FENTANYL BIOGARAN 600 microgrammes, comprimé sublingual
comprimé · BIOGARAN
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSML'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter les douleurs chroniques d’origine cancéreuse. L’accès douloureux paroxystique est une exacerbation passagère d’une douleur chronique par ailleurs contrôlée par un traitement de fond.
Posologie & administrationFENTANYL BIOGARAN est réservé aux patients considérés comme tolérants au traitement…Posologie & mode d'administration
FENTANYL BIOGARAN est réservé aux patients considérés comme tolérants au traitement morphinique de fond de la douleur cancéreuse chronique. Peuvent être considérés comme tolérants aux morphiniques les patients recevant au moins 60 mg de morphine par jour par voie orale, au moins 25 microgrammes de fentanyl par heure par voie transdermique, au moins 30 mg d’oxycodone par jour par voie orale, au moins 8 mg d’hydromorphone par jour par voie orale ou une dose équianalgésique d’un autre morphinique depuis une semaine minimum. Mode d’administration Les comprimés sublinguaux de FENTANYL BIOGARAN doivent être placés directement sous la langue, le plus loin possible. Les comprimés sublinguaux de FENTANYL BIOGARAN ne doivent pas être avalés, mais fondre complètement sous la langue, sans être mâchés ni sucés. Les patients doivent être informés qu’ils ne doivent pas manger ni boire avant dissolution complète du comprimé sublingual. Les patients souffrant de sècheresse buccale peuvent utiliser de l’eau pour humidifier la muqueuse buccale avant la prise de FENTANYL BIOGARAN. Posologie Titration de la dose L’objectif de la titration de la dose est d’identifier une dose d’entretien optimale pour le traitement des accès douloureux paroxystiques. Cette dose optimale doit permettre une analgésie adéquate avec un taux acceptable d’effets indésirables. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Patients non traités par · Dépression respiratoire…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Patients non traités par un traitement de fond morphinique, en raison d’un risque accru de dépression respiratoire. · Dépression respiratoire sévère ou pathologies pulmonaires obstructives sévères. · Traitement de la douleur aiguë autre que les accès douloureux paroxystiques. · Patients traités par des médicaments contenant de l’oxybate de sodium.
Mises en gardeEn raison des risques, associés à l’exposition accidentelle, au mésusage et à l’abus,…Mises en garde & précautions d'emploi
En raison des risques, associés à l’exposition accidentelle, au mésusage et à l’abus, pouvant avoir une issue fatale, les patients et leurs aidants doivent être informés qu’ils doivent conserver FENTANYL BIOGARAN dans un endroit sûr et sécurisé, inaccessible à d’autres personnes. Les patients et le personnel soignant doivent être informés que FENTANYL BIOGARAN contient une substance active à une dose qui peut être mortelle pour un enfant. Par conséquent, tous les comprimés doivent être conservés hors de la vue et de la portée des enfants. En raison des effets indésirables potentiellement graves des traitements morphiniques comme FENTANYL BIOGARAN, les patients et le personnel soignant doivent être informés de l’importance de la prise correcte de FENTANYL BIOGARAN et informés des mesures à prendre en présence de symptômes de surdosage. Avant l’instauration de FENTANYL BIOGARAN, le traitement morphinique à longue durée d’action utilisé pour contrôler la douleur chronique doit avoir été stabilisé. Troubles liés à l’usage d’opioïdes (accoutumance, dépendance) Une accoutumance et une dépendance physique et/ou psychologique sont susceptibles d’apparaître lors de l’administration répétée de morphiniques tels que le fentanyl. L’utilisation répétée de FENTANYL BIOGARAN peut mener à des troubles liés à l’utilisation d’opioïdes (TUO). […]
Interactions médicamenteusesL'utilisation concomitante de médicaments contenant de l'oxybate de sodium et du fentanyl…Interactions avec d'autres médicaments
L'utilisation concomitante de médicaments contenant de l'oxybate de sodium et du fentanyl est contre-indiquée (voir rubrique 4.3). Le traitement par l'oxybate de sodium doit être interrompu avant le début du traitement par FENTANYL BIOGARAN. Le fentanyl est métabolisé par le CYP3A4. Les médicaments qui inhibent l’activité du CYP3A4 tels que les macrolides (par exemple : érythromycine), les antifongiques imidazolés (par exemple kétoconazole, itraconazole) et certains inhibiteurs de la protéase (par exemple : ritonavir) sont susceptibles d’augmenter la biodisponibilité du fentanyl en diminuant sa clairance systémique, ce qui pourrait accroître ou prolonger les effets des morphiniques. Le jus de pamplemousse est également un inhibiteur du CYP3A4. L’efficacité du fentanyl peut être diminuée en cas d’administration concomitante avec des médicaments qui induisent l’activité du CYP3A4 tels que les antimycobactériens (par exemple rifampicine, rifabutine), les antiépileptiques (par exemple carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital), les produits à base de plantes (par exemple millepertuis, Hypericum perforatum ). Les inducteurs du CYP3A4 exercent leur effet de façon temps-dépendante et le délai pour atteindre l’effet maximal peut être d’au moins deux semaines après l’introduction du médicament. […]
Grossesse & allaitementL’innocuité du fentanyl durant la grossesse n’a pas été démontréeGrossesse & allaitement
Grossesse L’innocuité du fentanyl durant la grossesse n’a pas été démontrée. Des études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, avec une diminution de la fertilité chez le rat (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel en clinique n’est pas connu. Le fentanyl doit être utilisé au cours de la grossesse uniquement en cas de nécessité absolue. Un traitement prolongé au cours de la grossesse est associé à un risque de symptômes de sevrage chez le nouveau-né. Il est recommandé de ne pas utiliser le fentanyl pendant le travail et l’accouchement (y compris en cas de césarienne), car il franchit la barrière placentaire et peut entraîner une dépression respiratoire chez le fœtus ou le nouveau-né. Allaitement Le fentanyl est excrété dans le lait maternel et peut entraîner une sédation et une dépression respiratoire chez le nourrisson. Le fentanyl ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement et celui-ci ne doit pas reprendre moins de 5 jours après la dernière administration du fentanyl.
Effets indésirablesLes effets indésirables attendus avec FENTANYL BIOGARAN sont les effets indésirables…Effets indésirables
Les effets indésirables attendus avec FENTANYL BIOGARAN sont les effets indésirables typiques des morphiniques qui diminueront d’intensité avec la poursuite du traitement. Les réactions indésirables potentielles les plus graves associées aux morphiniques sont la dépression respiratoire (qui peut entraîner un arrêt respiratoire), l’hypotension et l’état de choc. Les études cliniques de fentanyl visaient à évaluer la sécurité et l’efficacité dans le traitement des accès douloureux paroxystiques d’origine cancéreuse ; tous les patients recevaient en même temps des opioïdes tels que la morphine à libération prolongée, l’oxycodone à libération prolongée ou le fentanyl par voie transdermique pour leur douleur chronique. Il n’est donc pas possible de distinguer de façon certaine les effets de FENTANYL BIOGARAN seul. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec fentanyl sont les effets indésirables typiques des opioïdes tels que nausées, constipation, somnolence et céphalées. Résumé tabulé des effets indésirables de FENTANYL BIOGARAN et/ou d’autres médicaments contenant du fentanyl : Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le fentanyl et/ou d’autres médicaments contenant du fentanyl durant les essais cliniques ou après la commercialisation. Ils sont énumérés ci-dessous par classe de système d’organes et fréquence (très fréquent ≥ 1/10 […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 75,43 € = 48,03 € (Sécu) + 26,40 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 18 août 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (30 plaquettes unitaires prédécoupées polyamide aluminium PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant de 1 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.