FLUCONAZOLE ZYDUS 50 mg, gélule
gélule · ZYDUS FRANCE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFLUCONAZOLE ZYDUS est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1)Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
FLUCONAZOLE ZYDUS est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1). FLUCONAZOLE ZYDUS est indiqué chez l'adulte dans le traitement de : · La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4). · La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4). · Les candidoses invasives. · Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées, œsophagiennes, la candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques. · Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du port d'une prothèse dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un traitement local sont insuffisants. · Les candidoses vaginales, aiguës ou récidivantes ; lorsqu’un traitement local n’est pas possible. · La balanite candidosique lorsqu’un traitement local n’est pas possible. · Les dermatomycoses, y compris tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor et les infections dermiques à Candida lorsqu’un traitement systémique est indiqué. · Tinea unguinium (onychomycose) lorsque l’utilisation d’autres agents n’est pas possible. FLUCONAZOLE ZYDUS est indiqué chez l’adulte dans la prophylaxie de : · Récidive de la méningite à cryptocoques chez les patients présentant un risque élevé de rechute. · Récidive de la candidose oropharyngée ou oesophagienne chez les patients infectés par le VIH et qui présentent un risque élevé de rechute. […]
Posologie & administrationPosologie La dose devra être basée sur la nature et la sévérité de l'infection fongiquePosologie & mode d'administration
Posologie La dose devra être basée sur la nature et la sévérité de l'infection fongique. Le traitement des infections nécessitant des administrations répétées doit être poursuivi jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les analyses de laboratoire indiquent que l'infection fongique active a régressé. Une période inadéquate de traitement peut entraîner la récidive de l'infection active. Adultes Indications Posologie Durée du traitement Cryptococcose - Traitement des méningites à cryptocoques. Dose de charge : 400 mg le premier jour Dose suivante : 200 mg à 400 mg une fois par jour Habituellement au moins 6 à 8 semaines. Dans les infections menaçant le pronostic vital, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg. - Traitement d'entretien pour prévenir une rechute de méningite à cryptocoques chez les patients avec un risque élevé de récidive. 200 mg une fois par jour Durée indéterminée à une dose quotidienne de 200 mg. Coccidioïdomycose 200 mg à 400 mg une fois par jour 11 mois jusqu'à 24 mois ou plus, en fonction du patient. Une dose de 800 mg par jour peut être envisagée pour certaines infections et notamment en cas d'atteinte méningée. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · FLUCONAZOLE ZYDUS 50 mg · La co-administration avecContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active, à d’autres dérivés azolés ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. FLUCONAZOLE ZYDUS 50 mg, gélule ne doit pas être administré chez l’enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique. La co-administration avec la terfénadine est contre-indiquée chez les patients traités par FLUCONAZOLE ZYDUS à doses répétées supérieures ou égales à 400 mg par jour sur la base des résultats d'une étude d'interaction à doses répétées. La co administration avec d’autres médicaments connus pour prolonger l’intervalle QT et métabolisés par les cytochromes P450 (CYP) 3A4 tels que cisapride, astémizole, pimozide, quinidine et érythromycine est contre-indiquée chez les patients traités par le fluconazole (voir rubriques 4.4 et 4.5).
