FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin grippal inactivé à virion fragmenté
suspension injectable · GLAXOSMITHKLINE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). L’actualisation de la stratégie vaccinale n’est pas de nature à modifier le niveau du service médical rendu des spécialités FLUARIXTETRA (cf. avis de la CT du 11 juillet 2018). ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFLUARIXTETRA est indiqué dans l'immunisation active des adultes et des enfants à partir de…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
FLUARIXTETRA est indiqué dans l'immunisation active des adultes et des enfants à partir de 6 mois pour prévenir la grippe causée par 2 sous-types de virus grippal A et 2 lignées de virus grippal B contenus dans le vaccin (voir rubrique 5.1). L’utilisation de FLUARIXTETRA doit se baser sur les recommandations officielles. La revaccination annuelle avec ce vaccin est recommandée car l'immunité diminue au cours de l’année suivant la vaccination et les souches circulantes de virus de la grippe peuvent changer d'une année à l'autre.
Posologie & administrationPosologie Adultes Une dose de 0,5 mlPosologie & mode d'administration
Posologie Adultes Une dose de 0,5 ml. Population pédiatrique Enfants à partir de 6 mois : une dose de 0,5 ml. Pour les enfants de moins de 9 ans n'ayant pas été vaccinés auparavant contre la grippe, une seconde dose de 0,5 ml devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines. Enfants de moins de 6 mois : la sécurité et l’efficacité de FLUARIXTETRA chez les enfants de moins de 6 mois n’ont pas été établies. Mode d’administration Administrer par voie intramusculaire. Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du vaccin : Pour les instructions concernant le mode de préparation du vaccin avant administration, voir la rubrique 6.6.
Contre-indicationsHypersensibilité aux · La vaccination doit êtreContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à tout composant pouvant être présent dans le vaccin à l’état de traces tel que les œufs (ovalbumine, protéines de poulet), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine ou le désoxycholate de sodium. La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë.
Mises en gardeTraçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le…Mises en garde & précautions d'emploi
Traçabilité Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés. Conformément aux bonnes pratiques cliniques, la vaccination doit être précédée d’une évaluation des antécédents médicaux (en particulier des vaccinations antérieures et de l’éventuelle apparition d’effets indésirables) et d’un examen clinique. Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d’un traitement médical approprié et d’assurer une surveillance en cas d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. La réponse en anticorps chez les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante. FLUARIXTETRA n'est pas efficace contre toutes les souches possibles de virus de la grippe. FLUARIXTETRA est destiné à protéger contre les souches de virus à partir desquelles le vaccin est préparé et contre les souches étroitement apparentées. Comme pour tout vaccin, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés. FLUARIXTETRA ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire. […]
Interactions médicamenteusesFLUARIXTETRA peut être administré simultanément aux vaccins pneumococciques polyosidiques…Interactions avec d'autres médicaments
FLUARIXTETRA peut être administré simultanément aux vaccins pneumococciques polyosidiques chez les sujets âgés de 50 ans et plus (voir rubrique 5.1). FLUARIXTETRA peut être co-administré avec le vaccin contre le zona avec adjuvant (Shingrix) ou un vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm) contre l’infection à coronavirus 2019 (COVID-19) (voir rubrique 5.1). Si FLUARIXTETRA doit être administré en même temps que d’autres vaccins injectables, les vaccins doivent toujours être administrés en des sites d'injection différents. La fréquence de la douleur au site d’injection rapportée chez les sujets vaccinés simultanément avec le vaccin grippal inactivé quadrivalent FLUARIXTETRA et un vaccin pneumococcique polyosidique à 23 valences (PP23) est similaire à celle observée avec le vaccin PP23 seul. Cette fréquence est plus élevée que celle observée avec le vaccin FLUARIXTETRA seul. La fréquence de la fatigue, des céphalées, des myalgies, des arthralgies, des symptômes gastro-intestinaux (incluant : nausées, vomissements, diarrhées et/ou douleurs abdominales) et des frissons rapportés chez les sujets vaccinés simultanément avec FLUARIXTETRA et Shingrix est plus élevée que celle de FLUARIXTETRA seul. […]
Grossesse & allaitementLes vaccins grippaux inactivés peuvent être utilisés à tous les stades de la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse Les vaccins grippaux inactivés peuvent être utilisés à tous les stades de la grossesse. Les données de sécurité disponibles sont plus importantes pour le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse que pour le premier trimestre. Cependant, les données d’utilisation des vaccins grippaux inactivés dans le monde n’indiquent pas d’issues anormales pour le fœtus et la mère, attribuables au vaccin. Allaitement Le vaccin peut être administré en cas d'allaitement. Fertilité Il n’existe pas de données disponibles sur la fertilité.
Effets indésirablesEssais cliniques Résumé du profil de sécurité Dans tous les groupes d'âge, la réaction…Effets indésirables
Essais cliniques Résumé du profil de sécurité Dans tous les groupes d'âge, la réaction indésirable locale la plus fréquemment rapportée après la vaccination était une douleur au site d'injection (15,6 % à 40,9 %). Chez les adultes âgés de 18 ans et plus, les effets indésirables généraux les plus fréquemment rapportés après la vaccination étaient : fatigue (11,1 %), céphalées (9,2 %) et myalgies (11,8 %). Chez les sujets âgés de 6 à 17 ans, les effets indésirables généraux les plus fréquemment rapportés après la vaccination étaient : fatigue (12,6 %), myalgie (10,9 %) et céphalées (8,0 %). Chez les sujets âgés de 3 à 5 ans, les effets indésirables généraux les plus fréquemment rapportés après la vaccination étaient : somnolence (9,8 %) et irritabilité (11,3 %). Chez les sujets âgés de 6 mois à 3 ans, les effets indésirables généraux les plus fréquemment rapportés après la vaccination étaient : irritabilité/agitation (14,9 %) et perte d’appétit (12,9 %). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 12,77 € = 7,30 € (Sécu) + 4,47 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 2 aiguilles). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.