FILIOP 40 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
collyre en solution · HORUS PHARMA
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFILIOP est indiqué chez les adultes pour obtenir une réduction de la pression intraoculaire…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
FILIOP est indiqué chez les adultes pour obtenir une réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension intraoculaire présentant une réponse insuffisante aux bêtabloquants topiques ou aux analogues des prostaglandines (voir rubrique 5.1).
Posologie & administrationPosologie Utilisation chez les adultes, y compris les patients âgés La dose est d’une…Posologie & mode d'administration
Posologie Utilisation chez les adultes, y compris les patients âgés La dose est d’une goutte de FILIOP dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil/les yeux atteint(s) une fois par jour, à administrer le matin ou le soir. L’administration doit avoir lieu à la même heure chaque jour. En cas d'oubli d’une dose, poursuivre le traitement en administrant la dose suivante au moment prévu. La dose administrée ne doit pas dépasser une goutte par jour dans l’œil/les yeux atteint(s). Populations particulières Insuffisance hépatique et rénale Aucune étude n’a été réalisée chez les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale avec le collyre en solution de travoprost/timolol 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml ni avec le collyre de timolol 5 mg/ml. Le travoprost a été étudié chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à sévère et chez les patients atteints d’une insuffisance rénale légère à sévère (clairance de la créatinine aussi faible que 14 ml/min). Il n’était pas nécessaire d’ajuster la dose chez ces patients. Il est peu probable que les patients atteints d’insuffisance hépatique ou rénale nécessitent un ajustement de la dose de FILIOP (voir rubrique 5.2). Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité du collyre en solution de travoprost/timolol 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Hypersensibilité à · Hyperréactivité bronchique…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Hypersensibilité à d’autres bêtabloquants. · Hyperréactivité bronchique, y compris asthme bronchique ou antécédents d’asthme bronchique et bronchopneumopathie chronique obstructive sévère. · Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc auriculoventriculaire du second ou troisième degré non maîtrisé par la présence d’un pacemaker. Insuffisance cardiaque manifeste, choc cardiogénique. · Rhinite allergique sévère et dystrophies cornéennes.
Mises en gardeEffets systémiques Comme c’est le cas pour d’autres médicaments ophtalmiques à usage…Mises en garde & précautions d'emploi
Effets systémiques Comme c’est le cas pour d’autres médicaments ophtalmiques à usage topique, le travoprost et le timolol sont absorbés au niveau systémique. En raison du composant bêta-adrénergique, le timolol, les mêmes types d’effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et autres que ceux observés avec les bêtabloquants systémiques, peuvent survenir. L’incidence des effets indésirables systémiques est plus faible après une administration ophtalmique topique qu’en cas d'administration systémique. Pour réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2. Affections cardiaques Les patients ayant des maladies cardiovasculaires (p. ex. cardiopathie ischémique, angor de Prinzmetal et insuffisance cardiaque) et une hypotension, le traitement par bêtabloquants doit faire l’objet d’une évaluation soigneuse et le traitement par d'autres substances actives doit être envisagé. Les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être surveillés en vue de détecter les signes éventuels d’effets indésirables et d’aggravation de ces maladies. En raison de leur effet négatif sur le temps de conduction, les bêtabloquants ne doivent être administrés qu’avec prudence aux patients ayant un bloc cardiaque du premier degré. Affections vasculaires Les patients atteints de troubles/d’affections sévères de la circulation périphérique (p. ex. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction spécifique n’a été réalisée avec le travoprost ou le timololInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction spécifique n’a été réalisée avec le travoprost ou le timolol. Il existe un risque d’effets additifs donnant lieu à une hypotension et/ou une bradycardie marquée lorsqu’on administre simultanément une solution ophtalmique de bêtabloquants et un traitement oral par antagonistes du calcium, bêtabloquants, antiarythmiques (notamment l’amiodarone), glycosides digitaliques, parasympathomimétiques, guanéthidine. La réaction hypertensive résultant de l’arrêt brutal du traitement par clonidine peut être renforcée en cas d'administration de bêtabloquants. Un renforcement des effets bêtabloquants systémiques (p. ex. réduction de la fréquence cardiaque, dépression) a été rapporté pendant un traitement combiné par timolol et des inhibiteurs du CYP2D6 (p. ex. quinidine, fluoxétine, paroxétine). Une mydriase résultant de l’utilisation concomitante de bêtabloquants ophtalmiques et d'adrénaline (épinéphrine) a été occasionnellement signalée. Les bêtabloquants peuvent renforcer l'effet hypoglycémiant des médicaments antidiabétiques. Les bêtabloquants peuvent masquer les signes et symptômes d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Grossesse & allaitementFemmes en âge de procréer/contraception FILIOP ne doit pas être utilisé chez les femmes…Grossesse & allaitement
Femmes en âge de procréer/contraception FILIOP ne doit pas être utilisé chez les femmes susceptibles de tomber enceintes sauf si une contraception adéquate est mise en place (voir rubrique 5.3). Grossesse Le travoprost a des effets pharmacologiques nocifs sur la grossesse et/ou le fœtus/nouveau-né. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation du collyre en solution de travoprost/timolol 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml ou sur l’utilisation des composés individuels chez les femmes enceintes. Le timolol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Des études épidémiologiques n’ont révélé aucun effet malformatif mais ont mis en évidence un risque de retard de la croissance intra-utérine lorsque les bêtabloquants sont administrés par voie orale. De plus, des signes et symptômes d’effets bêtabloquants (p. ex. bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né lorsque les bêtabloquants avaient été administrés jusqu’à l’accouchement. Si l’on administre FILIOP jusqu’à l’accouchement, le nouveau-né doit faire l’objet d’une surveillance attentive pendant les premiers jours de sa vie. FILIOP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. Pour réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité Au cours d’études cliniques réalisées chez 2 170 patients…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Au cours d’études cliniques réalisées chez 2 170 patients traités par le collyre en solution de travoprost/timolol 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, l’effet indésirable lié au traitement le plus fréquemment signalé était une hyperémie oculaire (12,0 %). Tableau des effets indésirables Les effets indésirables suivants mentionnés dans le tableau ci-dessous ont été observés au cours d’études cliniques ou après la commercialisation du médicament. Ils sont classés par classe de systèmes d’organes et par fréquence selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Classe de systèmes d’organes Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Peu fréquent hypersensibilité. Affections psychiatriques Rare nervosité. Fréquence indéterminée Hallucinations*, dépression. Affections du système nerveux Peu fréquent étourdissements, céphalées. Fréquence indéterminée accident vasculaire cérébral, syncope, paresthésies. Affections oculaires Très fréquent hyperhémie oculaire. Fréquent kératite ponctuée, douleur oculaire, troubles visuels, vision floue, sécheresse oculaire, prurit oculaire, gêne oculaire, irritation oculaire. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par TRAVOPROST/TIMOLOL HORUS PHARMA 40 µg/ml + 5 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 9,98 € = 5,49 € (Sécu) + 3,49 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 flacon(s) multidose(s) en polypropylène de 2,5 ml de collyre muni d'une pompe, d'un cylindre à pression et d'un capuchon). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.