ENANTONE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (S.C.) à libération prolongée en seringue-pré-remplie
poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée · TAKEDA FRANCE
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par ENANTONE reste important dans les indications de l’AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement du cancer de la prostate localement avancé et avancé requérant une suppression…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement du cancer de la prostate localement avancé et avancé requérant une suppression androgénique, en relais d’une autre formulation à libération prolongée de l’agoniste de la GnRH. Traitement concomitant et adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3-T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA).
Posologie & administrationPosologie Une injection sous-cutanée à renouveler tous les 6 mois (26 semaines)Posologie & mode d'administration
Posologie Une injection sous-cutanée à renouveler tous les 6 mois (26 semaines). Mode d’administration ENANTONE LP 30 mg, doit être préparé, reconstitué et administré uniquement par un professionnel de santé ayant pris connaissance des instructions relatives aux étapes de reconstitution et d’administration. Comme pour les autres spécialités administrées par voie sous-cutanée, le site d’injection doit être modifié périodiquement. Durée du traitement : La nécessité de poursuivre le traitement par ENANTONE LP 30 mg sera évaluée par le médecin traitant. Dans l’indication « Traitement concomitant et adjuvant à la radiothérapie externe dans le cancer de la prostate localement avancé (stade T3-T4 de la classification TNM ou stade C de la classification AUA) », il est recommandé de poursuivre le traitement pendant 3 ans. La mesure de la testostéronémie doit être réalisée au moins tous les six mois pendant un traitement par ENANTONE LP 30 mg. Chez les patients traités par analogues de la GnRH pour un cancer de la prostate métastatique, le traitement est généralement maintenu en cas de développement d’un cancer de la prostate résistant à la castration. Il convient de tenir compte des recommandations en vigueur. Mode d’administration Ce produit doit être préparé, reconstitué et administré uniquement par des professionnels de santé familiarisés avec ces procédures. […]
Contre-indicationsHypersensibilité à laContre-indications — quand ne pas le prendre
Hypersensibilité à la substance active, aux dérivés de la GnRH, aux analogues de la GnRH ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mises en gardeMises en garde spéciales Des cas isolés d’aggravation des symptômes (en particulier de…Mises en garde & précautions d'emploi
Mises en garde spéciales Des cas isolés d’aggravation des symptômes (en particulier de douleurs osseuses), souvent transitoires, ont été observés lors de l’instauration d’un traitement par les analogues de la GnRH. Une surveillance attentive sera effectuée lors de l’instauration du traitement par leuproréline et pendant les premières semaines suivant celle-ci : chez les patients porteurs d’une obstruction des voies excrétrices ; chez les malades présentant des métastases vertébrales (voir rubrique 4.8) ; chez les sujets présentant des signes annonçant une compression médullaire. En début de traitement, une augmentation transitoire des phosphatases acides peut être observée. Dépression Il existe un risque accru de survenue de dépression incidente (qui peut être sévère) chez les patients traités par agonistes de la GnRH, tels que la leuproréline. Les patients doivent être informés en conséquence et traités de façon appropriée si des symptômes apparaissent. Risque cardiovasculaire et métabolique Des données épidémiologiques ont montré que des modifications métaboliques (par exemple réduction de la tolérance au glucose, stéatose hépatique ou aggravation d’un diabète préexistant) ainsi qu’une augmentation du risque de maladie cardiovasculaire peuvent survenir pendant un traitement par privation androgénique. […]
Interactions médicamenteusesLes traitements par privation androgénique pouvant allonger l’intervalle QT, l’utilisation…Interactions avec d'autres médicaments
Les traitements par privation androgénique pouvant allonger l’intervalle QT, l’utilisation concomitante d’ENANTONE avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT ou avec des médicaments induisant des torsades de pointe tels que les antiarythmiques de classe IA (par exemple quinidine, disopyramide) ou de classe III (par exemple amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), méthadone, moxifloxacine, antipsychotiques, etc devra être évaluée avec prudence (voir rubrique 4.4).
Grossesse & allaitementNon évalué, cette formulation n’étant pas indiquée chez la femme.Grossesse & allaitement
Non évalué, cette formulation n’étant pas indiquée chez la femme.
Effets indésirablesIls sont en partie dus à l’activité pharmacologique du produit, soit la privation hormonaleEffets indésirables
Ils sont en partie dus à l’activité pharmacologique du produit, soit la privation hormonale. La fréquence d’observation des évènements indésirables au cours des essais cliniques et de l’expérience post commercialisation avec ENANTONE LP 30 mg sont énumérés ci-dessous par catégorie de fréquence. Les catégories sont définies comme suit : très fréquente (> 1/10), fréquente (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000, Classes de systèmes d’organes Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Indéterminée Affections hématologiques et du système lymphatique Anémie Affectations du système immunitaire Réactions allergiques généralisées (fièvre, prurit, éosinophilie et rash cutané) Réaction anaphylactique (urticaire, angiœdème, choc anaphylactique) Troubles du métabolisme et de la nutrition Perte d’appétit Modification du métabolisme du glucose (diminution ou augmentation) Intolérance au glucose Affections psychiatriques Altération d’humeur, dépression ont été fréquemment observées lors des traitements à long terme Altération d’humeur, dépression ont été peu fréquemment observées lors des traitements à court terme Affections du système nerveux Céphalées Sensation de malaise, altérations transitoires du goût Apoplexie hypophysaire (après administration initiale chez des patients porteurs d’un adénome hypophysaire) Convulsions Hypertension intracrânienne idiopathique (méningite séreuse) (voir rubri […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 427,56 € = 426,56 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 seringue(s) préremplie(s) bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments de 270 mg de poudre et de 1 ml de solvant avec système de sécurité). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.