ELIGARD 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable
poudre et solvant pour solution injectable · RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA (ITALIE)
Composition & identité
SMR importantService médical rendu (important) — évaluation par la Haute Autorité de santé (HAS). Le service médical rendu par les spécialités ELIGARD 7,5 mg, 22,5 mg et 45 mg reste important dans les indications de son AMM. ;
Notice essentielle
7 rubriques · ANSMSource : le résumé des caractéristiques du produit publié par l'ANSM.Lire la notice officielle
L'essentiel de chaque rubrique est résumé ci-dessous. Dépliez celle qui vous concerne.
IndicationsELIGARD 45 mg est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à…Indications — dans quels cas est-il utilisé ?
ELIGARD 45 mg est indiqué pour le traitement du cancer de la prostate hormono-dépendant à un stade avancé et en association avec la radiothérapie dans le traitement du cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé hormono-dépendant.
Posologie & administrationPosologie Homme adulte ELIGARD 45 mg doit être administré sous la responsabilité d’un…Posologie & mode d'administration
Posologie Homme adulte ELIGARD 45 mg doit être administré sous la responsabilité d’un professionnel de santé ayant les compétences nécessaires pour surveiller la réponse au traitement. ELIGARD 45 mg est administré une fois tous les six mois, en injection sous-cutanée unique . La solution injectée forme un dépôt médicamenteux solide et assure une libération continue d'acétate de leuproréline pendant six mois. En règle générale, le traitement du cancer avancé de la prostate par ELIGARD 45 mg doit être poursuivi à long terme et ne doit pas être interrompu en cas de rémission ou d'amélioration. ELIGARD 45 mg peut être utilisé en traitement néoadjuvant ou adjuvant en association avec la radiothérapie dans le cancer de la prostate localisé à haut risque et localement avancé. La réponse au traitement par ELIGARD 45 mg doit être surveillée en procédant à des examens cliniques et à l'analyse des taux sériques de l’antigène spécifique de la prostate (PSA). Des études cliniques ont montré que la testostéronémie augmentait au cours des 3 premiers jours de traitement chez la plupart des patients non orchidectomisés et diminuait ensuite en 3 à 4 semaines pour atteindre des valeurs inférieures aux taux de castration médicale. […]
Contre-indicationsELIGARD 45 mg est · Hypersensibilité à · Chez les patients ayant…Contre-indications — quand ne pas le prendre
ELIGARD 45 mg est contre-indiqué chez les femmes et les enfants. Hypersensibilité à l’acétate de leuproréline, aux autres agonistes de la GnRH ou à l’un des excipients listés dans la rubrique 6.1. Chez les patients ayant déjà subi une orchidectomie (comme avec les autres agonistes de la GnRH, ELIGARD 45 mg n’entraîne pas de diminution additionnelle du taux de testostérone sérique en cas de castration chirurgicale). ELIGARD 45 mg ne doit pas être utilisé en monothérapie chez les patients atteints de cancer de la prostate avec compression médullaire ou métastases vertébrales (voir rubrique 4.4).
Mises en gardeReconstitution correcte du médicamentMises en garde & précautions d'emploi
Reconstitution correcte du médicament : Des cas d'erreur de manipulation pouvant se produire à n'importe quelle étape du processus de préparation et pouvant conduire à un manque d'efficacité ont été rapportés. Les instructions de reconstitution et d'administration doivent être strictement respectées (voir la rubrique 6.6). En cas d'erreur de manipulation suspectée ou avérée, le patient doit faire l'objet d'une surveillance adéquate (voir la rubrique 4.2). Un traitement par suppression androgénique peut allonger l’intervalle QT. Chez les patients présentant des antécédents ou des facteurs de risques de l’allongement de l’intervalle QT, et chez les patients recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d’allonger l’intervalle QT (voir rubrique 4.5), les médecins doivent évaluer le rapport bénéfice / risque en prenant en compte le risque potentiel de torsades de pointes avant l’initiation du traitement par Eligard 45 mg. Maladies cardiovasculaires : Une augmentation du risque d’infarctus du myocarde, de mort subite par arrêt cardiaque et d’accident vasculaire cérébral ont été rapportés lors de l’utilisation d’agonistes de la GnRH chez certains patients. […]
Interactions médicamenteusesAucune étude pharmacocinétique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec ELIGARD…Interactions avec d'autres médicaments
Aucune étude pharmacocinétique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec ELIGARD 45 mg. Il n'existe aucune description d'éventuelles interactions de l'acétate de leuproréline avec d'autres médicaments. Le traitement par suppression androgénique étant susceptible d’allonger l’intervalle QT, l’utilisation concomitante d’Eligard 45 mg avec des médicaments connus pour allonger l’intervalle QT, ou des médicaments capables d’induire des torsades de pointes tels que les antiarythmiques de classe IA (par exemple quinidine, disopyramide) ou de classe III (par exemple amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), la méthadone, la moxifloxacine, les antipsychotiques, etc. doit être évaluée avec précaution (voir rubrique 4.4).
