EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM

EXTENCILLINE ne doit pas être utilisée dans des tissus dont la perfusion est réduite. Avant de débuter un traitement par EXTENCILLINE, il convient de rechercher attentivement l’existence d’antécédents de réactions allergiques aux pénicillines, céphalosporines ou autres bêta- lactamines (voir rubriques 4.3 et 4.8). Des réactions d'hypersensibilité sévères et parfois fatales ont été observées chez des patients traités par les pénicillines. Ces réactions sont plus fréquentes chez des individus présentant des antécédents d’allergie à la pénicilline et chez des sujets atopiques. La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement par EXTENCILLINE et la mise en place d'un traitement adapté. Si possible, un test d'hypersensibilité devrait être pratiqué avant le traitement. Le patient doit être informé de la possibilité de survenue de symptômes allergiques et de la nécessité de les signaler. Il convient d’être prudent chez les patients atteints des pathologies suivantes : · terrain allergique ou asthme bronchique : il existe un risque accru de réaction d'hypersensibilité, · insuffisance rénale (voir rubrique 4.2 pour l'ajustement posologique), · insuffisance hépatique (voir rubrique 4.2). […]

Grossesse La benzathine benzylpénicilline traverse le placenta. Les études menées chez l'animal ne révèlent aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction. EXTENCILLINE peut être utilisé pendant la grossesse si l'indication est justifiée et avec une évaluation soigneuse des bénéfices et des risques. Allaitement La benzathine benzylpénicilline est excrétée en petites quantités dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel peut atteindre 2 à 15 % des concentrations sériques de la mère. Bien qu'aucun effet indésirable chez les nourrissons allaités au lait maternel n'ait été rapporté jusqu'ici, il faut cependant tenir compte de la possibilité d'une sensibilisation ou d'une interférence avec la flore intestinale. L’allaitement devra être interrompu en cas de survenue de diarrhée, candidose ou d’éruption cutanée chez l’enfant. Chez les nourrissons qui sont également alimentés avec des aliments infantiles, les mères doivent tirer et jeter le lait maternel pendant le traitement par la benzathine benzylpénicilline. L'allaitement maternel peut être repris 24 heures après l'arrêt du traitement. Fertilité Aucune étude sur la fertilité n'a été menée chez les humains. Les études sur les fonctions de reproduction chez les souris, les rats et les lapins n'ont pas montré d'effet nocif sur la fertilité. […]

Les effets indésirables sont classés par système d'organe et leur fréquence est classée de la manière suivante : Très fréquent : ≥ 1/10. Fréquent : ≥ 1/100, Peu fréquent : ≥ 1/1 000, Très rare : Indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles. Infections et infestations Fréquent : candidoses. Affections hématologiques et du système lymphatique Très rare : anémie hémolytique, leucopénie, thrombopénie, agranulocytose. Affections du système immunitaire Rare : réactions allergiques : urticaire, angioedème, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, fièvre, arthralgie, choc anaphylactique avec collapsus et réactions anaphylactoïdes (asthme, purpura, symptômes gastro-intestinaux). Indéterminée : maladie sérique. Lors du traitement de la syphilis, une réaction de Jarisch-Herxheimer peut survenir en raison de la lyse bactérienne, caractérisée par de la fièvre, des frissons, des symptômes généraux et focaux. Chez les patients atteints de mycose cutanée, des réactions para- allergiques peuvent survenir, étant donné qu'une antigénicité commune peut exister entre les pénicillines et les métabolites des dermatophytes. Affections gastro-intestinales Fréquent : diarrhées, nausées. Peu fréquent : stomatite et glossite, vomissements. Indéterminée : colite pseudomembraneuse (voir rubrique 4.4). Affections hépato-biliaires Inconnu : hépatite, cholestase. […]