HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 25 mg, comprimé sécable

Cancer de la peau non mélanome Un risque accru de cancer de la peau non mélanome (CPNM) [carcinome basocellulaire (CB) et carcinome épidermoïde (CE)] avec une augmentation de la dose cumulative d'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) a été observé dans deux études épidémiologiques issues du registre danois des cancers. Les actions photosensibilisantes de l’HCTZ pourraient constituer un mécanisme possible du CPNM. Les patients prenant de l’HCTZ doivent être informés du risque de CPNM et être invités à vérifier régulièrement leur peau pour détecter toute nouvelle lésion et à signaler rapidement toute lésion cutanée suspecte. Des mesures préventives possibles telles qu'une exposition limitée au soleil et aux rayons UV et, en cas d'exposition, une protection adéquate devraient être conseillées aux patients afin de minimiser le risque de cancer de la peau. Les lésions cutanées suspectes doivent être examinées rapidement, y compris éventuellement par un examen histologique des biopsies. L'utilisation d’HCTZ peut également devoir être reconsidérée chez les patients ayant déjà présenté un CPNM (voir aussi rubrique 4.8). Toxicité respiratoire aiguë De très rares cas graves de toxicité respiratoire aiguë, notamment de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), ont été rapportés après la prise d’hydrochlorothiazide. […]

Grossesse Les données concernant l’utilisation de l’hydrochlorothiazide pendant la grossesse sont limitées spécialement pendant le premier trimestre. Les études chez les animaux sont insuffisantes. L’hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire. Sur la base du mécanisme d’action pharmacologique de l’hydrochlorothiazide, son utilisation pendant le deuxième et le troisième trimestre de grossesse peut diminuer la perfusion fœto-placentaire et entraîner des effets fœtaux et néonataux tels qu’ictère, déséquilibres éléctrolytiques et thrombopénie. L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé en cas d’œdème gestationnel, d’hypertension gestationnelle ou protéinurie, de pré-éclampsie (gestose), en raison du risque de diminution du volume plasmatique et d’hypo perfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l’évolution de la maladie. L’hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé dans le traitement de l’hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares cas où aucun autre traitement ne peut être utilisé. Allaitement L’hydrochlorothiazide est excrété dans le lait maternel en faible quantité. Les diurétiques thiazidiques à fortes doses provoquant une diurèse importante peuvent inhiber la lactation. L’utilisation de l’hydrochlorothiazide pendant l’allaitement n’est pas recommandée. […]

Les évènements indésirables (Tableau 1) sont classés par fréquence, en commençant par les plus fréquents selon la convention suivante : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Fréquence indéterminée Cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde) Affections hématologiques et du système lymphatique Rare Thrombocytopénie (parfois avec purpura) Très rare Insuffisance médullaire, anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose Fréquence indéterminée Aplasie médullaire Affections du système immunitaire Très rare Réaction d’hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent Hypokaliémie, hyperlipidémie Fréquent Hyperuricémie, hypomagnésémie, hyponatrémie Rare Hypercalcémie, hyperglycémie, glycosurie, aggravation du diabète métabolique Très rare Alcalose hypochlorémique Affections psychiatriques Rare Dépression, troubles du sommeil Affections du système nerveux Rare Céphalées, vertiges, paresthésies Affections oculaires Rare Troubles visuels Fréquence indéterminée Myopie aiguë et glaucome aigu secondaire à angle fermé, épanchement choroïdien Affections cardiaques Rare Arythmies Affections vasculaires Fréquent Hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare Syndrome de détresse respiratoire a […]