IMOVAX POLIO, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin poliomyélitique (inactivé)

Traçabilité : Afin d’améliorer la traçabilité des produits biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés. Ne pas injecter par voie intra-vasculaire : s'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin. Comme tout vaccin injectable, IMOVAX POLIO doit être administré avec précaution en cas de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation car l'injection intramusculaire peut engendrer un saignement chez ces sujets. Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée pour les cas rares où surviendrait une réaction anaphylactique après l'administration du vaccin. Un traitement immunosuppresseur ou un état d'immunodéficience peuvent induire une diminution de la réponse immunitaire au vaccin. Il est alors recommandé d'attendre la fin du traitement pour vacciner ou de s'assurer de la bonne protection du sujet. Néanmoins, la vaccination de sujets présentant une immunodépression chronique, telle qu'une infection par le VIH, est recommandée si la maladie sous-jacente permet une réponse en anticorps même limitée. IMOVAX POLIO peut également être recommandé chez les sujets pour lesquels le vaccin oral est contre-indiqué, ainsi qu'en rappel pour les sujets préalablement vaccinés avec le vaccin oral. […]

Grossesse Compte tenu des données cliniques, ce vaccin peut être prescrit pendant la grossesse en cas de situation à risque important. Allaitement L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement. Fertilité Aucune étude sur la fécondité n’a été réalisée.

Les effets indésirables sont classés selon la terminologie MedDRA (par système d’organes) et par fréquence selon la convention suivante : Très fréquent : ≥ 10 % Fréquent : ≥ 1% et Peu fréquent : ≥ 0,1% et Rare : ≥ 0,01 % et Très rare : Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. D'après les notifications spontanées, certains évènements indésirables ont été très rarement rapportés suite à l'utilisation d’IMOVAX POLIO. Les événements étant rapportés de façon volontaire à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de façon fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au vaccin. Par conséquent, ces événements indésirables sont classés dans la catégorie de fréquence « Indéterminée ». Les événements listés ci-dessous ont été observés lors des études cliniques ou ont été rapportés spontanément après commercialisation. Les effets indésirables les plus fréquents après administration du vaccin sont les réactions locales au point d’injection (douleur, rougeur, induration) et la fièvre supérieure à 38,1°C. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité de type I à l'un des composants du vaccin, à type d'urticaire, d'angioedème, réaction anaphylactique ou choc anaphylactique. […]