FRAXODI 11 400 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
solution injectable · VIATRIS SANTE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités FRAXODI et FRAXIPARINE reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsCette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM)Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Son indication est la suivante: · traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées.
Posologie & administrationPosologie VOlE SOUS-CUTANEEPosologie & mode d'administration
Posologie VOlE SOUS-CUTANEE. Cette présentation est adaptée à l'adulte. Ne pas injecter par voie I.M. 1 mL de FRAXODI correspond environ à 19 000 UI anti-Xa de nadroparine. Mode d’administration Technique de l'injection sous-cutanée Ne pas purger la bulle d'air. L'injection sous-cutanée de la nadroparine doit être réalisée de préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche. L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de l’opérateur. Ce pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l’injection. Recommandations générales La surveillance régulière de la numération plaquettaire est impérative pendant toute la durée du traitement en raison du risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) ( voir rubrique 4.4 ). Pour les techniques de rachianesthésie et d’anesthésie péridurale, l’intérêt de l’injection préopératoire doit être évalué en raison du risque théorique accru d’hématome intrarachidien ( voir rubrique 4.4 ). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · antécédents de · manifestations ou…Contre-indications — quand ne pas le prendre
La nadroparine est contre-indiquée dans les situations suivantes : · hypersensibilité à la nadroparine, à l'héparine ou à ses dérivés, y compris les autres héparines de bas poids moléculaire, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; · antécédents de thrombopénie induite par l'héparine (ou TIH) grave de type II induite sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire ou toute autre antécédent de thrombopénie avec la nadroparine ( voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi ); · manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l'hémostase (les coagulations intravasculaires disséminées peuvent être une exception à cette règle lorsqu'elles ne sont pas liées à un traitement par l'héparine - voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi ); · lésion organique susceptible de saigner (telle qu'un ulcère gastroduodénal évolutif) ; · accident vasculaire cérébral hémorragique, · en l'absence de données, en cas d'insuffisance rénale sévère (définie par une clairance de la créatinine · de plus, une anesthésie péridurale, ou une rachianesthésie ne doivent jamais être effectuées lors d'un traitement curatif par HBPM, · les formes multidoses contiennent de l'alcool benzylique, et ne devraient donc pas être utilisées chez les enfants âgés de moins de 3 ans, · endocardite infectieuse aiguë (en dehors de certaines cardiopathies emboligènes). […]
Mises en gardeBien que les différentes spécialités d'héparines de bas poids moléculaire aient toutes des…Mises en garde & précautions d'emploi
Bien que les différentes spécialités d'héparines de bas poids moléculaire aient toutes des concentrations exprimées en unités internationales anti-Xa, leur efficacité ne se limite pas qu'à cette activité anti-Xa. II serait dangereux de substituer le schéma posologique d'une HBPM par celui d'une autre HBPM ou par celui d'un autre polysaccharide de synthèse, chaque schéma ayant été validé par des études cliniques spécifiques. II y a donc lieu d'être particulièrement vigilant et de respecter le mode d'emploi spécifique de chacune des spécialités. Mises en garde spéciales Risque hémorragique II est impératif de respecter les schémas thérapeutiques recommandés (posologies et durées de traitement). Dans le cas contraire, des accidents hémorragiques peuvent s'observer, surtout chez les sujets à risque (sujets âgés, insuffisants rénaux ). […]
Interactions médicamenteusesCertains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue…Interactions avec d'autres médicaments
Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les inhibiteurs de l'angiotensine ll, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), la ciclosporine et le tacrolimus, le triméthoprime. La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés. Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments sus-cités. Associations déconseillées Chez le sujet de moins de 65 ans aux doses curatives d’HBPM, et chez le sujet âgé (> 65 ans) quelle que soit la dose d’HBPM. + Acide acétylsalicylique aux doses antalgiques (et autres salicylés), anti-inflammatoires (A.l.N.S et glucocorticoïdes par voie systémique) et antiagrégants plaquettaires (abciximab, acide acétylsalicylique aux doses antiagrégants dans les indications cardiologiques et neurologiques, beraprost, clopidogrel, eptifibatide, iloprost, ticlopidine, tirofiban) : Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastro-duodénale par les salicylés et les A.l.N.S). Utiliser un analgésique antipyrétique non salicylé (type paracétamol). […]
Grossesse & allaitementLes études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou…Grossesse & allaitement
Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou fœtotoxique de la nadroparine. Traitement curatif En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la nadroparine lorsqu'elle est administrée à dose curative pendant toute la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la nadroparine à dose curative pendant toute la grossesse. . Allaitement Les informations disponibles sur l'excrétion de la nadroparine dans le lait maternel sont limitées. Cependant, la résorption digestive chez le nouveau-né est à priori improbable. Le traitement par nadroparine est donc compatible avec l'allaitement. Fertilité ll n'existe aucune étude clinique sur l'effet de la nadroparine sur la fécondité.
Effets indésirablesLes fréquences des effets indésirables (de très fréquent à très rare) ont été déterminées…Effets indésirables
Les fréquences des effets indésirables (de très fréquent à très rare) ont été déterminées par les données de très nombreux essais cliniques. Les fréquences assignées aux autres effets indésirables (comme ceux La classification des effets indésirables utilisée est la suivante : · très fréquent : ≥ 1/10 · fréquent : ≥ 1/100 ; · peu fréquent : ≥1/1000 ; · rare : ≥ 1/10000 ; · très rare : · fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Affections hématologiques et du système lymphatique Très fréquent : manifestations hémorragiques pouvant toucher différents sites, qui surviennent essentiellement en présence : · De facteurs de risques associés : lésions organiques susceptibles de saigner, certaines associations médicamenteuses (voir Rubrique 4.3 Contre-indications et 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions), âge, insuffisance rénale, faible poids. · De non-respect des modalités thérapeutiques, notamment durée de traitement et adaptation de la dose en fonction du poids (voir 4.4 Mises en garde/risque hémorragique). Rare : · Hématomes intrarachidiens qui peuvent survenir lors de l’administration d’héparine de bas poids moléculaire au cours d’une rachianesthésie, d’une analgésie ou d’une anesthésie péridurale. · Thrombopénies (voir rubrique 4.4 Mises en garde et précautions d’emploi). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 23,37 € = 14,19 € (Sécu) + 8,18 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec système de sécurité). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.