ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS SANTE 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable
comprimé sécable · VIATRIS SANTE
Composition & identité
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsTraitement de l'hypertension essentielleIndications — dans quels cas est-il utilisé ?
Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment bien contrôlée par l'énalapril seul. Cette dose fixe peut également remplacer l'association de 20 mg de maléate d'énalapril et de 12,5 mg d'hydrochlorothiazide chez les patients stabilisés sous traitement par chacune des substances actives, administrées dans la même proportion, sous la forme de médicaments séparés (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1). Cette association à dose fixe ne convient pas pour le traitement initial.
Posologie & administrationPosologie La posologie recommandée est de 1 comprimé, une fois par jourPosologie & mode d'administration
Posologie La posologie recommandée est de 1 comprimé, une fois par jour. Il peut être recommandé d'ajuster la dose des deux substances actives séparées. Quand la situation clinique le permet, on peut envisager le remplacement direct d'un IEC en monothérapie par l'association à dose fixe. Insuffisance rénale Chez les patients présentant une clairance de la créatinine > 30 ml/min et Chez les patients présentant une clairance de la créatinine Populations particulières Chez les patients souffrant d'une déplétion hydrosodée, la dose initiale est de 5 mg d'énalapril, voire plus faible. Une instauration individuelle et progressive de l'énalapril et de l'hydrochlorothiazide est recommandée. Sujets âgés Dans des études cliniques, l’efficacité et la tolérabilité du maléate d’énalapril et de l’hydrochlorothiazide administrés concomitamment étaient aussi bonnes chez les sujets âgés que chez les patients hypertendus plus jeunes. En cas d'insuffisance rénale physiologique, il est recommandé d’ajuster la dose avec l'énalapril seul avant d'utiliser l'association à doses fixes. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d' ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS SANTE chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Mode d’administration Voie orale, avec ou sans aliments.
Contre-indicationsHypersensibilité aux · insuffisance rénale sévère · anurie.…Contre-indications — quand ne pas le prendre
· hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min). · anurie. · antécédents d'angio-œdème lié à un traitement antérieur par un inhibiteur de l’enzyme de conversion. · angio-œdème héréditaire ou idiopathique. · utilisation concomitante avec un traitement par sacubitril/valsartan. ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS SANTE ne doit pas être débuté moins de 36 heures après la dernière dose de sacubitril/valsartan (voir rubriques 4.4 et 4.5). · hypersensibilité aux dérivés sulfamides. · deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.4. et 4.6). · insuffisance hépatique sévère. · L’utilisation concomitante de ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS SANTE avec des médicaments contenant de l’aliskiren est contre‑indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1,73 m²) (voir rubriques 4.5 et 5.1)
Mises en gardeMaléate d’énalapril / hydrochlorothiazide Hypotension et déséquilibre hydro-électrolytique…Mises en garde & précautions d'emploi
Maléate d’énalapril / hydrochlorothiazide Hypotension et déséquilibre hydro-électrolytique Une hypotension symptomatique est rarement observée chez les patients hypertendus non compliqués. Chez les patients hypertendus traités par l'énalapril/hydrochlorothiazide, une hypotension symptomatique est plus susceptible de survenir si le patient présente une déplétion hydrique préalable, par exemple en cas de traitement par diurétique, de régime hyposodé, de diarrhée ou de vomissements (voir rubriques 4.5 et 4.8.). Un dosage régulier des électrolytes sériques doit être effectué à des intervalles appropriés chez ces patients. Les patients souffrant de cardiopathie ischémique ou de maladie vasculaire cérébrale, chez lesquels une diminution excessive de la pression artérielle peut conduire à un infarctus du myocarde ou à un accident vasculaire cérébral, doivent faire l’objet d’une attention particulière. Chez les patients hypertendus ayant une insuffisance cardiaque, avec ou sans insuffisance rénale associée, une hypotension symptomatique a été observée. Le risque est plus élevé chez les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère attestée par l'emploi de fortes doses de diurétiques de l'anse, une hyponatrémie ou une insuffisance rénale fonctionnelle. […]
Interactions médicamenteusesMALÉATE D’ÉNALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE + Autres agents anti-hypertenseurs L'utilisation…Interactions avec d'autres médicaments
MALÉATE D’ÉNALAPRIL / HYDROCHLOROTHIAZIDE + Autres agents anti-hypertenseurs L'utilisation concomitante de ces agents (par exemple bêta-bloquants, méthyldopa, inhibiteurs calciques) peut augmenter les effets hypotenseurs de l'énalapril et de l’hydrochlorothiazide. L'utilisation concomitante avec de la nitroglycérine et d'autres nitrates, ou d'autres vaso-dilatateurs, peut réduire davantage la pression sanguine. + Lithium Des augmentations réversibles des concentrations sériques de lithium et de la toxicité du lithium ont été observées lors de l'administration concomitante de lithium avec des IEC. L'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques peut augmenter davantage les taux de lithium et accroître le risque de toxicité du lithium avec les IEC. L'utilisation d'énalapril / hydrochlorothiazide avec le lithium n'est pas recommandée, mais, si l’association est jugée nécessaire, un contrôle attentif des taux sériques de lithium doit être effectué (voir rubrique 4.4). + Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2) L'administration chronique d'AINS peut réduire l'effet antihypertenseur d'un IEC ou diminuer les effets diurétique, natriurétique et antihypertenseur des diurétiques. […]
Grossesse & allaitementInhibiteurs de l’enzyme de conversion L'utilisation des IEC n’est pas recommandée pendant…Grossesse & allaitement
Grossesse Inhibiteurs de l’enzyme de conversion L'utilisation des IEC n’est pas recommandée pendant le 1 er trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.4). L'utilisation des IEC est contre-indiquée aux 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4 ). Les données épidémiologiques disponibles concernant le risque tératogène après exposition aux IEC au 1 er trimestre de la grossesse ne permettent pas de conclure. Cependant, une petite augmentation du risque ne peut être exclue. À moins que le traitement par IEC ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé aux patientes qui envisagent une grossesse de modifier leur traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité bien établi pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif sera débuté. L'exposition à un IEC au cours des 2 ème et 3 ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). (voir rubrique 5.3). […]
Effets indésirablesLes effets indésirables rapportés avec l’énalapril / hydrochlorothiazide, l’énalapril seul…Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés avec l’énalapril / hydrochlorothiazide, l’énalapril seul ou l’hydrochlorothiazide seul soit au cours d’études cliniques ou après leur commercialisation incluent : [ Très fréquent ( ³ 1/10) ; fréquent ( ³ 1/100, ³ 1/1 000, ³ 1/10 000, Affections hématologiques et du système lymphatique : Peu fréquent : anémie (y compris aplasique et hémolytique). Rare : neutropénie, diminution de l'hémoglobine, diminution de l'hématocrite, thrombocytopénie, agranulocytose, dépression médullaire, leucopénie, pancytopénie, lymphadénopathie, maladies auto-immunes. Affections endocriniennes : Fréquence indéterminée : syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH). Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquent : hypokaliémie, augmentation du cholestérol et des triglycérides, hyperuricémie Peu fréquent : hypoglycémie (voir rubrique 4.4), hypomagnésémie, goutte* Rare : augmentation du glucose Très rare : hypercalcémie (voir rubrique 4.4.) Affections psychiatriques : Fréquent : dépression. Peu fréquent : insomnie, nervosité, diminution de la libido*. Rare : anomalies du rêve, troubles du sommeil. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 4,66 € = 2,03 € (Sécu) + 1,63 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.