FOSRENOL 750 mg, poudre orale
poudre · TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par FOSRENOL reste important dans le contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFOSRENOL est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
FOSRENOL est un chélateur du phosphate indiqué dans le contrôle de l’hyperphosphorémie chez les patients adultes présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA). FOSRENOL est également indiqué chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale chronique non dialysés ayant un taux de phosphate sérique ≥ 1,78 mmol/ L et chez lesquels un régime alimentaire pauvre en phosphates seul est insuffisant pour contrôler la phosphorémie.
Posologie & administrationPosologie Adultes, incluant les sujets âgés (> 65 ans) FOSRENOL doit être pris pendant ou…Posologie & mode d'administration
Posologie Adultes, incluant les sujets âgés (> 65 ans) FOSRENOL doit être pris pendant ou immédiatement après un repas, la dose quotidienne étant répartie entre les repas. Les patients doivent suivre le régime alimentaire recommandé afin de contrôler leurs apports en phosphates et en liquides. FOSRENOL est présenté sous forme de poudre orale à mélanger avec des aliments semi‑liquides, ce qui évite la nécessité d’un apport supplémentaire de liquide. Le taux de phosphate sérique doit être contrôlé et la dose de FOSRENOL adaptée progressivement toutes les 2 à 3 semaines jusqu’à ce qu’une phosphorémie acceptable soit atteinte, avec une surveillance régulière ensuite. La titration de la dose peut être effectuée avec la présentation en comprimés à croquer car ceux‑ci sont disponibles en différents dosages, ce qui permet des augmentations plus faibles de la dose. Le contrôle de la phosphorémie a été démontré dès la dose de 750 mg par jour. Dans les études cliniques, la dose maximale étudiée chez un nombre limité de patients est de 3 750 mg. Chez les patients qui répondent au traitement par le lanthane, une phosphorémie acceptable est généralement atteinte avec des doses de 1 500 à 3 000 mg de lanthane par jour. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de FOSRENOL chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies (voir rubriques 4.8 et 5.1). […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Hypophosphorémie. · Occlusion intestinale.Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Hypophosphorémie. · Occlusion intestinale.
Mises en gardeUn dépôt tissulaire de lanthane a été rapporté avec FOSRENOL dans les études chez l’animalMises en garde & précautions d'emploi
Un dépôt tissulaire de lanthane a été rapporté avec FOSRENOL dans les études chez l’animal. Sur 105 biopsies osseuses réalisées chez des patients traités par FOSRENOL, sur une période allant jusqu’à 4 ans et demi, il a été observé une augmentation des concentrations de lanthane a été observée au cours du temps (voir rubrique 5.1). Des cas de dépôt de lanthane dans la muqueuse gastro‑intestinale, principalement après une utilisation prolongée, ont été rapportés. Le dépôt de lanthane dans la muqueuse gastroduodénale est démontré par endoscopie sous forme de lésions blanchâtres de différentes tailles et formes. En outre, diverses caractéristiques pathologiques ont été identifiées dans la muqueuse gastroduodénale avec dépôt de lanthane, telles qu'une inflammation chronique ou active, une atrophie glandulaire, des modifications régénératives, une hyperplasie fovéolaire, une métaplasie intestinale et un néoplasie. Les données issues d’études cliniques concernant l’utilisation de FOSRENOL sur plus de 2 ans restent actuellement limitées. Néanmoins, aucune modification du profil bénéfice/risque n’a été observée chez des sujets traités par FOSRENOL sur une période allant jusqu’à 6 ans. […]
Interactions médicamenteusesLe carbonate de lanthane hydraté peut augmenter le pH gastriqueInteractions avec d'autres médicaments
Le carbonate de lanthane hydraté peut augmenter le pH gastrique. Il est recommandé de respecter un intervalle d’au moins 2 heures entre la prise de FOSRENOL et de médicaments connus pour interagir avec les antiacides (par exemple chloroquine, hydroxychloroquine et kétoconazole). Chez des volontaires sains, l’administration concomitante de citrate n’a pas modifié l’absorption et les paramètres pharmacocinétiques du lanthane. Dans les études cliniques, l’administration de FOSRENOL n’a pas eu d’effet sur les taux sériques des vitamines liposolubles A, D, E et K. Les études chez des volontaires sains ont montré que l’administration concomitante de FOSRENOL avec la digoxine, la warfarine ou le métoprolol n’entraîne pas de modifications cliniquement significatives du profil pharmacocinétique de ces médicaments. Dans une simulation de suc gastrique, le carbonate de lanthane hydraté n’a pas formé de complexes insolubles avec la warfarine, la digoxine, le furosémide, la phénytoïne, le métoprolol ou l’énalapril, suggérant un faible potentiel à modifier l’absorption de ces médicaments. Toutefois, des interactions avec des médicaments tels que la tétracycline et la doxycycline sont théoriquement possibles. En cas d'administration concomitante avec FOSRENOL, il est recommandé de ne pas les prendre dans les deux heures précédant ou suivant la prise de FOSRENOL. […]
Grossesse & allaitementIl n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de FOSRENOL…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de FOSRENOL chez la femme enceinte. Une étude chez le rat a montré une foetotoxicité (retard de l’ouverture des yeux et de la maturation sexuelle) et une diminution du poids des petits aux doses élevées (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel en clinique n’est pas connu. FOSRENOL n’est pas recommandé pendant la grossesse. Allaitement On ne sait pas si le lanthane est excrété dans le lait maternel. L’excrétion du lanthane dans le lait maternel n’a pas été étudiée chez l'animal. Il convient d’être prudent dans la décision de poursuivre ou non l’allaitement ou le traitement par FOSRENOL, en tenant compte du bénéfice potentiel de l’allaitement pour l’enfant et du bénéfice potentiel de FOSRENOL pour la mère qui allaite. Fertilité Il n’existe pas de données concernant l’effet du carbonate de lanthane sur la fertilité chez l’être humain. Dans les études de toxicologie chez le rat, le carbonate de lanthane n’a pas eu d’effets délétères sur la fertilité.
Effets indésirablesLa tolérance du carbonate de lanthane a été évaluée dans plusieurs études cliniquesEffets indésirables
La tolérance du carbonate de lanthane a été évaluée dans plusieurs études cliniques. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, à l’exception des céphalées et des réactions cutanées allergiques, sont de nature gastro‑intestinale. Ces effets sont diminués si FOSRENOL est pris au cours d’un repas et diminuent généralement au cours du temps avec la poursuite du traitement (voir rubrique 4.2). La fréquence des effets indésirables est présentée selon la classification par système organe selon les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Infections et infestations Peu fréquent Gastro-entérite, laryngite Affections hématologiques et du système lymphatique Peu fréquent Eosinophilie Affections endocriniennes Peu fréquent Hyperparathyroïdie Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent Hypocalcémie Peu fréquent Hypercalcémie, hyperglycémie, hyperphosphorémie, hypophosphorémie, anorexie, augmentation de l’appétit Affections du système nerveux Très fréquent Céphalées Peu fréquent Etourdissements, dysgueusie Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent Vertiges Affections gastro-intestinales* Très fréquent Douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements Fréquent Constipation, dyspepsie, flatulences Peu fréquent Iléus, subiléus, occlusion intestinale, syndrome du côlon irritable, œsophagite, stomatite, selles molles, indigestion, trou […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 215,32 € = 138,96 € (Sécu) + 75,36 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (90 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 2,1 g). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.