FOSOMEL, émulsion pour perfusion
émulsion pour perfusion · BAXTER
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par FOSOMEL et FOSEMELPERI est important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFOSOMEL est indiqué pour la nutrition parentérale chez l’adulte lorsque l’alimentation…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
FOSOMEL est indiqué pour la nutrition parentérale chez l’adulte lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Posologie & administrationA usage uniquePosologie & mode d'administration
A usage unique. Après ouverture de la poche, il est recommandé d’utiliser le contenu immédiatement et de ne pas le conserver pour une perfusion ultérieure. Pour les instructions concernant l’administration, la préparation et la manipulation de l’émulsion pour perfusion, voir la rubrique 6.6. Posologie La posologie dépend de la dépense énergétique, de l’état clinique, du poids corporel du patient et de sa capacité à métaboliser les constituants de FOSOMEL, ainsi que du supplément d’énergie ou de protéines administré par voie orale/entérale ; le volume de la poche doit donc être choisi en conséquence. Les besoins journaliers moyens chez l’adulte sont : · Chez les patients présentant un état nutritionnel normal ou un léger stress catabolique : 0,6 à 0,9 g d’acides aminés/kg/jour (0,10 à 0,15 g d’azote/kg/jour). · Chez les patients présentant un stress métabolique modéré à élevé, avec ou sans malnutrition : 0,9 à 1,6 g d’acides aminés/kg/jour (0,15 à 0,25 g d’azote/kg/jour). · Chez les patients présentant un état pathologique particulier (brûlures ou anabolisme marqué par exemple), les besoins azotés peuvent même être supérieurs. La dose quotidienne maximale dépend de l’état clinique du patient et peut varier d’un jour à l’autre. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Hyperlipidémie grave · Insuffisance hépatique…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité aux protéines de poissons, d’œufs, de soja, d’arachide ou au maïs et aux produits dérivés du maïs (voir rubrique 4.4) ou à l’une des substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · Hyperlipidémie grave · Insuffisance hépatique grave · Troubles graves de la coagulation sanguine · Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés · Insuffisance rénale grave sans accès à l’hémofiltration ou à la dialyse · Hyperglycémie non contrôlée · Concentrations plasmatiques pathologiquement élevées de l’un des électrolytes contenus dans l’émulsion · Contre-indications générales à un traitement par perfusion : œdème pulmonaire aigu, hyperhydratation et insuffisance cardiaque décompensée · Etat instable (par exemple, état post-traumatique critique, diabète sucré non compensé, infarctus du myocarde aigu, accident vasculaire cérébral, embolie, acidose métabolique, septicémie sévère, déshydratation hypotonique et coma hyperosmolaire)
Mises en gardeNe peut être administré que dans une veine centraleMises en garde & précautions d'emploi
Ne peut être administré que dans une veine centrale. Hypersensibilité ou réaction anaphylactique La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas d’apparition de signes ou de symptômes d’une réaction allergique (tels que fièvre, frissons, rashs cutanés ou dyspnée). FOSOMEL contient de l’huile de soja, de l’huile de poisson et des phospholipides d’œuf, qui provoquent des réactions allergiques dans de rares cas. Des réactions d’allergie croisée ont été observées entre les protéines de soja et d’arachide. FOSOMEL contient du glucose dérivé du maïs, qui peut provoquer des réactions d’hypersensibilité chez les patients allergiques au maïs ou aux produits dérivés du maïs (voir rubrique 4.3). Précipités vasculaires pulmonaires Des précipités vasculaires pulmonaires, entraînant une embolie pulmonaire d’origine vasculaire et une détresse respiratoire, d’issue fatale dans certains cas, ont été rapportés chez des patients recevant une nutrition parentérale. L’ajout excessif de calcium et de phosphate augmente le risque de formation de précipités de phosphate de calcium. Il a également été signalé des précipités en l’absence de sel de phosphate dans la solution. Il a également été signalé une formation suspecte de précipités in vivo. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction sur FOSOMEL n’a été réaliséeInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction sur FOSOMEL n’a été réalisée. FOSOMEL ne doit pas être administré simultanément avec du sang par la même tubulure de perfusion en raison du risque de pseudo-agglutination. La ceftriaxone ne doit pas être mélangée ni administrée simultanément par voie intraveineuse avec des solutions contenant du calcium, dont FOSOMEL, par la même ligne de perfusion (exemple, raccord en Y) en raison du risque de précipitation entre le sel de calcium et la ceftriaxone. Si la même ligne de perfusion est utilisée pour administrer ces produits l’un après l’autre, elle devra être minutieusement rincée entre les perfusions avec un liquide compatible. De la vitamine K1 est naturellement présente dans l’huile de soja. Toutefois, la concentration contenue dans FOSOMEL est trop faible pour que l’on puisse s’attendre à des effets significatifs sur le processus de coagulation chez les patients traités par des dérivés de la coumarine. Les lipides contenus dans cette émulsion peuvent interférer avec les résultats de certains examens de laboratoire (par exemple, bilirubine, lactate déshydrogénase, saturation du sang en oxygène, hémoglobine sanguine) si le prélèvement sanguin a été réalisé avant l’élimination des lipides (ceux-ci sont normalement éliminés après 5 à 6 heures sans apport de lipides) (voir rubrique 4.4).
Grossesse & allaitementIl n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de FOSOMEL chez les femmes enceintesGrossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de FOSOMEL chez les femmes enceintes. Une nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant la grossesse. FOSOMEL ne doit être administré à des femmes enceintes qu’après mûre réflexion. Allaitement Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion des composants/métabolites de FOSOMEL dans le lait maternel. Une nutrition parentérale peut devenir nécessaire pendant l’allaitement. FOSOMEL ne doit être administré à des femmes qui allaitent qu’après mûre réflexion. Fertilité Il n’existe pas de données appropriées disponibles.
Effets indésirablesLes réactions indésirables suivantes ont été signalées avec d’autres produits similairesEffets indésirables
Les réactions indésirables suivantes ont été signalées avec d’autres produits similaires. La fréquence de ces événements ne peut être estimée sur la base des données disponibles : Classes de systèmes d’organes Terme préférentiel MedDRA Affections du système immunitaire Hypersensibilité Troubles du métabolisme et de la nutrition Syndrome de renutrition, Hyperglycémie Affections du système nerveux Sensation vertigineuse, Céphalée Affections vasculaires Thrombophlébite Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Embolie pulmonaire (voir rubrique 4.4) Détresse respiratoire (voir rubrique 4.4) Dyspnée Affections gastro-intestinales Nausées, Vomissements Troubles généraux et anomalies au site d’administration Fièvre, Extravasation Investigations Enzymes hépatiques augmentées Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Syndrome de surcharge graisseuse Hépatopathie de la nutrition parentérale Description de certaines réactions indésirables · Syndrome de surcharge graisseuse Un syndrome de surcharge graisseuse a été rapporté avec des produits similaires. Il peut être provoqué par une administration incorrecte (par exemple surdosage et/ou vitesse de perfusion supérieure à celle recommandée, voir rubrique 4.9) […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 124,94 € = 80,21 € (Sécu) + 43,73 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (4 poche(s) suremballée(s)/surpochée(s) à 3 compartiments (plastique multicouches sans PVC) de 1820 ml avec 3 dispositif(s) d'administration). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.