FENTANYL SANDOZ 100 microgrammes/heure, dispositif transdermique
dispositif · SANDOZ
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsChez l'adulte FENTANYL SANDOZ est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Chez l'adulte FENTANYL SANDOZ est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques sévères qui nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes. Chez l'enfant Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes.
Posologie & administrationPosologie La dose de FENTANYL SANDOZ est à ajuster individuellement selon l’état du patient…Posologie & mode d'administration
Posologie La dose de FENTANYL SANDOZ est à ajuster individuellement selon l’état du patient et doit être évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit être utilisée. Les patchs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de fentanyl par heure dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour. Détermination de la posologie initiale Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL SANDOZ doit être basé sur le traitement opioïde actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL SANDOZ soit utilisé chez les patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l’état général actuel et l’état de santé du patient, incluant la corpulence, l’âge, le degré de sévérité de la maladie ainsi que le degré de tolérance aux opioïdes. Chez l’adulte Patients tolérants aux opioïdes Pour remplacer un traitement par opioïdes oraux ou parentéraux par un traitement par FENTANYL SANDOZ chez les patients tolérants aux opioïdes, se référer à la conversion des doses équi‑analgésiques ci-dessous. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Douleur aiguë ou · Dépression respiratoireContre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Douleur aiguë ou post-opératoire puisqu’il n’y a aucune possibilité de titration de la dose lors d’une utilisation de courte durée et qu’une hypoventilation grave ou potentiellement fatale pourrait en résulter. · Dépression respiratoire sévère.
Mises en gardeLes patients ayant présenté des évènements indésirables graves doivent être surveillés…Mises en garde & précautions d'emploi
Les patients ayant présenté des évènements indésirables graves doivent être surveillés pendant au moins 24 heures après le retrait de FENTANYL SANDOZ, ou plus, si les symptômes cliniques l’imposent du fait de la diminution progressive des concentrations sériques de fentanyl qui, 20 à 27 heures plus tard, sont réduites d’environ 50 %. Les patients et leur personnel soignant doivent être informés que FENTANYL SANDOZ contient une quantité de substance active pouvant être fatale, notamment chez l’enfant. En conséquence, ils doivent conserver tous les patchs hors de la vue et de la portée des enfants, avant et après utilisation. En raison des risques, notamment mortels, associés à une ingestion accidentelle, un mésusage et à un usage abusif, les patients et leur personnel soignant doivent être informés de conserver FENTANYL SANDOZ dans un endroit sûr et sécurisé, inaccessible aux autres personnes. Patients naïfs d’opioïdes et intolérants aux opioïdes L’utilisation de FENTANYL SANDOZ en initiation d’un traitement opioïde chez le patient naïf d’opioïdes a été associée à de très rares cas de dépression respiratoire importante et/ou fatale, particulièrement chez les patients présentant une douleur d’origine non cancéreuse. […]
Interactions médicamenteusesInteractions liées à la pharmacodynamique Médicaments à action centrale/dépresseurs du…Interactions avec d'autres médicaments
Interactions liées à la pharmacodynamique Médicaments à action centrale/dépresseurs du système nerveux central (SNC), incluant l’alcool et les médicaments narcotiques dépresseurs du SNC L’utilisation concomitante de FENTANYL SANDOZ avec d’autres dépresseurs du système nerveux central (incluant benzodiazépines et autres sédatifs/hypnotiques, opioïdes, anesthésiques généraux, phénothiazines, tranquillisants, antihistaminiques sédatifs, alcool et médicaments narcotiques dépresseurs du SNC), des relaxants musculo-squelettiques et des gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline) peut entraîner une dépression respiratoire, une hypotension, une sédation profonde, un coma ou un décès. La prescription concomitante de dépresseurs du SNC et de FENTANYL SANDOZ doit être réservée aux patients pour lesquels d'autres options de traitement ne sont pas possibles. L’utilisation concomitante d’un de ces médicaments avec FENTANYL SANDOZ nécessite une surveillance et une observation étroite du patient. La dose et la durée de l'utilisation concomitante doivent être limitées (voir rubrique 4.4). Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO) L’utilisation de FENTANYL SANDOZ n’est pas recommandée chez les patients nécessitant une administration concomitante d’un IMAO. […]
Grossesse & allaitementIl n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de FENTANYL SANDOZ chez la femme…Grossesse & allaitement
Grossesse Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de FENTANYL SANDOZ chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l’homme n’est pas connu, bien qu’il ait été constaté que le fentanyl utilisé en tant qu’anesthésique par voie intraveineuse franchit la barrière placentaire chez les femmes enceintes. Un syndrome de sevrage néonatal a été rapporté chez des nouveau-nés dont les mères avaient reçu un traitement prolongé par FENTANYL SANDOZ durant la grossesse. FENTANYL SANDOZ ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue. L’utilisation du FENTANYL SANDOZ pendant l’accouchement n’est pas recommandée car il ne doit pas être utilisé dans le traitement de la douleur aiguë ou postopératoire (voir rubrique 4.3). De plus, comme le fentanyl franchit la barrière placentaire, l’utilisation de FENTANYL SANDOZ pendant l’accouchement pourrait provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né. Allaitement Le fentanyl est excrété dans le lait maternel et peut provoquer une sédation/dépression respiratoire chez le nourrisson allaité. L’allaitement doit donc être interrompu au cours du traitement par FENTANYL SANDOZ et pendant au moins 72 heures après le retrait du patch. […]
Effets indésirablesLa sécurité d’emploi de FENTANYL SANDOZ a été évaluée chez 1 565 sujets adultes et 289…Effets indésirables
La sécurité d’emploi de FENTANYL SANDOZ a été évaluée chez 1 565 sujets adultes et 289 enfants ayant participé à 11 études cliniques (1 en double-aveugle, contrôlée versus placebo ; 7 en ouvert, contrôlées par un médicament actif ; 3 en ouvert, non contrôlées) relatives au traitement de la douleur chronique d’origine cancéreuse ou non-cancéreuse. Ces sujets ont reçu au moins une dose de fentanyl et ont permis de fournir des données de sécurité. Sur la base des données de sécurité combinées à partir de ces études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (fréquence ≥ 10 %) étaient : nausées (35,7 %), vomissements (23,2 %), constipation (23,1 %), somnolence (15,0 %), sensations vertigineuses (13,1 %) et céphalées (11,8 %). Les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation de fentanyl à partir de ces études cliniques, incluant les effets indésirables mentionnées ci-dessus et ceux signalés après la commercialisation sont présentés dans le tableau 5. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 34,09 € = 21,16 € (Sécu) + 11,93 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène aluminium de 1 dispositif(s) avec système de récupération). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.