FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · ARROW GENERIQUES
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l’hypertensionIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l’hypertension. Traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique.
Posologie & administrationPosologie Le fosinopril sodique doit être administré par voie orale, en une seule prise…Posologie & mode d'administration
Posologie Le fosinopril sodique doit être administré par voie orale, en une seule prise quotidienne. Comme tous les autres médicaments qui se prennent une fois par jour, il devra être pris approximativement à la même heure chaque jour. L'absorption de fosinopril sodique n'est pas modifiée par les aliments. La dose initiale habituelle de 10 mg n'a pas été étudiée chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère de classe NYHA IV ni chez des patients âgés de plus de 75 ans traités pour insuffisance cardiaque (voir rubrique 4.4). Chez les patients présentant un risque particulier d'hypotension (étant donné que le système rénine-angiotensine-aldostérone a été activé, voir rubrique 4.4), comme chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV), les patients âgés de plus de 75 ans traités pour insuffisance cardiaque, les patients présentant une altération sévère de la fonction rénale et/ou hépatique, ainsi que chez les patients traités par des diurétiques, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose réduite (5 mg). La dose d'entretien doit être déterminée de manière individuelle selon le profil du patient et la réponse tensionnelle (voir rubrique 4.4). Hypertension Le fosinopril sodique peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres classes d'antihypertenseurs (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). […]
Contre-indicationsLe fosinopril sodique est · Antécédents d’angiœdème · Œdème angioneurotique…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Le fosinopril sodique est contre-indiqué chez les patients hypersensibles au fosinopril, à d’autres inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ou à l’un des excipients contenu dans ce médicament. · Antécédents d’angiœdème associé à un précédent traitement par IEC. · Œdème angioneurotique héréditaire ou idiopathique. · L’utilisation des IEC est contre-indiquée pendant le deuxième et le troisième trimestre de grossesse. · L’association de fosinopril avec des médicaments contenant de l’aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] 2 ) (voir rubriques 4.5 et 5.1). · Utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan. Le traitement par fosinopril ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir également rubriques 4.4 et 4.5).
Mises en gardeLa dose initiale de 10 mg n'a pas été étudiée chez des patients de plus de 75 ans traités…Mises en garde & précautions d'emploi
La dose initiale de 10 mg n'a pas été étudiée chez des patients de plus de 75 ans traités pour insuffisance cardiaque ni chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère de classe NYHA IV. Il y a un risque potentiellement élevé d'hypotension majeure, d'hyperkaliémie et/ou d'élévation rapide des concentrations de potassium lorsque le traitement par fosinopril est initié à la dose de 10 mg chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV) et/ou chez des patients âgés, et chez des patients présentant un dysfonctionnement rénal traités pour insuffisance cardiaque ou des patients hypertendus sous traitement diurétique concomitant. Grossesse Les IEC ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6). Morbidité fœtale/néonatale et mortalité Lorsqu'ils sont utilisés pendant la grossesse, les IEC peuvent causer des lésions et même la mort pour le fœtus en développement. […]
Interactions médicamenteusesDiurétiques Lorsqu'un diurétique est ajouté au traitement d'un patient sous fosinopril,…Interactions avec d'autres médicaments
Diurétiques Lorsqu'un diurétique est ajouté au traitement d'un patient sous fosinopril, l'effet antihypertenseur est généralement additif. Les patients sous diurétiques et en particulier ceux chez qui la thérapie diurétique a été récemment instituée, ainsi que ceux avec un régime hyposodé ou une dialyse sévère, peuvent occasionnellement subir une réduction brutale de la pression artérielle, habituellement dans la première heure après avoir reçu la dose initiale de fosinopril sodique. Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques ou substituts de sel contenant du potassium Bien que la kaliémie demeure habituellement dans les limites de la normale, une hyperkaliémie peut survenir chez certains patients traités par fosinopril. Les diurétiques épargneurs de potassium (par ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride), les suppléments potassiques ou les substituts de sel contenant du potassium peuvent entraîner des augmentations significatives de la kaliémie. Il convient également de faire preuve de prudence lors de l’administration de fosinopril avec d’autres médicaments hyperkaliémiants, tels que le triméthoprime et le cotrimoxazole (triméthoprime/sulfaméthoxazole) car le triméthoprime agit comme un diurétique épargneur de potassium tel que l’amiloride. Par conséquent, l’association du fosinopril avec les médicaments susmentionnés n’est pas recommandée. […]
Grossesse & allaitementL'utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir…Grossesse & allaitement
Grossesse L'utilisation des IEC est déconseillée pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque de malformation après exposition aux IEC au 1 er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant une petite augmentation du risque de malformations congénitales ne peut être exclue. A moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté. L'exposition aux IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3). […]
Effets indésirablesChez les patients traités par le fosinopril sodique, les effets indésirables étaient…Effets indésirables
Chez les patients traités par le fosinopril sodique, les effets indésirables étaient généralement légers et transitoires. La liste des effets indésirables ci-dessous sont présentés par classe de systèmes d'organes, la classification MedDRA, et la fréquence en utilisant les catégories de fréquences suivantes : Très fréquent : ≥ 1/10 ; Fréquent : ≥ 1/100 et Peu fréquent : ≥ 1/1 000 et Rare : ≥ 1/10 000 et Très rare : Indéterminée : ne pouvant être estimé sur la base des données disponibles. Infections et infestations Fréquent : infection des voies respiratoire supérieures, pharyngite, rhinite, infection virale. Troubles de la circulation sanguine et lymphatique Peu fréquent : baisse transitoire de l'hémoglobine, baisse de l'hématocrite. Rare : anémie transitoire, éosinophilie, leucopénie, lymphadénopathie, neutropénie, thrombocytopénie. Très rare : agranulocytose. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent : diminution de l'appétit, goutte, hyperkaliémie. Indéterminée : troubles de l’appétit, fluctuation de poids. Troubles psychiatriques Fréquent : troubles de l'humeur, troubles du sommeil. Peu fréquent : dépression, confusion. Indéterminée : comportement anormal. Troubles du système nerveux Fréquent : étourdissements, céphalées, paresthésies. Peu fréquent : infarctus cérébral, somnolence, AVC, syncope, tremblement. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,66 € = 2,03 € (Sécu) + 1,63 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.