HELIKIT 75 mg, poudre pour solution buvable
poudre et poudre pour solution buvable · LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsDiagnostic in vivo de l’infection à Helicobacter pylori, notamment le contrôle de…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Diagnostic in vivo de l’infection à Helicobacter pylori, notamment le contrôle de l’éradication. Chez l’adulte. Se référer aux recommandations officielles nationales pour le traitement des infections à Helicobacter pylori .
Posologie & administrationPosologie HELIKIT est un test respiratoire à administration uniquePosologie & mode d'administration
Posologie HELIKIT est un test respiratoire à administration unique. Les patients adultes doivent prendre le contenu d’un flacon contenant 75 mg d’urée marquée au 13 C, poudre pour solution buvable. Mode d’administration Voie orale. Le test respiratoire doit être réalisé sous la supervision de professionnels de santé qualifiés et formés dans des établissements appropriés (voir rubrique 6.6). Réaliser le test respiratoire chez le sujet à jeun durant toute la nuit (sans boire, ni manger ou fumer depuis la veille). Si le test doit être répété, il ne doit pas l’être avant le lendemain. Pour réaliser le test, 200 ml d’eau sont nécessaires. Le test dure environ 30 minutes. Il est important de suivre convenablement l’ensemble des instructions d’utilisation (voir rubrique 6.6), sans quoi la fiabilité du résultat sera incertaine. L’éradication d’Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs. C’est pourquoi le test ne doit être effectué qu’après une durée minimale de quatre semaines sans traitement antibactérien systémique et qu’au terme de deux semaines après la dernière dose d’agents antisécrétoires acides. Ces deux traitements pourraient interférer avec le statut de Helicobacter pylori . Cela est particulièrement important après le traitement d’éradication d’Helicobacter (voir rubrique 4.4).
Contre-indicationsLe test ne doit pas êtreContre-indications — quand ne pas le prendre
Le test ne doit pas être effectué chez les patients ayant, ou soupçonnés d’avoir, une infection gastrique ou une gastrite atrophique qui pourrait interférer avec le test respiratoire à l’urée (voir rubrique 4.4).
Mises en gardePrécautions particulières d’emploi Dans certains cas, le test peut être faussement négatifMises en garde & précautions d'emploi
Précautions particulières d’emploi Dans certains cas, le test peut être faussement négatif : · gastrectomie (accélération de la vidange gastrique) ; · prise d’un traitement connu pour diminuer la charge bactérienne en Helicobacter pylori au cours des 2 dernières semaines pour les inhibiteurs de la pompe à protons et au cours des 4 dernières semaines pour les antibiotiques. Dans des cas particuliers de gastrite de type A (pathologie touchant principalement les personnes âgées), le test respiratoire peut donner des résultats faussement positifs ; par conséquent, HELIKIT est contre-indiqué (voir rubrique 4.3). D’autres tests peuvent être requis pour exclure la présence d’Helicobacter pylori. D’autre part, des infections par des germes produisant de l’uréase, autres qu’ Helicobacter pylori , peuvent également donner de faux positifs. Le test HELIKIT est un test de diagnostic in vivo de l’infection à Helicobacter pylori ; il ne peut en aucun cas préjuger de la pathologie associée à l’infection à Helicobacter pylori .
Interactions médicamenteusesHELIKIT peut être affecté par tous les traitements interférant avec l’ Helicobacter pylori…Interactions avec d'autres médicaments
HELIKIT peut être affecté par tous les traitements interférant avec l’ Helicobacter pylori ou avec l’activité de l’uréase.
Grossesse & allaitementRien ne laisse présager d’une quelconque nocivité de ce test durant la grossesse ou…Grossesse & allaitement
Rien ne laisse présager d’une quelconque nocivité de ce test durant la grossesse ou l’allaitement. Il est recommandé de tenir compte de la notice d’information des traitements d’éradication quant à leur administration pendant la grossesse ou l’allaitement.
Effets indésirablesAucun effet indésirable connuEffets indésirables
Aucun effet indésirable connu. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par HELIKIT reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 30,66 € = 18,93 € (Sécu) + 10,73 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre de 75 mg - 1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium polyéthylène de 1,4 g avec kit de contrôle (4 tubes étiquetés (verre), 2 pailles (PP))). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.