ESTRAPATCH 40 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
dispositif · PIERRE FABRE MEDICAMENT
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités ESTRAPATCH reste important dans l’indication de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement hormonal substitutif (THS) des symptômes liés à un déficit en estrogènes chez…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes liés à un déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois (pour les ménopauses naturelles). L’expérience du traitement chez la femme âgée de plus de 65 ans est limitée.
Posologie & administrationPosologie Appliquer ESTRAPATCH une fois par semaine, c’est à dire renouveler le dispositif…Posologie & mode d'administration
Posologie Appliquer ESTRAPATCH une fois par semaine, c’est à dire renouveler le dispositif transdermique tous les 7 jours. ESTRAPATCH existe sous 3 dosages : 40 microgrammes/24 heures, 60 microgrammes/24 heures et 80 microgrammes/24 heures. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Ainsi, la posologie usuelle recommandée pour débuter le traitement est d’un dispositif d’ESTRAPATCH 40 microgrammes/24 heures par semaine. En fonction de l’évolution clinique, la posologie doit être adaptée aux besoins individuels : · l'apparition d'une sensation de tension des seins, de métrorragies, de rétention d'eau ou ballonnements (persistant pendant plus de 6 semaines) ou d'une irritabilité indique en général que la dose est trop élevée et doit être modifiée, · si les symptômes de déficit estrogénique ne sont pas corrigés, la dose peut être augmentée. ESTRAPATCH, dispositif transdermique, peut être utilisé selon les schémas thérapeutiques suivants : · cyclique (discontinu), pendant 21 jours, suivis d’un intervalle libre de tout traitement de 7 jours, · continu , sans aucune période d’arrêt du traitement. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à la · Cancer du sein connu ou · Tumeurs malignes…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein. · Tumeurs malignes estrogéno-dépendantes connues ou suspectées (exemple : cancer de l'endomètre). · Hémorragie génitale non diagnostiquée. · Hyperplasie endométriale non traitée. · Antécédent d'accident thrombo-embolique veineux ou accident thrombo-embolique veineux en évolution (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire). · Troubles thrombophiliques connus (exemple : déficit en protéine C, en protéine S ou en antithrombine) (voir rubrique 4.4). · Accident thrombo-embolique artériel récent ou en évolution (exemple : angor, infarctus du myocarde). · Affection hépatique aiguë ou antécédents d'affection hépatique, jusqu'à normalisation des tests hépatiques. · Porphyrie.
Mises en gardeDans l’indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré…Mises en garde & précautions d'emploi
Dans l’indication du traitement des symptômes de la ménopause, un THS ne doit être instauré que si les troubles sont perçus par la patiente comme altérant sa qualité de vie. Dans tous les cas, une réévaluation du rapport bénéfice/risque doit être effectuée au moins une fois par an. Le THS peut être poursuivi tant que le bénéfice est supérieur au risque encouru. Les preuves de l'existence de risques associés à un THS dans le traitement des femmes ménopausées prématurément sont limitées. En raison du faible niveau du risque absolu chez les femmes plus jeunes, le rapport bénéfice / risque pourrait cependant être plus favorable que chez les femmes plus âgées. Examen clinique et surveillance Avant de débuter ou de recommencer un traitement hormonal substitutif (THS), il est indispensable d’effectuer un examen clinique et gynécologique complet (y compris le recueil des antécédents médicaux personnels et familiaux), en tenant compte des contre-indications et précautions d’emploi. Pendant toute la durée du traitement, des examens réguliers seront effectués, leur nature et leur fréquence étant adaptées à chaque patiente. Les femmes doivent être informées du type d’anomalies mammaires pouvant survenir sous traitement ; ces anomalies doivent être signalées au médecin traitant (voir paragraphe « cancer du sein » ci-dessous). […]
Interactions médicamenteusesAssociations faisant l'objet de précautions d'emploi Le métabolisme des estrogènes et des…Interactions avec d'autres médicaments
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi Le métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut être augmenté par l’utilisation concomitante des substances inducteurs enzymatiques, en particulier des iso-enzymes du cytochrome P450, comme les anticonvulsivants (ex : phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine), et les anti-infectieux (ex : rifampicine, rifabutine, névirapine, éfavirenz). Le ritonavir et le nelfinavir, bien que connus comme de puissants inhibiteurs enzymatiques, ont paradoxalement des propriétés inductrices quand ils sont utilisés avec des hormones stéroïdiennes. Les préparations à base de plante contenant du millepertuis ( Hypericum perforatum ) pourraient modifier le métabolisme des estrogènes et progestatifs. L’administration transcutanée évite l’effet de premier passage hépatique, par conséquent le métabolisme des estrogènes administrés par cette voie peut être moins affecté par les inducteurs enzymatiques que par voie orale. L’augmentation du métabolisme des estrogènes et des progestatifs peut conduire à une diminution de l’effet thérapeutique et à une modification du profil des saignements utérins. Une surveillance et une adaptation éventuelle de la posologie du THS sont recommandées pendant le traitement par inducteur enzymatique et après son arrêt. […]
Grossesse & allaitementESTRAPATCH n’a pas d’indication au cours de la grossesseGrossesse & allaitement
Grossesse ESTRAPATCH n’a pas d’indication au cours de la grossesse. La découverte d’une grossesse au cours du traitement par ESTRAPATCH, dispositif transdermique impose l’arrêt immédiat du traitement. A ce jour, la plupart des études épidémiologiques n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique chez les femmes enceintes exposées par mégarde à des doses thérapeutiques d’estrogènes. Allaitement ESTRAPATCH n’a pas d’indication au cours de l’allaitement.
Effets indésirablesLes évènements indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques…Effets indésirables
Les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques menées avec ESTRAPATCH ont été des réactions au site d’application avec une incidence de 25 %, considérées pour la plupart comme modérées. Les autres évènements indésirables rapportés au cours du traitement par ESTRAPATCH, ou tout autre traitement à base d’estradiol (forme orale ou non orale) sont les suivants : Système Organe Classe (MedDRA) Très fréquents (> 1/10) Fréquents (≥ 1/100, Peu fréquents (≥ 1/1000, Rares (≥ 1/10000, Très rares ( Fréquence indéterminée Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Cancer du sein Infections et infestations Vaginite, Candidose vaginale Affections du système immunitaire Hypersensibilité Urticaire, Réaction anaphylactique Trouble du métabolisme et de la nutrition Diminution de la tolérance aux glucides Affections psychiatriques Dépression, troubles de l’humeur, nervosité, insomnie Troubles de la libido Affections du système nerveux Céphalées Migraine, vertiges Paresthésies Chorée Affections oculaires Intolérance aux lentilles de contact Affections vasculaires Augmentation de la pression artérielle Thrombo-embolie veineuse Affections gastro-intestinales Nausées, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, ballonnement Vomissements Affections hépato-biliaires Affections de la vésicule biliaire, calculs biliaires Affections de […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 6,89 € = 3,48 € (Sécu) + 2,41 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (4 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 1 dispositif(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.