EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé · VIATRIS SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsPrévention des événements cardiovasculaires EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Prévention des événements cardiovasculaires EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), précédemment traités ou non par une statine. Hypercholestérolémie EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une hyperlipidémie mixte lorsque l’utilisation d’une association est appropriée : · patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule, · patients recevant déjà une statine et de l’ézétimibe. Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients adultes ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (par ex. aphérèse des lipoprotéines de faible densité [LDL]).
Posologie & administrationPosologie Hypercholestérolémie et/ou maladie coronaire (avec antécédent de SCA) Pendant…Posologie & mode d'administration
Posologie Hypercholestérolémie et/ou maladie coronaire (avec antécédent de SCA) Pendant toute la durée du traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS, le patient devra suivre un régime hypolipidémiant adapté. La posologie d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est de 10/10 mg par jour à 10/80 mg par jour. La dose habituelle est de 10/10 mg une fois par jour. Le taux de cholestérol lié aux lipoprotéines de faible densité (LDL‑C), les facteurs de risque de maladie coronaire, et la réponse au traitement hypocholestérolémiant habituel du patient seront pris en compte à l’instauration du traitement ou en cas d’ajustement de la posologie. La posologie d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS doit être individualisée et tenir compte de l’efficacité connue des différents dosages d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS (voir rubrique 5.1, tableau 4) ainsi que de la réponse au traitement hypolipidémiant en cours. Les ajustements posologiques doivent être effectués à intervalles de 4 semaines ou plus. Hypercholestérolémie familiale homozygote La posologie d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS chez les patients présentant une HF homozygote est de 10/10 mg à 10/80 mg par jour. Chez ces patients, EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS peut être utilisé comme adjuvant d’un autre traitement hypolipidémiant (par ex. aphérèse des LDL) ou quand ces traitements ne sont pas disponibles. […]
Contre-indicationsHypersensibilité aux · Le traitement par · EZETIMIBE/ATORVASTATINE…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Le traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de méthodes contraceptives appropriées (voir rubrique 4.6). EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est contre-indiqué chez les patients présentant une hépatopathie évolutive ou des élévations persistantes inexpliquées des transaminases sériques supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN). EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est contre-indiqué chez les patients traités par les antiviraux contre l’hépatite C glécaprévir/pibrentasvir.
Mises en gardeMyasthénie ou myasthénie oculaire Dans quelques cas, il a été rapporté que les statines…Mises en garde & précautions d'emploi
Myasthénie ou myasthénie oculaire Dans quelques cas, il a été rapporté que les statines induisaient de novo ou aggravaient une myasthénie ou une myasthénie oculaire préexistante (voir rubrique 4.8). EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS doit être arrêté en cas d’aggravation des symptômes. Des récurrences ont été rapportées lorsque la même statine ou une statine différente a été (ré)administrée. Myopathie/Rhabdomyolyse Depuis la mise sur le marché de l’ézétimibe, des cas de myopathie et de rhabdomyolyse ont été rapportés. La plupart des patients qui ont présenté une rhabdomyolyse prenaient également une statine en association à l’ézétimibe. Cependant, des cas de rhabdomyolyse ont été très rarement rapportés avec l’ézétimibe en monothérapie et lorsque l’ézétimibe était associé à d’autres médicaments connus comme étant liés à un risque accru de rhabdomyolyse. EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS contient de l’atorvastatine. Comme les autres inhibiteurs de la HMG-CoA réductase, l’atorvastatine peut dans de rares cas entraîner une atteinte des muscles squelettiques et provoquer des myalgies, une myosite et une myopathie pouvant progresser en rhabdomyolyse, une affection susceptible d’engager le pronostic vital caractérisée par des taux élevés de créatine phosphokinase (CPK) (> 10 x LSN), une myoglobinémie et une myoglobinurie pouvant entraîner une insuffisance rénale. […]
Interactions médicamenteusesDe nombreux mécanismes peuvent contribuer à des interactions potentielles avec les…Interactions avec d'autres médicaments
De nombreux mécanismes peuvent contribuer à des interactions potentielles avec les inhibiteurs de la HMG-CoA réductase. Des médicaments ou produits à base de plantes qui inhibent certains enzymes (par ex., le CYP3A4) et/ou transporteurs (par ex., l’OATP1B) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de l’atorvastatine et entraîner un risque accru de myopathie/rhabdomyolyse. Consulter les informations de prescription de tous les autres médicaments co-administrés pour obtenir plus d’informations sur leurs interactions potentielles avec l’atorvastatine et/ou les modifications potentielles enzymatiques ou des transporteurs ainsi que sur les ajustements possibles de la posologie et du schéma thérapeutique. Interactions pharmacodynamiques L’atorvastatine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) et est un substrat des transporteurs hépatiques, polypeptides transporteurs d’anions organiques 1B1 (OATP1B1) et 1B3 (OATP1B3). Les métabolites de l’atorvastatine sont des substrats de l’OATP1B1. L’atorvastatine est également identifiée comme étant un substrat de la protéine de multirésistance aux médicaments (MDR1) et de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP), ce qui peut limiter l’absorption intestinale et la clairance biliaire de l’atorvastatine (voir rubrique 5.2). […]
Grossesse & allaitementFemmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes…Grossesse & allaitement
Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives appropriées pendant le traitement (voir rubrique 4.3). Grossesse L’athérosclérose est une maladie chronique et en général, l’arrêt des médicaments hypolipidémiants au cours de la grossesse devrait avoir peu d’impact sur le risque à long terme associé à l’hypercholestérolémie primaire. EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3). Aucune donnée clinique n’est disponible sur l’utilisation d’EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS pendant la grossesse. EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, ni chez une femme envisageant une grossesse ou chez laquelle une grossesse est suspectée. Le traitement par EZETIMIBE/ATORVASTATINE VIATRIS doit être suspendu pendant la grossesse ou tant qu'il n’a pas été établi que la femme n’est pas enceinte (voir rubrique 4.3). L’administration concomitante d’ézétimibe et d’atorvastatine chez des rates en gestation a montré une augmentation liée au médicament de l’anomalie squelettique « diminution de l’ossification des sternèbres » dans le groupe recevant la dose élevée d’ézétimibe/atorvastatine. Cela peut être lié à la diminution du poids des fœtus observée. […]
Effets indésirablesRésumé du profil de sécurité La sécurité d’emploi de l’association d’ézétimibe et…Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité La sécurité d’emploi de l’association d’ézétimibe et d’atorvastatine a été évaluée chez plus de 2 400 patients dans 7 études cliniques. Tableau des effets indésirables Les effets indésirables observés au cours des études cliniques de la co-administration d’ézétimibe et d’atorvastatine ou d’ézétimibe ou d’atorvastatine ou qui ont été rapportés depuis la commercialisation d’ézétimibe/atorvastatine sont listés dans le tableau 3. Ces effets indésirables sont présentés par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, et fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles). […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 11,45 € = 6,44 € (Sécu) + 4,01 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Ce médicament est un générique : même molécule et même remboursement que le médicament de référence, à prix maîtrisé.
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.