GAMMATETANOS 250 UI/2 mL, solution injectable (IM)
solution injectable · LFB-BIOMEDICAMENTS
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). le service médical rendu par GAMMATETANOS reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsProphylaxies post-expositionIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Prophylaxies post-exposition : Prophylaxie immédiate du tétanos après plaies à risque chez les patients qui n'ont pas été vaccinés de manière adéquate, chez les patients dont le statut vaccinal n’est pas connu avec certitude et chez les patients qui présentent un déficit sévère de production d’anticorps. Traitement d’un tétanos cliniquement manifeste : L’immunoglobuline tétanique doit toujours être administrée conjointement à une vaccination active contre le tétanos, sauf en cas de contre-indications ou de confirmation d’une vaccination adéquate.
Posologie & administrationPosologie · Prophylaxie du tétanos en cas de plaie souilléePosologie & mode d'administration
Posologie · Prophylaxie du tétanos en cas de plaie souillée : La posologie habituelle est de 250 UI, sauf si le risque est jugé extrêmement élevé, en association avec le traitement symptomatique des blessures et morsures. La dose peut être augmentée à 500 UI dans les cas suivants : o plaies infectées ne pouvant pas être soignées chirurgicalement dans les 24 heures, o plaies profondes ou contaminées avec atteinte des tissus et diminution de l’apport d’oxygène, ainsi que plaies avec corps étranger (p. ex. morsures, piqûres ou blessures par balle), o adultes dont le poids est supérieur à 80 kg. La dose minimale est de 2 mL y compris pour les enfants, nourrissons, prématurés ou nouveau-nés hypotrophiques. En cas de vaccination simultanée, l’immunoglobuline et le vaccin doivent être administrés en des sites différents. · Traitement du tétanos déclaré : 3000 à 6000 UI. Mode d’administration gammatetanos doit être injecté lentement par voie intramusculaire dans le muscle de l'épaule (deltoïde) ou dans le quadrant supéro-externe du muscle fessier. Si un volume important (supérieur à 2 mL chez les enfants ou supérieur à 4 mL chez les adultes) doit être administré, il est recommandé de fractionner la dose et d’effectuer les injections en plusieurs points séparés. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à l'un · Hypersensibilité aux · Se reporter aux rubriquesContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à l'un des composants. Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines. Se reporter aux rubriques 4.4 et 6.1.
Mises en gardeHypersensibilité Ne pas administrer par voie intraveineuse (risque de choc)Mises en garde & précautions d'emploi
Hypersensibilité Ne pas administrer par voie intraveineuse (risque de choc). Après introduction de l'aiguille et avant l'injection, s'assurer que la pointe de l'aiguille n'est pas introduite dans un vaisseau sanguin, en aspirant légèrement. GAMMATETANOS contient une faible quantité d'IgA. Les individus atteints d’un déficit en IgA peuvent potentiellement développer des anticorps dirigés contre les IgA et peuvent présenter des réactions anaphylactiques après l’administration de produits sanguins contenant des IgA. Le médecin doit dès lors évaluer le rapport entre le bénéfice du traitement avec GAMMATETANOS et le risque potentiel de réactions d’hypersensibilité. Dans de rares cas, l’immunoglobuline humaine tétanique peut induire une chute de la tension artérielle, associée à des réactions anaphylactiques, y compris chez des patients qui avaient toléré un traitement antérieur avec une immunoglobuline humaine normale. En cas de suspicion de réaction de type allergique ou anaphylactique, l'administration doit être interrompue immédiatement. En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré. Ce médicament contient du sodium GAMMATETANOS est considéré sans sodium puisqu’il contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 2 mL. […]
Interactions médicamenteusesL’injection de GAMMATETANOS ne contre-indique pas la vaccination tétanique, à condition de…Interactions avec d'autres médicaments
L’injection de GAMMATETANOS ne contre-indique pas la vaccination tétanique, à condition de ne pas effectuer les deux injections au même site. Vaccins constitués de virus vivants atténués L’administration d’immunoglobulines peut altérer, durant une période comprise entre 6 semaines et 3 mois, l’efficacité de vaccins constitués de virus vivants atténués tels que les vaccins contre la rougeole, la rubéole, les oreillons et la varicelle. Après administration de GAMMATETANOS, une période de 3 mois doit s’écouler avant toute vaccination avec des vaccins constitués de virus vivants atténués. Dans le cas de la rougeole, cette diminution d’efficacité peut persister pendant 1 an. Ainsi, chez les patients recevant un vaccin contre la rougeole, un contrôle des anticorps protecteurs post-vaccinaux doit être effectué. Interférence avec des tests sérologiques Après l’administration d’immunoglobulines, l’augmentation transitoire de la concentration de divers anticorps transférés passivement dans le sang peut être responsable de résultats faussement positifs lors de dosages sérologiques. La transmission passive d’anticorps anti-érythrocytaires tels que les anticorps anti-A, anti-B ou anti-D peut interférer avec certains tests sérologiques portant sur les globules rouges, par exemple le test direct à l’antiglobuline (TDA, test de Coombs direct).
Grossesse & allaitementL’innocuité de GAMMATETANOS pendant la grossesse n’a pas été établie lors des études…Grossesse & allaitement
Grossesse L’innocuité de GAMMATETANOS pendant la grossesse n’a pas été établie lors des études cliniques contrôlées. Par conséquent, GAMMATETANOS doit être administré chez la femme enceinte avec prudence. L'expérience clinique acquise avec les immunoglobulines suggère qu’il n’y a aucun effet délétère sur le déroulement de la grossesse, le fœtus ni sur le nouveau-né. Allaitement L’innocuité de GAMMATETANOS pendant la grossesse n’a pas été établie lors des études cliniques contrôlées. Par conséquent, GAMMATETANOS doit être administré chez la femme qui allaite avec prudence. Les immunoglobulines sont excrétées dans le lait. Aucun effet délétère sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu. Fertilité L’expérience clinique acquise avec les immunoglobulines humaines normales suggère qu’aucun effet néfaste sur la fertilité n’est à craindre.
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Lors du traitement avec GAMMATETANOS, les effets indésirables…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Lors du traitement avec GAMMATETANOS, les effets indésirables suivants peuvent survenir : Réactions de type anaphylactique (y compris l’état de choc dans de rares cas) et réactions au point d’injection telles qu’érythème, œdème, douleur, prurit, rash, gonflement, urticaire et induration. Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous conformément à la classification MedDRA (Classe de Systèmes d’Organes et Termes Préférentiels). Les effets indésirables associés à GAMMATETANOS ont été obtenus à partir de deux études cliniques (avec 314 patients exposés à GAMMATETANOS) et de la surveillance post-marketing. La fréquence d’apparition d’effets indésirables a été estimée selon la convention suivante : très fréquent (( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100 to 1/10) ; peu fréquent (≥1/1,000 to 1/100) ; rare ( ³ 1/10,000 to 1/1,000) ; très rare ( 1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). Pour les effets indésirables rapportés spontanément après commercialisation, la fréquence de notification est classée comme indéterminée. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 61,05 € = 38,68 € (Sécu) + 21,37 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2 ml avec aiguille(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.