FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD 0,1 mg (acétate de fludrocortisone), comprimé sécable est important en cas de déficit en minéralocorticoïdes, dans le traitement de l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) et l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel), en association avec un glucocorticoïde. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est indiqué dans le traitement deIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est indiqué dans le traitement de : · l’insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) · l’hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel)
Posologie & administrationPosologie AdultesPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes : · Insuffisance surrénalienne primaire (maladie d’Addison) : en complément de l’acétate de cortisone (généralement 12,5 mg 3 fois par jour chez l’adulte) il est possible, dans certains cas présentant par ailleurs un équilibre électrolytique insuffisamment contrôlé, d’utiliser une dose quotidienne de (0,05)-0,1-(0,2) mg. Pour les patients hypertendus, une dose quotidienne de 0,05 mg est généralement recommandée. · Hyperplasie congénitale des surrénales classique (syndrome adrénogénital avec perte de sel) : 0,1 à 0,2 mg/jour. Population pédiatrique Enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans : nn demi comprimé (0,05 mg) à un comprimé (0,1 mg) par jour. La dose devra être adaptée en fonction de l’âge, du poids et de la sévérité de la maladie (voir rubrique 4.4). Nouveau-nés (pendant la première année) : 50 à 200 µg et exceptionnellement de 200 à 300 µg. Toutes les populations La posologie doit être ajustée en fonction de la pression artérielle, des taux sériques de potassium et de sodium et de l'activité de la rénine plasmatique qui doit se situer dans les limites de la normale ou à la limite supérieure de la normale (voir rubrique 4.4). Mode d’administration Voie orale. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · hypotension due à une · hypokaliémie…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · hypotension due à une cardiopathie organique, · hypokaliémie, · alcalose métabolique, · toutes les pathologies susceptibles d’être aggravées par une augmentation de la pression artérielle ou la formation d’un œdème. Il s’agit notamment de maladies avec modifications vasculaires sclérotiques (par ex., coronaropathie ou sclérose cérébrale, anévrisme aortique, valvulopathies cardiaques importantes sur le plan hémodynamique, insuffisance cardiaque, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), cirrhose du foie, insuffisance rénale, œdème pulmonaire, phéochromocytome .
Mises en gardeL’acétate de fludrocortisone est un puissant minéralocorticoïde ayant un effet…Mises en garde & précautions d'emploi
L’acétate de fludrocortisone est un puissant minéralocorticoïde ayant un effet glucocorticoïde, qui est principalement utilisé comme traitement de substitution. Les effets indésirables liés aux traitements par glucocorticoïdes ne sont pas susceptibles de se manifester aux faibles posologies de FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD qui sont recommandées. Tout effet indésirable peut être limité en maintenant la posologie au niveau le plus faible possible. Compte tenu de son puissant effet minéralocorticoïde, FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD ne peut pas être utilisé pour une glucocorticothérapie non spécifique. FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance cardiaque non traitée. Il est recommandé de procéder à un contrôle régulier des électrolytes et des apports en sodium de manière à éviter l’apparition d’une hypertension ou d’un œdème et une prise de poids. Il peut être nécessaire d’instaurer un régime hyposodé et supplémenté en potassium. Réactions d'hypersensibilité Après l'administration de corticostéroïdes, des réactions d'hypersensibilité telles que des réactions cutanées, des œdèmes de Quincke ou des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes ont été rarement signalées, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses. […]
Interactions médicamenteusesAmphotéricine B et diurétiques de l’anseInteractions avec d'autres médicaments
Amphotéricine B et diurétiques de l’anse : Augmentation de l’hypokaliémie Antidiabétiques : Les corticoïdes peuvent entraîner une hyperglycémie. Possibilité d’adaptation posologique. Anticoagulants par voie orale : Augmentation ou diminution de la nécessité de prendre des anticoagulants. Possibilité d’adaptation posologique. Anticholinestérases : Les corticoïdes peuvent contrer leur effet. Barbituriques et autres anticonvulsivants, rifampicine : Augmentation du métabolisme des corticoïdes en raison de l’induction des enzymes hépatiques, donnant lieu à une diminution de l’effet de ces médicaments. Possibilité d’adaptation posologique. Ciclosporine : Une augmentation de l’effet de la ciclosporine et des corticoïdes peut se produire. Inhibiteurs du CYP3A : Il est attendu qu’un traitement concomitant par un inhibiteur du CYP3A, notamment un médicament contenant du cobicistat, augmente le risque d’effets indésirables systémiques. Cette association doit être évitée sauf si le bénéfice l’emporte sur le risque accru d’effets indésirables systémiques lié à l’utilisation de corticoïdes. Dans un tel cas, le patient doit être surveillé pour détecter tout éventuel effet indésirable systémique lié à l’utilisation de corticoïdes. […]
Grossesse & allaitementLa fludrocortisone peut être utilisée comme traitement de substitution pendant la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse La fludrocortisone peut être utilisée comme traitement de substitution pendant la grossesse. Rien n'indique que le traitement de substitution par la fludrocortisone chez les femmes enceintes soit associé à des conséquences négatives pour le fœtus. Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez certaines espèces animales. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la fludrocortisone sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Les nourrissons nés de mères ayant reçu des doses importantes d'acétate de fludrocortisone pendant la grossesse doivent être surveillés attentivement pour déceler tout signe de suppression surrénalienne. Allaitement On ne sait pas si l'acétate de fludrocortisone est excrété dans le lait maternel. D'autres corticostéroïdes systémiques sont présents dans le lait maternel. L'allaitement peut être maintenu pendant le traitement de substitution par la fludrocortisone aux faibles doses recommandées. Fertilité Les données relatives à la fertilité sont insuffisantes pour indiquer si l’acétate de fludrocortisone a un effet quelconque sur la fertilité.
Effets indésirablesLes effets indésirables pouvant survenir sont quasi entièrement liés à l’action…Effets indésirables
Les effets indésirables pouvant survenir sont quasi entièrement liés à l’action minéralocorticoïde du médicament. Lorsque FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est utilisé aux doses recommandées, aucun effet indésirable lié à son effet glucocorticoïde n’est généralement observé. Cependant, FLUDROCORTISONE ACETATE ACCORD est habituellement utilisé en association avec un glucocorticoïde tel que la cortisone. Le tableau ci-après présente les effets indésirables qui ont été rapportés à la suite d’un traitement par fludrocortisone. Leur fréquence ne peut pas être calculée sur la base des données disponibles. Affection du système immunitaire hypersensibilité aux médicaments (y compris les réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes) Troubles du métabolisme et de la nutrition alcalose hypokaliémique, perte d’appétit Affections du système nerveux céphalées, hallucinations, crises convulsives, syncope, altérations du goût Affections cardiaques insuffisance cardiaque, augmentation du volume cardiaque Affections vasculaires hypertension Affections gastro-intestinales diarrhées Affections de la peau et du tissu sous-cutané œdème de Quincke, éruption cutanée, érythème Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif faiblesse musculaire, atrophie musculaire Troubles généraux et anomalies au site d’administration œdème Investigations hypokaliémie Affections oculaires vision floue (voir égale […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 66,10 € = 41,97 € (Sécu) + 23,14 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.