FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h). Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (800 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce médicament contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie. Ce médicament doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie. Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Ce médicament contient 16 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartam contient une source de phénylalanine qui peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 0,67 mg de sorbitol par comprimé.

Grossesse Du fait du dosage élevé en vitamine D 3 , ce produit n'est pas indiqué pendant la grossesse. Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité : · des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal. · chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D 3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère. Allaitement Du fait du dosage élevé en vitamine D 3 , ce produit n'est pas indiqué pendant l'allaitement. La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel. Fertilité Sans objet.

Les effets indésirables sont listés ci-dessous, par Classes de Systèmes d’Organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : peu fréquents (≥ 1/1 000 ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rares : Prurit, rash cutané, urticaire. Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée : Angio-œdème ou œdème laryngé. Affections gastro-intestinales : Rares : Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhée. Troubles du métabolisme et de la nutrition : Peu fréquents : Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose. Populations particulières : Chez les patients ayant des antécédents médicaux d’insuffisance rénale : risque de survenue d’effets indésirables de type hyperphosphatémie, néphrolithiase, néphrocalcinose. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]