ICAZ LP 2,5 mg, gélule à libération prolongée

Il est recommandé d’adapter la posologie chez les personnes âgées, et les insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.2). Il est recommandé d’adapter la posologie avec prudence chez les insuffisants rénaux et les insuffisants cardiaques chroniques. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant une maladie du nœud sinusal confirmée ou fortement suspectée et qui ne sont pas appareillés avec un pacemaker. Prendre des précautions particulières en cas de faible pression systolique ou de sténose aortique sévère. Une crise angineuse peut survenir principalement chez des patients présentant une cardiopathie ischémique. Lors de l’initiation du traitement ou lors de l’augmentation trop rapide de la posologie chez ces patients, la fréquence, la durée et la sévérité des crises angineuses peuvent se majorer. ICAZ LP 2,5 mg, gélule doit être arrêté en cas de réaction d’hypersensibilité à ce médicament.

Grossesse Il y a peu de données concernant l’utilisation d’ICAZ LP 2,5 mg, gélule chez les femmes enceintes. Les études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques de l’isradipine. En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l’isradipine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l’utilisation de l’isradipine est déconseillée pendant la grossesse. Allaitement Il y a peu de données concernant l’utilisation d’ICAZ LP 2,5 mg, gélule chez les femmes allaitantes. L’isradipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d’éviter, si cela est possible, l’administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

La plupart des effets indésirables observés dans les essais cliniques sont peu sévères, généralement dose dépendants et liés à l'activité vasodilatatrice de l’isradipine : sensations vertigineuses, céphalées, bouffées vasomotrices, tachycardie, palpitations, œdème périphérique. Ces effets ont tendance à disparaître ou à diminuer au cours du traitement. Les effets indésirables observés dans les essais cliniques et les rapports des cas spontanés sont présentés ci-dessous selon la classification par organe. Les définitions suivantes ont été utilisées dans le but de classer par ordre de fréquence les effets indésirables : très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100 à 1/10) ; peu fréquent ( ³ 1/1 000 à 1/100) ; rare ( ³ 1/10 000 à 1/1 000) et très rares ( 1/10 000). Affections du système nerveux : Très fréquentes : céphalées Fréquentes : sensations vertigineuses Très rares : somnolence Des cas exceptionnels de syndrome extrapyramidal ont été rapportés avec certains inhibiteurs calciques Affections oculaires : Très rares : troubles de la vue Affections cardiaques : Fréquentes : tachycardie, palpitations Fréquence inconnue : angor Affections vasculaires : Très fréquentes : flush, œdème périphérique. Peu fréquentes : hypotension. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquentes : dyspnée Très rares : toux. […]