EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable · LABORATOIRE XO
Composition & identité
SMR insuffisantService médical rendu (insuffisant) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par EXACOR (cibenzoline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles :<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche,<br>• dans la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsPrévention des récidives desIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Prévention des récidives des : · tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le traitement doit être instauré en milieu hospitalier et sous monitorage. · tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et invalidantes en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de pratiquer des contrôles ECG. · tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
Posologie & administration· La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à 130 mgPosologie & mode d'administration
· La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à 130 mg. · La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés. Chez l'insuffisant rénal (Clairance de la créatinine comprise entre 10 et 40 ml/min). La dose journalière sera ajustée en fonction de la clairance de la créatinine : Clairance de la créatinine (Clcr) (ml/min) Dose (mg/kg/j) 20 3 10 2.5 · La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée (voir rubrique 4.4). Chez le sujet âgé : Chez le sujet âgé et en cas d'antécédents ou de symptômes faisant craindre le développement d'une insuffisance cardiaque, la posologie sera réduite à 130 mg par 24 heures soit 2 comprimés à 65 mg (ou 2 fois un demi comprimé à 130 mg). · La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
Contre-indicationsInfarctus du myocarde aigu · insuffisance cardiaque · En association aux…Contre-indications — quand ne pas le prendre
Le succinate de cibenzoline ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : · infarctus du myocarde (aigu ou ancien) sauf en cas de tachycardie ventriculaire menaçant le pronostic vital, · insuffisance cardiaque, quel que soit le trouble rythmique, bloc de branche gauche complet, bloc bifasciculaire, bloc auriculoventriculaire du 2e et du 3e degré, dysfonctionnement sinusal et maladie de l'oreillette, en l'absence d'appareillage. · En association aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque: carvédilol, bisoprolol, métoprolol. Le succinate de cibenzoline est généralement déconseillé dans les situations suivantes (voir rubrique 4.5): · associations aux anti-arythmiques de classe I, · association aux médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointe, · pendant la grossesse.
Mises en gardeMises en garde spéciales Comme pour les autres antiarythmiques de classe I, il n'existe pas…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Comme pour les autres antiarythmiques de classe I, il n'existe pas d'essai contrôlé mettant en évidence un effet bénéfique du succinate de cibenzoline en termes de survie ou de mort subite. D'autres anti-arythmiques de classe I ont été testés dans un essai randomisé multicentrique en double-aveugle (essai CAST) dans des troubles du rythme ventriculaire asymptomatiques et ne menaçant pas le pronostic vital chez des sujets ayant présenté un infarctus du myocarde de plus de 6 jours et de moins de 2 ans. L'incidence de la mortalité et des arrêts cardiaques non mortels sous ces médicaments a été supérieure à celle observée dans le groupe contrôle sous placebo. Précautions d'emploi Effets pro-arythmiques Le succinate de cibenzoline, comme d'autres agents anti-arythmiques, peut provoquer la survenue d'une forme plus sévère d'arythmie, augmenter la fréquence d'une arythmie précédemment diagnostiquée ou aggraver la sévérité des symptômes. Une variation spontanée du trouble du rythme propre au patient peut se révéler difficile à distinguer d'une aggravation secondaire à l'administration du médicament. L'apparition d'extrasystoles ventriculaires plus nombreuses ou polymorphes doit faire interrompre le traitement. […]
Interactions médicamenteusesAssociations contre-indiquées + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol,…Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol): Effet inotrope négatif avec risque de décompensation cardiaque (synergie des effets). Associations déconseillées + Anti-arythmiques de la classe I Le succinate de cibenzoline ne doit pas être associé avec les autres antiarythmiques de la classe I, sauf cas exceptionnels, en raison du risque accru d'effets cardiaques indésirables. + Médicaments non anti-arythmiques donnant des torsades de pointe (par exemple astémizole, bépridil, érythromicine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfénadine, vincamine) Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes par addition des effets électrophysiologiques. Associations faisant l'objet de précautions d’emploi + Médicaments anti-arythmiques d'autres classes L’association avec d'autres anti-arythmiques de classes différentes n'est qu'exceptionnellement indiquée et s'avère le plus souvent très délicate, nécessitant une surveillance clinique et ECG étroite. […]
Grossesse & allaitementIl n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animalGrossesse & allaitement
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la cibenzoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce produit est déconseillée pendant la grossesse.
Effets indésirablesCardiaques ( voir rubrique 4.4) · Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états…Effets indésirables
Cardiaques ( voir rubrique 4.4) · Des poussées d'insuffisance cardiaque sévère, des états de choc cardiogénique peuvent survenir chez les patients souffrant d'altération de la fonction ventriculaire gauche. · Aggravation d'un trouble de la conduction cardiaque. La survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire, d'un bloc de branche complet permanent ou d'un bloc sino-auriculaire doit faire arrêter le traitement. · Ralentissement de la conduction cardiaque, en particulier chez les patients âgés, correspondant le plus souvent à des troubles de la conduction préexistants. · Comme tous les autres antiarythmiques de classe I, le succinate de cibenzoline peut aggraver un trouble du rythme préexistant ou provoquer l'apparition d'un nouveau trouble du rythme. Neurologiques · vertiges, tremblements. Gastro-intestinaux · nausées, diarrhées, vomissements, gastralgies. Hépatobiliaires (fréquence indéterminée) · Hépatite aigüe cytolytique et/ou cholestatique · Elévation asymptomatique des enzymes hépatiques Divers · asthénie, troubles de la vue. · Quelques cas d'hypoglycémie ont été observés dans des conditions particulières de surdosage. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 12,94 € = 7,41 € (Sécu) + 4,53 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.