EXACYL 1 g/10 ml, solution buvable
solution buvable · CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
Indications· Accidents hémorragiques dus à un état fibrinolytique primitif généraliséIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
· Accidents hémorragiques dus à un état fibrinolytique primitif généralisé. · Accidents hémorragiques au cours d'un traitement à effet fibrinolytique. · Accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans : o ménorragies et métrorragies : § par dysfonctionnement hormonal, § secondaires à des lésions traumatiques ou infectieuses, ou dégénératives de l'utérus. o hémorragies digestives, o hématuries d'origine basse : § des adénomes prostatiques, § des néoplasies malignes prostatiques et vésicales, § des lithiases, § et plus généralement des affections urinaires hémorragiques, au décours des interventions chirurgicales prostatiques et des actes chirurgicaux intéressant le tractus urinaire. o hémorragies opératoires otorhinolaryngologiques (adénoïdectomies et amygdalectomies).
Posologie & administrationPosologie Chez l'adulte, la posologie se situe, suivant le cas à traiter, de 2 à 4 g par 24…Posologie & mode d'administration
Posologie Chez l'adulte, la posologie se situe, suivant le cas à traiter, de 2 à 4 g par 24 heures à répartir en 2 ou 3 prises (soit 2 à 4 ampoules par jour). Population pédiatrique Chez l'enfant , pour les indications actuellement approuvées et décrites à la rubrique 4.1, la posologie est de l'ordre de 20 mg/kg/jour. Cependant, les données d’efficacité, de posologie et de sécurité d’emploi pour ces indications sont limitées. Mode d’administration Voie orale.
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Thrombose veineuse ou · Etats fibrinolytiques…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Thrombose veineuse ou artérielle aiguë (voir rubrique 4.4). · Etats fibrinolytiques réactionnels à une coagulopathie de consommation, à l'exception d'états associés à une activation prédominante du système fibrinolytique avec une hémorragie grave aigüe (voir rubrique 4.4). · Insuffisance rénale grave (risque d'accumulation). · Antécédent de convulsions.
Mises en gardeMises en garde spéciales Evénements thrombo-emboliques Les facteurs de risque de maladie…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Evénements thrombo-emboliques Les facteurs de risque de maladie thrombo-embolique doivent être pris en compte avant l’utilisation d’acide tranexamique. Chez les patients présentant des antécédents de maladies thrombo-emboliques ou chez les patients ayant une incidence accrue d’événements thrombo-emboliques dans leurs antécédents familiaux (patients à haut risque de thrombophilie), l’acide tranexamique ne doit être administré qu’en présence d’une forte indication médicale, après consultation d’un spécialiste de l’hémostase et sous une stricte surveillance médicale (voir rubrique 4.3). Oestro-progestatifs L’acide tranexamique doit être administré avec prudence chez les patientes sous oestro-progestatifs (contraception orale et hormonothérapie substitutive) du fait du risque accru de thrombose (voir rubrique 4.5). Le traitement doit être arrêté immédiatement en cas de survenue de troubles thromboemboliques artériels ou veineux. Troubles visuels Il faut prêter attention aux troubles visuels possibles, notamment une déficience visuelle, une vision trouble, une perturbation de la vision des couleurs. Si nécessaire, le traitement doit être interrompu. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude d’interaction n’a été réaliséeInteractions avec d'autres médicaments
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Un traitement simultané par des anticoagulants doit être administré sous la stricte surveillance d’un médecin spécialisé dans ce domaine. Les médicaments qui agissent sur l’hémostase doivent être administrés avec précaution aux patients traités par l’acide tranexamique. Par ailleurs, l’effet antifibrinolytique du médicament peut être antagonisé avec des thrombolytiques. Il existe un risque théorique d’augmentation de la formation de thrombus, tel qu’avec les œstrogènes.
Grossesse & allaitementPar mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acide tranexamique au…Grossesse & allaitement
Grossesse Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acide tranexamique au cours du premier trimestre de la grossesse. En effet, les données cliniques sont insuffisantes bien que les données animales n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène. Des données cliniques limitées lors de l'utilisation d'acide tranexamique dans certaines complications hémorragiques des second et troisième trimestres de la grossesse n'ont pas mis en évidence d'effet foetotoxique majeur. Allaitement L'acide tranexamique est excrété dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement. Fertilité Il n'existe pas de données cliniques sur les effets de l'acide tranexamique sur la fertilité.
Effets indésirablesLes effets indésirables, rapportés par les études cliniques et la pharmacovigilance…Effets indésirables
Les effets indésirables, rapportés par les études cliniques et la pharmacovigilance post-commercialisation, sont repris ci-dessous par classe de systèmes d’organes. Tableau reprenant la liste des effets indésirables Les effets indésirables signalés sont présentés dans le tableau ci-dessous. Les effets indésirables sont repris selon les classes principales de systèmes d’organes MedDRA. Au sein de chaque classe de systèmes d’organes, les effets indésirables sont présentés par fréquence. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Les fréquences ont été définies comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à Classe de systèmes d’organes MedDRA Fréquence Effets indésirables Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée Réactions d’hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques (urticaire, angio- œdème, choc anaphylactique) et des éruptions cutanées diverses. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par EXACYL est important dans les accidents hémorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans les ménorragies et les métrorragies. ;
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 3,15 € = 1,05 € (Sécu) + 1,10 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Équivalents (même molécule)
Comparer marque ↔ générique →Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (5 ampoule(s) en verre jaune(brun) de 10 ml). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.