Mises en gardeTinea capitis Le fluconazole a été étudié pour le traitement de tinea capitis chez l’enfantMises en garde & précautions d'emploi
Tinea capitis Le fluconazole a été étudié pour le traitement de tinea capitis chez l’enfant. Il a montré ne pas être supérieur à la griséofulvine avec un taux de succès global inférieur à 20%. Par conséquent, FLUCONAZOLE ZYDUS ne doit pas être utilisé pour traiter la teigne du cuir chevelu ( tinea capitis ). Cryptococcose Les preuves de l’efficacité du fluconazole dans le traitement de la cryptococcose sur d’autres sites (par exemple la cryptococcose respiratoire et cutanée) sont limitées, ce qui ne permet pas de recommandations posologiques. Mycoses endémiques profondes Les preuves de l’efficacité du fluconazole dans le traitement d’autres formes de mycoses endémiques comme la paracoccidioïdomycose, la sporotrichose et l'histoplasmose lymphocutanées sont limitées, ce qui ne permet pas de recommandations posologiques spécifiques. Système rénal FLUCONAZOLE ZYDUS doit être administré avec prudence chez les patients présentant une altération de la fonction rénale (voir rubrique 4.2). Insuffisance surrénale Le kétoconazole est connu pour provoquer une insuffisance surrénale qui peut également s’observer avec le fluconazole, même si les cas sont rares. Insuffisance surrénale liée à un traitement concomitant par prednisone : voir rubrique 4.5 « Effet du fluconazole sur d’autres médicaments ». […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées CisaprideInteractions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées Cisapride : Des événements cardiaques ont été rapportés, notamment des torsades de pointes, chez des patients ayant reçu simultanément du fluconazole et du cisapride. Une étude contrôlée a démontré que l'administration concomitante de fluconazole 200 mg une fois par jour et de cisapride 20 mg quatre fois par jour entraînait une augmentation significative des taux plasmatiques de cisapride et un allongement de l'intervalle QTc. L'administration concomitante de fluconazole et de cisapride est contre-indiquée (voir rubrique 4.3). Terfénadine : En raison de l'apparition de dysrythmies cardiaques graves dues à un allongement de l'intervalle QTc chez les patients traités à la fois par des antifongiques azolés et de la terfénadine, des études d'interaction ont été conduites. Une étude a montré que l'administration de 200 mg de fluconazole par jour n'a pas conduit à un allongement de l'intervalle QTc. Une autre étude avec 400 mg et 800 mg de fluconazole par jour a montré qu'une dose quotidienne supérieure ou égale à 400 mg de fluconazole augmente de façon significative la concentration plasmatique de la terfénadine si les deux médicaments sont pris de manière concomitante. L'association de la terfénadine et du fluconazole à des doses supérieures ou égales à 400 mg est contre-indiquée (voir rubrique 4.3). […]
Grossesse & allaitementFemmes en âge de procréer Avant de débuter le traitement, la patiente doit être informée du…Grossesse & allaitement
Femmes en âge de procréer Avant de débuter le traitement, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. Après un traitement à dose unique, une période de sevrage d’une semaine (correspondant à 5 à 6 demi-vies) est recommandée avant une éventuelle grossesse (voir rubrique 5.2). Pour des cycles de traitement plus longs, une contraception peut être envisagée, le cas échéant, chez les femmes en âge de procréer tout au long de la période de traitement et pendant une semaine après l’administration de la dernière dose. Grossesse Les études observationnelles suggèrent un risque accru d’avortement spontané chez les femmes traitées par fluconazole au cours du premier et/ou du deuxième trimestre par rapport aux femmes non traitées par fluconazole ou traitées par des azolés topiques au cours de la même période. Les données sur quelques milliers de femmes enceintes traitées avec une dose cumulée ≤150 mg de fluconazole, administrée au cours du premier trimestre, n’ont montré aucune augmentation du risque global de malformations chez le fœtus. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Une réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) a été rapportée en association avec un traitement par fluconazole (voir rubrique 4.4). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (≥ 1/100 à 1/10) sont les céphalées, douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements, augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de l’aspartate aminotransférase, augmentation de la phosphatase alcaline sanguine et éruption cutanée. Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés durant le traitement par FLUCONAZOLE ZYDUS avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à Classes de systèmes d’organes Fréquent Peu fréquent Rare Fréquence indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie Agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie, neutropénie Affections du système immunitaire Anaphylaxie Troubles du métabolisme et de la nutrition Diminution de l’appétit Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie Affections psychiatriques Somnolence, insomnie Affections du système nerveux Céphalées Crises d’épilepsie, paresthésie, étourdissements, altération du goût Tremblements Affections de l’oreille et du labyrinthe Vertiges Affections cardiaques Torsade de pointe (voir rubrique 4.4), allongement de l’intervalle QT (voir rubrique 4.4) Affections […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 10,66 € = 5,93 € (Sécu) + 3,73 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.