HEXATRIONE 2 POUR CENT, suspension injectable (intra-articulaire)

Le rapport bénéfice/risque devra être soigneusement évalué avant toute administration d'HEXATRIONE chez l'enfant de moins de 3 ans, compte tenu de la présence d'alcool benzylique pouvant induire des réactions toxiques, du fait d'un tropisme neurologique éventuel. Du fait d'une diffusion systémique potentielle, il faut prendre en compte certaines contre-indications des corticoïdes par voie générale, en particulier si les injections sont multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme: · certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona), · états psychotiques encore non contrôlés par un traitement, · vaccins vivants. La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses. Une augmentation de la douleur accompagnée d’un gonflement de l’articulation, la restriction de sa mobilité, de la fièvre, un malaise peuvent évoquer un tableau d’arthrite septique. Dans ce cas, et lorsque le diagnostic d’arthrite septique est confirmé, l’administration d’HEXATRIONE doit être arrêtée. L’injection d’un corticoïde dans une articulation précédemment infectée doit être évitée. Ne pas injecter dans une articulation instable ou infectée. Les injections répétées peuvent entraîner une instabilité de l’articulation. Dans quelques cas, un suivi radiographique est suggéré. […]

Grossesse Aucune étude de tératogénèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale. Le risque des corticoïdes par voie systémique est à considérer en cas d’injections multiples (plusieurs localisations) ou répétées à court terme : avec les corticoïdes par voie systémique un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été observée exceptionnellement après corticothérapie à dose élevée. HEXATRIONE contient de l’alcool benzylique. Chez la femme enceinte, il existe un risque d’accumulation de l’alcool benzylique pouvant entraîner une acidose métabolique. En conséquence, HEXATRIONE peut être prescrit pendant la grossesse en tenant compte du rapport bénéfices/risques. Allaitement Aucune information n'est disponible sur l'utilisation de la triamcinolone injectable pendant l'allaitement. Cependant, HEXATRIONE contient de l’alcool benzylique. Chez la femme allaitante, il existe un risque d’accumulation de l’alcool benzylique pouvant entraîner une acidose métabolique. En cas de traitement bref, l'allaitement est possible. En cas de traitement à doses importantes ou de façon chronique, l’allaitement est déconseillé. Fertilité Sans objet.

Les effets indésirables systémiques des glucocorticoïdes ont un faible risque de survenue après administration locale, compte-tenu des faibles taux sanguins. Mais le risque d'hypercorticisme (rétention hydrosodée, déséquilibre d'un diabète et d'une hypertension artérielle...) augmente avec la dose et la fréquence des injections. La classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 et Classes de système organes Fréquence Effets indésirables Infections et infestations Fréquence indéterminée Risque d'infection locale 1 : arthrites Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réactions allergiques locales et générales Affections oculaires Rare Vision floue (voir rubrique 4.4) Affections vasculaires Fréquence indéterminée Flush : céphalées et bouffées vasomotrices 2 Affections de la peau et des tissus sous-cutanées Fréquence indéterminée Atrophie localisée des tissus musculaires, sous-cutanés et cutanés. […]