FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
comprimé enrobé · TEOFARMA
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par FASIGYNE reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsElles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du tinidazole et de ses…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du tinidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles. Elles sont limitées chez l'adulte aux infections dues aux germes définis comme sensibles. · Trichomonases urogénitales. · Vaginites non spécifiques. · Lambliases. · Amibiases. · Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de sur-venue de ce type d'infection. N.B: Dans le traitement des infections à Trichomonas et des vaginites non spécifiques, il est nécessaire de traiter parallèlement le partenaire. Elles sont limitées chez l'enfant au traitement de la lambliase. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Posologie & administrationPosologie Adultes: · Trichomonase et LambliasePosologie & mode d'administration
Posologie Adultes: · Trichomonase et Lambliase : 2 g en une seule prise. · Vaginites non spécifiques : 2 g en une seule prise. · Amibiase : 1,5 g par jour, en une seule prise, pendant 4 à 5 jours. · Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies : 2 g en une seule prise 4 à 8 heures avant l'intervention. Population pédiatrique Posologie Enfants: · Lambliase : 50 à 70 mg/kg en une seule prise, sans dépasser 2 g. Mode d'administration La prise du médicament doit se faire de préférence en dehors des repas.
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeMises en garde spéciales · Etant donné que les dérivés du groupe des imidazoles ont pu, à…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales · Etant donné que les dérivés du groupe des imidazoles ont pu, à forte dose, provoquer quelques troubles d'ordre neurologique, la constatation de phénomènes tels que obnubilation, vertiges, incoordination des mouvements, ataxie, neuropathie périphérique et, rarement, convulsions, devra faire renoncer à la médication. · Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement, ( voir rubrique 4.5 ). Précautions d'emploi · Chez les malades présentant une dyscrasie sanguine ou des anomalies de la formule sanguine, le tinidazole doit être utilisé avec précaution. · Une surveillance hématologique doit être effectuée lors du traitement de l'amibiase.
Interactions médicamenteusesAssociations déconseillées + Disulfïrame Bouffées délirantes, état confusionnelInteractions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées + Disulfïrame Bouffées délirantes, état confusionnel. + Alcool Effet antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, tachycardie); éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Anticoagulants oraux (décrit pour la warfarine) Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique par diminution de son catabolisme hépatique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'TNR; adaptation de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par le tinidazole et 8 jours après son arrêt. Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
Grossesse & allaitementLe tinidazole n'a pas montré d'effet tératogène sur deux espèces (rat, souris)Grossesse & allaitement
Grossesse Le tinidazole n'a pas montré d'effet tératogène sur deux espèces (rat, souris). En l'absence d'étude épidémiologique, le faible nombre de grossesses exposées ne permet pas de conclure à son innocuité sur le plan malformatif. En conséquence, l'utilisation du tinidazole ne sera envisagée qu'après une évaluation soigneuse du bénéfice thérapeutique attendu. Allaitement Eviter l'administration du tinidazole pendant la lactation, en raison du passage dans le lait.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont rares, modérés et limitésEffets indésirables
Les effets indésirables sont rares, modérés et limités. Ont été rapportés: · Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, douleurs abdominales, anorexie, diarrhée, modification du goût (métallique), langue pâteuse. · Réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée, prurit, urticaire et œdème de Quincke. Ces réactions ne sont qu'exceptionnellement sévères. · Céphalées, fatigue, vertiges, neuropathies périphériques et, rarement, convulsions, urines foncées. · Possibilité de leucopenies transitoires comme avec les composés de la même famille. · Effet "antabuse". Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,14 € = 1,69 € (Sécu) + 1,45 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
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- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.