FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 %, suspension buvable
suspension buvable · CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose œsophagienne de…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Traitement des candidoses digestives à l'exclusion de la candidose œsophagienne de l'immunodéprimé. · Traitement complémentaire des candidoses vaginales et cutanées, dans le but d'obtenir la stérilisation d'une candidose intestinale associée. · Prévention des candidoses chez les sujets à très haut risque: prématurés, immunodéprimés, malades soumis à une chimiothérapie antinéoplasique.
Posologie & administrationPosologie Population pédiatrique Nourrissons et enfantsPosologie & mode d'administration
Posologie Population pédiatrique Nourrissons et enfants : 50 mg/kg/24 heures, soit une dose de 1 ml pour 2 kg/24 heures. La dose quotidienne sera administrée en 2 ou 3 prises, de préférence en dehors des repas. Le traitement sera poursuivi pendant 15 à 21 jours même si la guérison clinique intervient plus précocement. La suspension peut aussi être utilisée sous forme de bain de bouche dans les candidoses buccales (3 à 4 prises par jour). Mode d’administration Une seringue doseuse pour administration orale graduée de 3ml avec un adaptateur à fixer sur le flacon est fournie avec ce dernier. La seringue doseuse pour administration orale est graduée par paliers de 0,1 ml. Précautions à prendre avant l’administration du médicament : Bien agiter avant l’emploi. (voir rubrique 6.6)
Contre-indicationsHypersensibilité à la · L’amphotéricine BContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. L’amphotéricine B administrée par voie orale ne doit pas être utilisée dans le traitement des candidoses systémiques.
Mises en gardeEn l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un Candida…Mises en garde & précautions d'emploi
En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un Candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication. La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l’éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable. Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer associé à Candida, reconnu pathogène. Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et leurs esters Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient des sulfites, y compris métabisulfites Peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des bronchospasmes. Ce médicament contient de l’acide benzoïque (E210) et des benzoates Ce médicament contient 80 mg du benzoate de sodium (E211) par flacon (40 ml) équivalent à 2 mg/ml. L’augmentation de la bilirubinémie suite à son déplacement grâce à l’albumine peut accroître le risque d’ictère néonatal pouvant se transformer en ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral. Ce médicament contient du sodium Ce médicament contient 105.2 mg de sodium par flacon (40 ml), ce qui équivaut à 5.26% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte. […]
Interactions médicamenteusesAssociations à prendre en compte Lors de l’administration de l’amphotéricine B, les…Interactions avec d'autres médicaments
Associations à prendre en compte Lors de l’administration de l’amphotéricine B, les topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants doivent être pris séparément avec un intervalle de plus de 2 heures si possible car ils peuvent diminuer l’action thérapeutique de I’amphotéricine B.
Grossesse & allaitementLes études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogèneGrossesse & allaitement
Grossesse Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de l’amphotéricine B lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse. L’absorption par la muqueuse digestive est quasi nulle. Cependant, ce médicament contient de l’alcool benzylique pouvant passer le placenta et le risque tératogène de l’alcool benzylique n’a pas été étudié. De plus, chez la femme enceinte, il existe un risque d’accumulation et de toxicité de l’alcool benzylique pouvant entraîner une acidose métabolique (voir rubrique 4.4). Compte tenu de ces données, l’utilisation de FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 % suspension buvable ne doit être envisagée, au cours de la grossesse, que si nécessaire. Allaitement Le passage de l’amphotéricine B dans le lait humain n’est pas connu. Néanmoins, en raison de l’absorption intestinale négligeable de l’amphotéricine B par voie orale, il est peu probable que les enfants allaités soient affectés. Cependant, ce médicament contient de l’alcool benzylique qui est susceptible de passer dans le lait maternel humain et un risque chez le nouveau-né ne peut être exclu. De plus, chez la femme allaitante, il existe un risque d’accumulation et de toxicité de l’alcool benzylique pouvant entraîner une acidose métabolique (voir rubrique 4.4). […]
Effets indésirablesClassification MedDRA des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été…Effets indésirables
Classification MedDRA des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été observés pendant le traitement par FUNGIZONE : · très fréquent : ≥ 1/10 · fréquent : ≥ 1/100 ; · peu fréquent : ≥ 1/1 000 ; · rare : ≥1/10 000 ; · très rare : · fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles Classe de système organes Fréquence Dénomination MedDRA Affections gastro-intestinales Fréquent Nausées, vomissement Peu fréquent Diarrhées Rare Glossite, coloration dentaire* Affections du système immunitaire Indéterminé Réactions allergiques * Un jaunissement passager des dents, pouvant être estompé par le brossage, peut survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par FUNGIZONE reste important dans les indications de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,87 € = 2,82 € (Sécu) + 2,05 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) en verre brun de 40 ml avec adaptateur avec seringue doseuse pour administration orale). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.