Grossesse & allaitementSans objet du fait qu’ELIGARD 45 mg est contre-indiqué chez les femmes.Grossesse & allaitement
Sans objet du fait qu’ELIGARD 45 mg est contre-indiqué chez les femmes.
Effets indésirablesLes effets indésirables observés avec ELIGARD 45 mg sont principalement dus à l'action…Effets indésirables
Les effets indésirables observés avec ELIGARD 45 mg sont principalement dus à l'action pharmacologique spécifique de l’acétate de leuproréline, à savoir élévations et diminutions des taux de certaines hormones circulantes. Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées sont des bouffées de chaleur, un malaise, des nausées et une fatigue ainsi qu'une irritation locale transitoire au niveau du point d'injection. Des bouffées de chaleur légères à modérées apparaissent chez 58% des patients environ. Liste tabulée des effets indésirables Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques réalisés chez des patients atteints d'un carcinome prostatique à un stade avancé traités par ELIGARD 45 mg. Les effets indésirables sont classés, par fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, Tableau 1 : Effets indésirables dans les études cliniques avec Eligard Infections et infestations Fréquent rhino-pharyngite. Peu fréquent infection des voies urinaires, infection cutanée locale. Troubles du métabolisme et de la nutrition Peu fréquent diabète sucré aggravé. Affections psychiatriques Peu fréquent rêves anormaux, dépression, diminution de la libido. Affections du système nerveux Peu fréquent sensation vertigineuse, céphalées, hypoesthésie, insomnie, troubles de l’odorat et du goût, vertiges. […]
Extraits de la notice officielle (RCP) publiée par l'ANSM. Information à titre indicatif — ce n'est pas un avis médical et ne remplace ni la notice complète ni l'avis de votre médecin ou pharmacien.
Ce prix est le prix français, tel que publié par la base publique. Il ne s'applique ni à l'export, ni hors du régime français de remboursement.
Ce qu'il vous reste vraiment à payer
Détail : prix 517,16 € = 516,16 € (Sécu) + 0,00 € (ticket modérateur, couvert par une bonne mutuelle) + 1,00 € (franchise médicale, jamais remboursée).
Calcul pour un adulte assuré au régime général, avec un contrat de complémentaire responsable, hors dépassement. La franchise de 1 € par boîte n'est pas due par les moins de 18 ans, les bénéficiaires de la Complémentaire santé solidaire ou de l'AME, les femmes enceintes à partir du 6ᵉ mois, ni au-delà de 50 € de franchises cumulées dans l'année. Elle n'est pas prise en charge par les complémentaires. Le calcul suppose que la base de remboursement de l'Assurance maladie est égale au prix affiché. Pour certains médicaments, notamment des génériques soumis à un tarif forfaitaire de responsabilité, la base est inférieure au prix et le reste à charge réel est alors plus élevé que celui indiqué ici.
Analyse produite automatiquement à partir d'une source ouverte, sans interprétation éditoriale ajoutée.
- Données BDPM (prix, taux, composition) : arrêtées au 19 octobre 2026
- Franchise médicale (paramètre réglementaire) : arrêtées au 29 juillet 2026
Source : Base de données publique des médicaments (BDPM), fichier CIS_CIP_bdpm.txt (base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr, Licence Ouverte). Prix et taux de remboursement des présentations remboursables. Prix de la présentation la moins chère commercialisée (1 seringue préremplie polycyclooléfine de poudre pré-connectée à 1 seringue préremplie polypropylène de solvant, en plateau thermoformé). Le prix et le taux peuvent varier selon la présentation et l'indication ; ceci n'est pas un avis médical. En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien.