FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
granulés pour solution buvable · ZENTIVA FRANCE
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet est indiqué dans…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
FOSFOMYCINE ZENTIVA ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet est indiqué dans (voir rubrique 5.1) : · le traitement de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes et les adolescentes Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationPosologie Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes (> 12 ans)…Posologie & mode d'administration
Posologie Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes (> 12 ans) Administration unique de 3 g de fosfomycine. Insuffisance rénale L’utilisation de FOSFOMYCINE ZENTIVA n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de FOSFOMYCINE ZENTIVA chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Mode d'administration Voie orale. Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes, le médicament doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures après un repas), de préférence avant le coucher et après la vidange de la vessie. La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise immédiatement après sa préparation.
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeRéactions d’hypersensibilité Des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales,…Mises en garde & précautions d'emploi
Réactions d’hypersensibilité Des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales, notamment anaphylaxie et choc anaphylactique, peuvent survenir pendant le traitement par fosfomycine (voir rubriques 4.3 et 4.8). Si de telles réactions se produisent, le traitement par fosfomycine doit être immédiatement arrêté et des mesures d’urgence adéquates doivent être instaurées. Diarrhée associée à Clostridioides difficile Des cas de colite associée à Clostridioides difficile et de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés avec la fosfomycine et leur sévérité variait de légère à engageant le pronostic vital (voir rubrique 4.8). Par conséquent, il est important d’envisager ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée pendant ou à la suite de l’administration de fosfomycine. Il convient d’envisager l’arrêt du traitement par fosfomycine et l’administration d’un traitement spécifique contre Clostridioides difficile . Les médicaments qui inhibent le péristaltisme ne doivent pas être administrés. Population pédiatrique L’efficacité et la sécurité de FOSFOMYCINE ZENTIVA n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé dans cette tranche d’âge (voir rubrique 4.2). […]
Interactions médicamenteusesMétoclopramide Il a été démontré que l’administration concomitante de métoclopramide…Interactions avec d'autres médicaments
Métoclopramide Il a été démontré que l’administration concomitante de métoclopramide diminue les concentrations sériques et urinaires en fosfomycine et qu’elle doit être évitée. D’autres médicaments qui augmentent la motilité gastro-intestinale peuvent produire des effets similaires. Effet des aliments Les aliments peuvent retarder l’absorption de la fosfomycine, avec pour conséquence une légère diminution des taux plasmatiques et des concentrations urinaires maximaux. Il est par conséquent préférable de prendre le médicament à jeun ou environ 2 à 3 heures après les repas. Problèmes spécifiques relatifs à la modification de l’INRDe nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant un traitement antibiotique. Les facteurs de risque comprennent une infection ou une inflammation sévère, l’âge et un mauvais état de santé général. Dans ces circonstances, il est difficile de déterminer si la modification de l’INR est due à la maladie infectieuse ou à son traitement.. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont plus souvent impliquées, en particulier : fluoroquinolones, macrolides, cyclines, cotrimoxazole et certaines céphalosporines. Population pédiatrique Les études d’interaction n’ont été réalisées que chez l’adulte.
Grossesse & allaitementLes données disponibles sur la sécurité du traitement par la fosfomycine pendant le 1er…Grossesse & allaitement
Grossesse Les données disponibles sur la sécurité du traitement par la fosfomycine pendant le 1er trimestre de la grossesse (n = 152) sont limitées. Ces données n’ont mis en évidence aucun signal de sécurité en ce qui concerne la tératogénicité jusqu’à maintenant. La fosfomycine traverse le placenta. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3). FOSFOMYCINE ZENTIVA doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si cela est vraiment nécessaire. Allaitement La fosfomycine est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel humain. Si cela est vraiment nécessaire, une dose orale unique de fosfomycine peut être utilisée pendant l’allaitement. Fertilité Aucune donnée n’est disponible chez l’homme. Chez les rats mâles et femelles, l’administration orale de fosfomycine jusqu’à 1 000 mg/kg/jour n’a pas altéré la fertilité.
Effets indésirablesEffets indésirables les plus fréquents après l’administration d’une dose unique de…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Les effets indésirables les plus fréquents après l’administration d’une dose unique de fosfomycine trométamol concernent les voies gastro-intestinales, et sont principalement des diarrhées. Ces effets sont habituellement de courte durée et disparaissent spontanément. Tableau récapitulatif des effets indésirables Le tableau suivant présente les effets indésirables qui ont été rapportés suite à l’utilisation de fosfomycine trométamol durant les essais cliniques ou après la mise sur le marché. Les effets indésirables sont énumérés par système d’organes et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 5,23 € = 2,40 € (Sécu) + 1,83 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.