les effets indésirables suivants ont été rapportés à partir des études cliniques et de la surveillance post-commercialisation et sont classés selon la convention suivante : très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, Classe de systèmes d'organes Terme préféré MedRA (voir rubrique 19.0) Troubles du système immunitaire Indéterminés : Hypersensibilité Troubles du système nerveux Fréquents : Dysgueusie Peu fréquents : Syncope vagale, paresthésie, diminution de la libido, irritabilité, vertige postural, céphalée. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR insuffisantService médical rendu (insuffisant) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par IOPIDINE 1 % (apraclonidine), collyre en solution, présenté en boîte de 24 récipients unidoses, est insuffisant dans l’indication et aux posologies de l’AMM, pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale et au regard de l’alternative disponible en boîte de 2 récipients unidoses plus adaptée à la posologie de l’AMM et pour un usage en ville. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 11,29 € = 6,34 € (Sécu) + 3,95 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (2 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,25 ml suremballée(s)/surpochée(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.