GABITRIL 15 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · TEVA PHARMA (PAYS-BAS)
Composition & identité
SMR modéréService médical rendu (modéré) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par GABITRIL reste modéré dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement des épilepsies partielles avec ou sans crises secondairement généralisées en…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement des épilepsies partielles avec ou sans crises secondairement généralisées en addition aux autres antiépileptiques lorsque ceux-ci sont insuffisamment efficaces. Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'adolescent de plus de 12 ans.
Posologie & administrationPosologie Une titration rapide et/ou d’importantes augmentations posologiques de tiagabine…Posologie & mode d'administration
Posologie Une titration rapide et/ou d’importantes augmentations posologiques de tiagabine pourraient ne pas être bien tolérées et doivent être évitées (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique de moins de 12 ans Compte tenu de l’absence de données de sécurité d’emploi et d’efficacité, l’utilisation de la tiagabine n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans (voir rubrique 4.4). Adultes et adolescents de plus de 12 ans Les posologies doivent être adaptées individuellement en fonction de l’âge, de la fonction hépatique et des médicaments associés (voir rubrique 4.5). La dose initiale journalière doit être prise en une fois ou divisée en deux prises. La dose journalière d’entretien doit être répartie en deux ou trois prises. En association avec des médicaments inducteurs enzymatiques La dose initiale de tiagabine est de 5 à 10 mg/jour, suivie de titrations hebdomadaires par paliers de 5 à 10 mg/jour afin d’atteindre la dose d’entretien. Chez les patients traités par inducteurs enzymatiques, la dose d'entretien habituelle est de 30 à 50 mg/jour. Des doses allant jusqu'à 70 mg/jour sont bien tolérées. En association avec des médicaments non-inducteurs enzymatiques La dose initiale de tiagabine est de 5 à 10 mg/jour, suivie de titrations hebdomadaires par paliers de 5 à 10 mg/jour afin d’atteindre la dose d’entretien. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · insuffisance hépatique · association avec duContre-indications — quand ne pas le prendre
GABITRIL ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes : · hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · insuffisance hépatique sévère ; · association avec du millepertuis ( Hypericum perforatum ) (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeEn l'absence de données, GABITRIL n’est généralement pas recommandé dans les épilepsies…Mises en garde & précautions d'emploi
En l'absence de données, GABITRIL n’est généralement pas recommandé dans les épilepsies généralisées, en particulier les formes idiopathiques comportant des absences et le syndrome de Lennox-Gastaut, ou formes apparentées. Etant donné le mode d'action GABAergique de la tiagabine, et les données de l'expérimentation animale, un risque d'aggravation des absences chez les malades ayant une épilepsie généralisée traitée par GABITRIL ne peut être exclu. L'utilisation de la tiagabine n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 12 ans en l’absence de données d'efficacité et sécurité d'emploi (voir rubrique 4.2). Les données post-commercialisation ont montré que l'utilisation de GABITRIL a été associée à des convulsions et des états de mal épileptique chez des patients non épileptiques. Bien que les convulsions aient été signalées chez des patients recevant des doses quotidiennes recommandées de tiagabine, la majorité des cas ont été signalés dans un contexte de surdosage (voir rubrique 4.9) ou après une titration trop rapide. D'autres facteurs tels que des pathologies sous-jacentes ou l'utilisation concomitante de médicaments qui peuvent diminuer le seuil épileptogène peuvent contribuer à l'apparition des convulsions chez des patients non-épileptiques. […]
Interactions médicamenteusesUtilisation concomitante avec des médicaments inducteurs du métabolisme du cytochrome…Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation concomitante avec des médicaments inducteurs du métabolisme du cytochrome CYP3A4/5 Les agents antiépileptiques inducteurs enzymatiques hépatiques (inducteurs du cytochrome P450) (tels que phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, primidone) stimulent le métabolisme de la tiagabine. L’association de la tiagabine avec du millepertuis ( Hypericum perforatum ) peut entraîner une plus faible exposition et une perte d’efficacité de la tiagabine, en raison de l’induction puissante du CYP3A4 par le millepertuis (augmentation du métabolisme de la tiagabine). Par conséquent, l’association de tiagabine et de millepertuis est contre-indiquée (voir également rubrique 4.3). La rifampicine (inducteur du cytochrome P450) stimule également le métabolisme de la tiagabine. En cas d'association avec un ou plusieurs de ces médicaments (agents antiépileptiques, rifampicine), la posologie de la tiagabine pourra être adaptée : augmentation de la posologie journalière et/ou de la fréquence d'administration en fonction de la réponse clinique. Utilisation concomitante avec des médicaments non-inducteurs enzymatiques Après une dose de tiagabine, la concentration plasmatique estimée chez des patients ne recevant pas des médicaments inducteurs enzymatiques est plus de deux fois supérieure à celle des patients recevant des inducteurs enzymatiques. […]
Grossesse & allaitementLes études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la tiagabineGrossesse & allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la tiagabine. Cependant, il a été mis en évidence une toxicité péri et post-natale de la tiagabine à très fortes doses chez l'animal. Grossesse L'expérience de l'administration de GABITRIL chez la femme enceinte est limitée. Allaitement Aucune information sur GABITRIL chez la femme allaitante n'est disponible. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser GABITRIL pendant la grossesse ou l'allaitement. Fertilité Aucune donnée n’est disponible concernant la fertilité.
Effets indésirablesLes événements indésirables sont généralement légers à modérésEffets indésirables
Les événements indésirables sont généralement légers à modérés. La plupart des événements se produisent durant la phase d'ajustement posologique et sont souvent transitoires (voir rubrique 4.2). La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Affections psychiatriques Très fréquent : humeur dépressive, nervosité, troubles du cours de la pensée. Fréquent : labilité émotionnelle. Rare : confusion, réactions paranoïdes (hallucinations, agitation, idées délirantes). Affections du système nerveux Très fréquent : vertiges, tremblements, somnolence. Rare : état de mal épileptique non convulsif. Fréquence indéterminée : encéphalopathie, amnésie. Affections oculaires Rare : déficits du champ visuel (voir rubrique 4.4). Affections gastro-intestinales Très fréquent : nausées. Fréquent : diarrhée, douleur abdominale. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : ecchymoses. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent : fatigue. Investigations Rare : ralentissement des tracés EEG lors d'une phase d'ajustement posologique rapide ou de l'augmentation de la posologie de la tiagabine. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 74,13 € = 21,24 € (Sécu) + 51,89 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.