FOSINOPRIL HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 20 mg/12,5 mg, comprimé
comprimé · ZENTIVA FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
Posologie & administrationPosologie Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazidePosologie & mode d'administration
Posologie Chaque comprimé contient 20 mg de fosinopril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide. Fonction rénale normale : la posologie habituelle est de un comprimé en une prise quotidienne. Insuffisance rénale : · Lorsque la clairance de la créatinine est supérieure ou égale à 30 ml/min, la posologie est inchangée. Chez ces malades, la pratique normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique. · Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 μmol/l : contre-indication. · Sujet âgé : la posologie est inchangée. Mode d’administration Voie orale.
Contre-indications6) contre-indication · Fosinopril · hypersensibilité aux…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6) (contre-indication absolue). Fosinopril Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : · hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, · 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse. L’association du fosinopril à des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] Il est généralement déconseillé dans les situations suivantes : · associations avec les diurétiques hyperkaliémiants, les sels de potassium, l'estramustine et le lithium (voir rubrique 4.5), · sténose bilatérale de l'artère rénale ou rein fonctionnellement unique, · hyperkaliémie, · 1er trimestre de la grossesse. Hydrochlorothiazide Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de : · hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), · encéphalopathie hépatique. Il est généralement déconseillé dans les situations suivantes : · en association avec le sultopride (voir rubrique 4.5).
Mises en gardeMises en garde spéciales Liées au fosinoprilMises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Liées au fosinopril : Risque de neutropénie / agranulocytose sur terrain immunodéprimé Des inhibiteurs de l'enzyme de conversion ont exceptionnellement entraîné une agranulocytose et/ou une dépression médullaire lorsqu'ils étaient administrés : · à doses élevées, · ou chez des patients insuffisants rénaux associant des maladies de système (collagénoses telles que lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie), avec un traitement immunosuppresseur et/ou potentiellement leucopéniant. Le strict respect des posologies préconisées semble constituer la meilleure prévention de la survenue de ces événements. Toutefois, si un inhibiteur de l'enzyme de conversion doit être administré chez ce type de patients, le rapport bénéfice/risque sera soigneusement mesuré. Hypersensibilité/ Angio-œdeme (œdeme de quincke) Un angio-œdème de la face, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rarement signalé chez les patients traités par un inhibiteur de l'enzyme de conversion, fosinopril inclus. Dans de tels cas, le fosinopril doit être arrêté immédiatement et le patient surveillé jusqu'à disparition de l'œdème. Lorsque l'œdème ne concerne que la face et les lèvres, l'évolution est en général régressive sans traitement, bien que les antihistaminiques aient été utilisés pour soulager les symptômes. […]
Interactions médicamenteusesCertains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue…Interactions avec d'autres médicaments
Certains médicaments ou classes thérapeutiques sont susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie : les sels de potassium, les diurétiques épargneurs de potassium, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les inhibiteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non-stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), la ciclosporine et le tacrolimus, le triméthoprime. La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés. Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments sus-cités. Liées au fosinopril : Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) par l’utilisation concomitante d’inhibiteurs de l’enzyme de conversion , d’antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ou d’aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d’événements indésirables tels que l’hypotension, l’hyperkaliémie et l’altération de la fonction rénale (incluant l’insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l’utilisation d’un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1). […]
Grossesse & allaitementLié au fosinopril L’utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1er trimestre de la…Grossesse & allaitement
Grossesse Lié au fosinopril L’utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L’utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4) Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté. L’exposition aux IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d’ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3). […]
Effets indésirablesAu plan clinique Liés au fosinopril Ont été retrouvésEffets indésirables
Au plan clinique Liés au fosinopril Ont été retrouvés : · céphalées, sensations vertigineuses, lipothymies, · hypotension, orthostatique ou non (voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi), · éruptions cutanées, prurit, · troubles digestifs, dysgueusie, · troubles sexuels, sécheresse de la bouche, · une toux sèche a été rapportée avec l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion. Elle est caractérisée par sa persistance ainsi que par sa disparition à l'arrêt du traitement. L'étiologie iatrogénique doit être envisagée en présence de ce symptôme, · exceptionnellement : angio-œdème (œdème de Quincke) (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales). Liés à l'hydrochlorothiazide · en cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubrique 4.3 et 4.4 Mises en garde spéciales), · possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, vascularite nécrosante, syndrome de Lyell exceptionnel, · Peau et tissus sous-cutanés : o peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique 4.4) · nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de posologie, · Affections oculaires: épanchement choroïdien (fréquence indéterminée) · Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : o très rare : Syndrome de détresse […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,66 € = 2,03 € (Sécu) + 1,63 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.