EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli

Tous les patients qui ont une prescription d’EPIPEN devront être parfaitement formés afin d’en comprendre les indications et la méthode correcte d’administration (voir rubrique 6.6). Il est également fortement recommandé de former l’entourage immédiat du patient (parents, personnels soignants, enseignants) à la manipulation correcte d’EPIPEN pour apporter un éventuel soutien en cas de situations d’urgence. Le patient devra être informé de la nécessité de composer le 15 (pour la France) ou le 112, de demander une ambulance, d’indiquer qu’il a fait un choc anaphylactique afin de bénéficier, immédiatement après l'administration de la première dose, du suivi médical nécessaire comprenant la surveillance de l’épisode anaphylactique et les traitements complémentaires. Les auto-injecteurs doivent être utilisés dans la face antérolatérale de la cuisse et non dans le muscle fessier. Si l’injection est exécutée par un personnel soignant, la jambe du patient doit être immobilisée pendant l'injection pour minimiser le risque de lacération, aiguille recourbée ou autres lésions. Le stylo est à usage unique et en aucun cas il ne doit être réutilisé. L'adrénaline est habituellement administrée avec une grande prudence aux patients présentant une pathologie cardiaque. […]

Grossesse L’expérience clinique chez la femme enceinte est limitée. L'adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que lorsque le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus. Allaitement L’adrénaline n’est pas biodisponible par voie orale ; l’adrénaline excrétée dans le lait maternel ne devrait pas avoir d’effets sur le nourrisson. Fertilité L'adrénaline est une substance naturellement présente dans l'organisme. Il est donc peu probable qu'elle ait des effets néfastes sur la fertilité.

Les effets indésirables associés à l’activation par l’adrénaline des récepteurs alpha et bêta peuvent inclure des symptômes tels qu'une tachycardie et une hypertension, ainsi que des effets indésirables sur le système nerveux central. La fréquence des effets indésirables est évaluée de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à Classes de systèmes d’organes Fréquence Effet indésirable Infections et infestations Inconnue Infection au niveau du site d’injection* Affections psychiatriques Inconnue Anxiété Affections du système nerveux Inconnue Maux de tête, étourdissements, tremblements Affections cardiaques Rare Cardiomyopathie de stress Inconnue Tachycardie, arythmie cardiaque, palpitations, angine de poitrine, fibrillation ventriculaire Affections vasculaires Inconnue Hypertension, pâleur, ischémie périphérique faisant suite à l’injection accidentelle des auto-injecteurs dans les mains ou les pieds (voir rubrique 4.4) Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Inconnue Difficultés respiratoires Affections gastro-intestinales Inconnue Nausées, vomissements Affections de la peau et du tissu sous-cutané Inconnue Hyperhidrose Troubles généraux et anomalies au site d’administration Inconnue Asthénie Blessures, empoisonnement et complications liées à l’injection Inconnue Blessure accidentelle avec l’aiguille # * de rares cas d’infections sérieuses de la […]