FENOFIBRATE TEVA 300 mg, gélule
gélule · TEVA SANTE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg, en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) reste important dans les cas suivants :<br>• hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol,<br>• hyperlipidémie mixte lorsqu’une statine est contre-indiquée ou non tolérée.<br>Le service médical rendu par FENOFIBRATE TEVA 100 et 300 mg est important dans l’extension d’indication « en complément d’un régime alimentaire adapté et d’autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) en cas d’hyperlipidémie mixte chez des patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate ». ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsFENOFIBRATE TEVA est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Réservé à l'adulte. FENOFIBRATE TEVA est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les cas suivants : · Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol. · Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée. · Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire élevé, en association à une statine lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas contrôlés de façon adéquate.
Posologie & administrationPosologie En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement…Posologie & mode d'administration
Posologie En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. Chez l'adulte · Les gélules de fénofibrate 300 mg ne devront être employées que chez les patients nécessitant 300 mg de fénofibrate par jour, à raison d'une gélule par jour au cours de l'un des principaux repas. · Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on peut conseiller une posologie de 200 mg de fénofibrate par jour, en utilisant alors le fénofibrate dosé à 100 mg à raison de 2 gélules par jour. Chez l'enfant L’innocuité et l’efficacité du fénofibrate chez les enfants n’ont pas encore été établies. Aucune donnée n’est disponible. Par conséquent l’utilisation du fénofibrate n’est pas recommandée chez les sujets de moins de 18 ans. Patients âgés (65 ans et plus) Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose habituelle est recommandée, sauf en cas de diminution de la fonction rénale avec un débit de filtration glomérulaire estimé 2 (voir « Insuffisance rénale »). Insuffisance rénale Une diminution de la posologie est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. Le fénofibrate ne doit pas être utilisé en présence d’une insuffisance rénale sévère, définie comme un DFGe 2 . […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Insuffisance hépatique y · Affection connue de la…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, · Insuffisance hépatique (y compris la cirrhose biliaire et les anomalies de la fonction hépatique persistantes et inexpliquées), · Affection connue de la vésicule biliaire, · Insuffisance rénale sévère, · Réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie pendant un traitement par le fénofibrate ou une substance de structure apparentée et en particulier, le kétoprofène.
Mises en gardeMises en garde spéciales Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportées avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d'hypoalbuminémie. Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d'origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté. En outre, le risque d'atteinte musculaire peut être majoré en cas d'association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l'HMG-CoA réductase ( voir rubrique 4.5 ). Précautions d'emploi · Si après une période d'administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n'est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés. · Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire chez certains malades. Dans l'état actuel des connaissances, elles paraissent justifier : un contrôle systématique des transaminases tous les 3 mois pendant les 12 premiers mois de traitement, un arrêt de traitement en cas d'augmentation des ASAT et des ALAT à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées Autres fibrates Risque majoré d'effets indésirables à type de…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées Autres fibrates Risque majoré d'effets indésirables à type de rhabdomyolyse et d'antagonisme pharmacodynamique entre les deux molécules. Associations déconseillées Ezétimibe Risque de lithiase biliaire par augmentation de l’excrétion biliaire du cholestérol. Inhibiteurs de l'HMG CoA réductase Risque d'addition d'effets indésirables (dose-dépendants) à type de rhabdomyolyse. En outre, avec le gemfibrozil, diminution du métabolisme de la simvastatine et de la rosuvastatine, ce qui majore le risque musculaire, ainsi que la néphrotoxicité de la rosuvastatine. Glitazones Des cas de réduction paradoxale et réversible de HDL-cholestérol ont été rapportés en cas d’administration concomitante de fénofibrate et de glitazones. Par conséquent, il est recommandé de surveiller les taux de HDL-cholestérol si ces deux médicaments sont associés, et d’arrêter un des deux traitements si le taux de HDL-cholestérol est trop bas. Enzymes cytochrome P450 Des études in vitro sur les microsomes de foie humain montrent que le fénofibrate et l'acide fénofibrique ne sont pas des inhibiteurs des isoformes CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP1A2 du cytochrome (CYP) P450 ; par contre, ce sont de faibles inhibiteurs du CYP2C19 et du CYP2A6 et des inhibiteurs faibles à modérés du CYP2C9, à des concentrations thérapeutiques. […]
Grossesse & allaitementAucune donnée n'est disponible sur l’utilisation du fénofibrate chez la femme enceinteGrossesse & allaitement
Grossesse Aucune donnée n'est disponible sur l’utilisation du fénofibrate chez la femme enceinte. Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. Des effets embryotoxiques ont été observés à des doses correspondant à celles de la toxicité maternelle (voir rubrique 5.3). Le risque potentiel chez l’homme reste donc inconnu. De ce fait, FENOFIBRATE TEVA ne doit être utilisé pendant la grossesse qu’après une évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque. Allaitement On ne sait pas si le fénofibrate et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Le risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut pas être exclu. Par conséquent, le fénofibrate ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Effets indésirablesLes effets indésirables les plus fréquemment rapportés durant le traitement par fénofibrate…Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés durant le traitement par fénofibrate sont des troubles digestifs, gastriques et intestinaux. Les effets indésirables suivants ont été observés durant les études cliniques contrôlées contre placebo (n = 2344) et après la commercialisation a selon les fréquences indiquées ci-après : Classes de systèmes d’organes MedDRA Fréquent > 1/100, Peu fréquent > 1/1 000, Rare > 1/10 000, Très rare Fréquence indéterminée a (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Affections hématologiques et du système lymphatique Hémoglobine diminuée, Leucocytes diminués Affections du système immunitaire Hypersensibilité Affections du système nerveux Céphalées Affections vasculaires Thrombo-embolie (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde)* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Pneumo-pathie interstitielle a Affections gastrointestinales Signes et symptômes gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée et flatulences) Pancréatites* Affections hépatobiliaires Transaminases augmentées (voir rubrique 4.4) Lithiase biliaire (voir rubrique 4.4) Hépatites Ictère, complications de la lithiase biliaire a (cholécystite, cholangite, colique biliaire) Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hyper-sensibilité cutanée (ex : rash, prurit, urticaire) Alopécie, réactions de photo-sensibilité […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,83 € = 2,14 € (Sécu) + 1,69 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 gélule(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.