ERYFLUID, lotion

Ne pas avaler. Ne pas laisser à la portée des enfants. Eviter le contact avec les muqueuses et les zones fragiles (excipient alcoolique) : creux sus-claviculaire, cou, pourtour des yeux... Comme pour les autres macrolides, des réactions allergiques sévères et rares, y compris la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées. Si une réaction allergique se produit, l’administration du médicament doit être interrompue et un traitement approprié doit être instauré. Les médecins doivent être informés de la possibilité de réapparition des symptômes allergiques lors de l’interruption du traitement symptomatique. Ce médicament contient 533,6 mg d’alcool (éthanol) par ml. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.

Grossesse Les données issues d’un grand nombre de patientes ayant été traitées au cours de leur grossesse par de l’érythromycine par voie systémique, indiquent à ce jour une absence d’effets secondaires sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nouveau-né. L’érythromycine peut être utilisée pendant la grossesse si nécessaire. Allaitement L’érythromycine est excrétée dans le lait maternel en très petites quantités car l’exposition systémique de la femme allaitant après administration cutanée à l’érythromycine est négligeable. A ce jour, aucun effet sur l’enfant allaité n’a été rapporté. L’érythromycine peut être utilisée pendant l’allaitement. Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement. Fertilité Les effets possibles de l’érythromycine sur la fertilité masculine ou féminine n’ont pas été étudiés.

Liste tabulée des effets indésirables La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à Classe de système d’organe Terme préférentiel MedDRA Fréquence indéterminée Troubles généraux et anomalies au site d’administration Hypersensibilité au site d’application Affections de la peau et du tissu sous-cutané Irritation de la peau Prurit Erythème Sécheresse de la peau* Pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) *Une sensation de sécheresse de la peau peut survenir en début de traitement. Description d’effets indésirables sélectionnés En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau (voir rubriques 4.2 et 4.4). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .